Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betyder menstruationshygiejne noget? Undersøgelse af virkningen af ​​et menstruationshygiejneprogram på ugandiske pigeskolefravær

15. marts 2016 opdateret af: Irise International

Betyder menstruationshygiejne noget? Randomiseret kontrol trin-kile-forsøg, der undersøger virkningen af ​​et menstruationshygiejneprogram (genanvendeligt hygiejnebind og menstruationssundhedsuddannelse) på landdistrikternes ugandiske pigeskolefravær

Denne undersøgelse bygger på Irise-forskningsgruppens pilotarbejde med at undersøge virkningen af ​​menstruationshygiejneinterventioner på østafrikanske pigers skolegang, daglige aktiviteter og selvværd. Forsøget vil blive udført i 40 skoler til enten interventions- eller kontrolarme. Skoler vil modtage et menstruationshygiejneprogram, herunder uddeling af genanvendelige hygiejnebind og undervisning om menstruationssundhed. Indvirkningen af ​​programmet på pigers skolegang vil blive overvåget ved hjælp af det validerede Irise-spørgeskema og skoleregistre. Effekten af ​​programmet på aktiviteter i dagligdagen under menstruation og selvværd under menstruation vil også blive målt ved hjælp af Irise-spørgeskemaet og udforsket ved hjælp af fokusgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningens mål og mål

Mål

- At vurdere virkningen af ​​et Menstrual Hygiene Management (MHM)-program, baseret på distribution af genanvendelige bind og levering af sundhedsundervisning i skoler, på østafrikanske skolepiger.

Mål

  • At udforske indledende (baseline) MHM-praksis og viden
  • At vurdere skolefravær i studietiden
  • At vurdere virkningen af ​​menstruation på aktiviteter i dagligdagen ved baseline og 6 og 12 måneder inde i undersøgelsen
  • At vurdere pigers selvværd under menstruation ved baseline og 6 og 12 måneder inde i undersøgelsen

Baggrund

Irise International

Irise International er en lille velgørende organisation og forskningsgruppe grundlagt i 2011 som svar på kenyanske skolepigers beretninger om deres vanskeligheder med at gå i skole under menstruation. Skoleindskrivningen i Østafrika er den højeste, den nogensinde har været. I Uganda er indskrivningen i grundskolen 94% med næsten lige mange piger og drenge indskrevet i første klasse. Men fuldførelsesraterne i grundskolen er kun 25 % for piger sammenlignet med 56 % for drenge. Disse data fremhæver et behov for interventioner for at hjælpe med at holde piger i skole, så de kan få mest muligt ud af de muligheder, de bliver tilbudt. Det er i denne sammenhæng, at menstruationshygiejne og sanitetsinterventioner kan blive et vigtigt middel til at fremme pigers uddannelse og empowerment.

Pilotarbejde

Irise foretog en pilotundersøgelse i Kisumu Kenya. Grupper på 30 piger fra 10 skoler blev tilfældigt fordelt til kontrol- eller interventionsgrupper. Interventionsgruppen modtog træning i, hvordan man laver en genanvendelig pude og nok udstyr til at lave tre. Data blev indsamlet ved baseline og efter en måned ved hjælp af et spørgeskema. Det gennemsnitlige antal dage, piger rapporterede savnet specifikt på grund af menstruation, var 1,66 med svar varierende fra 0-11. Samlet rapporterede 5 ud af 10 piger at gå glip af noget skole på grund af menstruation sammenlignet med kun 1 ud af 10 i Storbritannien.

Efter en måneds opfølgning blev fraværet i gennemsnit reduceret med 1,5 dag på de skoler, der modtog indsatsen. En kovariat justeret t-test af gruppegennemsnitlige antal glemte dage, kontrolgruppe vs interventionsgruppe, viste et resultat, der var tæt på 95 % signifikansniveauet (2,01 gennemsnitlige dage (±2,14) vs 1,32 gennemsnitlige dage (±1,89); P=0,077; 95 % CI -3,17: 0,21).

For alle skoler i interventionsgruppen faldt det gennemsnitlige antal udeblevne skoledage eller forblev konstant; skoler i kontrolgruppen forblev enten konstante eller steg.

Mere forskning er nødvendig for at undersøge den langsigtede effekt af menstruationshygiejneprogrammer på skolepigers deltagelse, daglige aktiviteter og selvværd. Denne undersøgelse vil derfor bygge på efterforskernes tidligere pilotarbejde og er en del af en igangværende proces for at undersøge dette forsømte problem.

Forarbejde

En indledende runde af dataindsamling fandt sted i juni og juli 2013 på 30 skoler gennem levering af et spørgeskema. En mere detaljeret undersøgelse ved hjælp af interviews blev udført på et udvalgt antal skoler for at forstå lokale menstruationshygiejnepraksis mere i dybden og indsamle kontekstspecifik information, der er relevant for leveringen af ​​et menstruationshygiejneprogram. Det gjorde det også muligt for os at introducere begrebet forskning, og hvordan det skulle udføres for efterforskernes lokale partner og hjalp med at identificere logistiske problemer, som efterforskerne kan tage skridt til at undgå i hovedundersøgelsen.

Forskningsmetoder

Design

Et step wedge-design blev valgt for at give en kontrolgruppe i 6 måneder, men give alle piger, der var tilmeldt undersøgelsen, mulighed for at modtage interventionen efter 12 måneder. Undersøgerne vil også kunne se, om effekten af ​​interventionen i interventionsgruppen er replikeret i kontrollen, når de modtager interventionen efter seks måneder. Klasse 6 på hver skole vil blive tilmeldt undersøgelsen og vil modtage bind og undervisning i menstruationssundhed. Skoler vil blive udvalgt med en foruddefineret afstand fra hinanden for at undgå forurening. Hvis skoler falder mindre end den foruddefinerede afstand fra hinanden, vil de blive klassificeret som en klynge og blive analyseret sammen. Ved baseline vil halvdelen af ​​skolerne blive tilfældigt allokeret til at modtage interventionen, og den anden halvdel vil fungere som kontrolgruppe. Efter seks måneder vil de resterende skoler også få interventionen, og alle skoler vil blive fulgt op i resten af ​​studieperioden.

Rekruttering af skoler

Fyrre skoler i det vestlige Uganda vil blive rekrutteret gennem den lokale Irise-partner, LuYoDeFo og gennem kontakter på Kampala International University og Department of Health. Disse Irise-partnere og kontakter vil give en liste over skoler i de områder, der er udvalgt til at deltage i forskningen. Disse skoler vil derefter få besøg af en Irise-forsker og få information om undersøgelsen. De vil have mulighed for at til- eller framelde sig på dette tidspunkt. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra skolernes skoleledere og fra pigerne selv.

Planlagt indgreb

I løbet af de første 6 måneder vil 20 skoler modtage undervisning i menstruationssundhed og gratis salgsfremmende genanvendelige bind fra et lokalt socialt firma som en del af Irises projektarbejde i Uganda. I løbet af de andet 6 måneder vil de resterende 20 skoler modtage undervisning om menstruationssundhed og gratis salgsfremmende bind fra den lokale sociale virksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kasese, Uganda
        • Kampala International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger fra skoler, der ikke tidligere har modtaget menstruationshygiejne i alderen 14-18 år, som er begyndt at få menstruation.

Ekskluderingskriterier:

  • Piger, der ikke har startet deres menstruation, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 måneders menstruationshygiejneprogram
Dette er den første gruppe, der modtager interventionen. De vil modtage interventionen efter baseline og blive fulgt op i de følgende 12 måneder.
Genanvendeligt fremstillet hygiejnebind produceret af Irise Uganda Limited og undervisningssessioner leveret af kvalificerede menstruationsundervisere
Eksperimentel: 6 måneders menstruationshygiejneprogram
Dette er den anden gruppe, der modtager interventionen. De vil fungere som kontrolgruppe i de første 6 måneder og derefter modtage intervention efter 6 måneder.
Genanvendeligt fremstillet hygiejnebind produceret af Irise Uganda Limited og undervisningssessioner leveret af kvalificerede menstruationsundervisere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af manglende skoledage pr. måned
Tidsramme: Baseline
Antallet af missede skoledage i løbet af en måned for de kvindelige medlemmer af klassen i den deltagende skole. Dette vil blive målt gennem selvrapporterede spørgeskemaer, og resultaterne vil blive trianguleret ved brug af skoleregistre.
Baseline
Antallet af manglende skoledage pr. måned
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Antallet af missede skoledage i løbet af en måned for de kvindelige medlemmer af klassen i den deltagende skole. Dette vil blive målt gennem selvrapporterede spørgeskemaer, og resultaterne vil blive trianguleret ved brug af skoleregistre.
Baseline til 6 måneder
Antallet af manglende skoledage pr. måned
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Antallet af missede skoledage i løbet af en måned for de kvindelige medlemmer af klassen i den deltagende skole. Dette vil blive målt gennem selvrapporterede spørgeskemaer, og resultaterne vil blive trianguleret ved brug af skoleregistre.
6 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af menstruation på aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive målt gennem selvrapporterede spørgeskemaer. Spørgsmålene er en del af det validerede spørgeskema udviklet af Irise International om menstruationshygiejne. Hyppigheden af, at menstruationshygiejne forstyrrer deltagernes ADL'er, kan kategoriseres. Proportioner kan derefter vises for at give en idé om virkningen.
Baseline
Indvirkning af menstruation på aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt gennem selvrapporterede spørgeskemaer. Spørgsmålene er en del af det validerede spørgeskema udviklet af Irise International om menstruationshygiejne. Hyppigheden af, at menstruationshygiejne forstyrrer deltagernes ADL'er, kan kategoriseres. Proportioner kan derefter vises for at give en idé om virkningen.
6 måneder
Indvirkning af menstruation på aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive målt gennem selvrapporterede spørgeskemaer. Spørgsmålene er en del af det validerede spørgeskema udviklet af Irise International om menstruationshygiejne. Hyppigheden af, at menstruationshygiejne forstyrrer deltagernes ADL'er, kan kategoriseres. Proportioner kan derefter vises for at give en idé om virkningen.
12 måneder
Selvværd under menstruation
Tidsramme: Baseline
Indvirkningen af ​​menstruation på deltagernes selvværd vil blive undersøgt gennem kvalitative teknikker af fokusgrupper og interviews.
Baseline
Selvværd under menstruation
Tidsramme: 6 måneder
Indvirkningen af ​​menstruation på deltagernes selvværd vil blive undersøgt gennem kvalitative teknikker af fokusgrupper og interviews.
6 måneder
Selvværd under menstruation
Tidsramme: 12 måneder
Indvirkningen af ​​menstruation på deltagernes selvværd vil blive undersøgt gennem kvalitative teknikker af fokusgrupper og interviews.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0677/KW
  • SAS-2014-010\7 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Leverhulme Trust)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner