Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kuukautishygienialla väliä? Kuukautishygieniaohjelman vaikutuksen tutkiminen Ugandan tyttöjen koulupoissaoloihin

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Irise International

Onko kuukautishygienialla väliä? Satunnaistettu kontrolli Step-Wedge -tutkimus, jossa tutkitaan kuukautishygieniaohjelman (uudelleen käytettävä hygieniatyyny ja kuukautisten terveyskasvatus) vaikutusta Ugandan maaseudun tyttöjen koulun poissaoloihin

Tämä tutkimus perustuu Irise-tutkimusryhmän pilottityöhön, jossa tutkitaan kuukautiskierron hygieniatoimenpiteiden vaikutusta itäafrikkalaisten tyttöjen koulunkäyntiin, jokapäiväiseen elämään ja itsetuntoon. Kokeilu suoritetaan 40 koulussa joko interventio- tai aseiden hallintaan. Koulut saavat kuukautishygieniaohjelman, joka sisältää uudelleenkäytettävien terveyssiteiden jakelun ja kuukautisten terveyskasvatusta. Ohjelman vaikutusta tyttöjen koulunkäyntiin seurataan validoidulla Irise-kyselylomakkeella ja koulurekistereillä. Ohjelman vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan kuukautisten aikana ja itsetuntoa kuukautisten aikana mitataan myös Irise Questionnairen avulla ja tutkitaan fokusryhmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet

Tavoitteet

- Arvioida kuukautishygienian hallintaohjelman (MHM) vaikutusta itäafrikkalaisiin koulutytöihin. Ohjelma perustuu uudelleenkäytettävien tyynyjen jakeluun ja terveyskasvatuksen toimittamiseen kouluissa.

Tavoitteet

  • Tutustua alkuperäisiin (perustason) MHM-käytäntöihin ja -tietoihin
  • Arvioida koulupoissaoloja opiskelujakson aikana
  • Arvioida kuukautisten vaikutusta jokapäiväiseen elämään lähtötilanteessa sekä tutkimuksen 6 ja 12 kuukauden kuluttua
  • Arvioida tyttöjen itsetuntoa kuukautisten aikana lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksesta

Tausta

Irise International

Irise International on pieni hyväntekeväisyysjärjestö ja tutkimusryhmä, joka perustettiin vuonna 2011 vastauksena kenialaisten koulutyttöjen kertomuksiin heidän vaikeuksistaan ​​käydä koulua kuukautisten aikana. Koulujen ilmoittautuminen Itä-Afrikassa on korkein koskaan. Ugandassa alakoulun ilmoittautumisprosentti on 94 %, ja ensimmäisellä luokalla on lähes yhtä paljon tyttöjä ja poikia. Tyttöjen peruskoulun suorittamisaste on kuitenkin vain 25 prosenttia, kun taas poikien osuus on 56 prosenttia. Nämä tiedot osoittavat, että tarvitaan toimia, joiden avulla tytöt pysyisivät koulussa, jotta he voivat hyödyntää heille tarjottuja mahdollisuuksia. Tässä yhteydessä kuukautiskierron hygienia- ja sanitaatiotoimenpiteistä voi tulla tärkeä keino edistää tyttöjen koulutusta ja voimaantumista.

Pilottityö

Irise teki pilottitutkimuksen Kisumussa Keniassa. 30 tytön ryhmät 10 koulusta jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin. Interventioryhmä sai koulutusta uudelleenkäytettävän tyynyn valmistamisesta ja tarpeeksi laitteita kolmen valmistukseen. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua kyselylomakkeella. Tyttöjen nimenomaan kuukautisten vuoksi kadonneiksi ilmoitettujen päivien keskimääräinen lukumäärä oli 1,66 ja vastaukset vaihtelivat välillä 0-11. Kaiken kaikkiaan 5 tytöstä 10:stä ilmoitti jättäneensä koulun kesken kuukautisten vuoksi, kun taas Yhdistyneessä kuningaskunnassa vain yksi kymmenestä.

Kuukauden seurannan jälkeen poissaolot vähenivät keskimäärin 1,5 päivällä toimenpiteen saaneissa kouluissa. Kovariaattisovitettu t-testi ryhmän keskimääräisestä väliin jääneiden päivien lukumäärästä, kontrolliryhmä vs. interventioryhmä, osoitti tuloksen, joka oli lähellä 95 %:n merkitsevyystasoa (2,01 keskimääräistä päivää (±2,14) vs. 1,32 keskimääräistä päivää (±1,89); P = 0,077; 95 % CI -3,17: 0,21).

Kaikissa interventioryhmän kouluissa keskimääräinen poissaolon koulupäivien lukumäärä pieneni tai pysyi vakiona; kontrolliryhmän koulut joko pysyivät vakiona tai lisääntyivät.

Lisää tutkimusta tarvitaan kuukautishygienia-ohjelmien pitkän aikavälin vaikutuksen selvittämiseksi tyttöjen koulunkäyntiin, päivittäiseen elämään ja itsetuntoon. Tämä tutkimus perustuu siksi tutkijoiden aikaisempaan pilottityöhön ja on osa jatkuvaa prosessia tämän laiminlyödyn kysymyksen tutkimiseksi.

Alustava työ

Alustava tiedonkeruukierros tehtiin kesä- ja heinäkuussa 2013 30 koulussa kyselylomakkeen kautta. Tarkempi tutkimus haastatteluja käyttäen tehtiin valituissa kouluissa, jotta paikalliset kuukautishygieniakäytännöt ymmärrettiin syvällisemmin ja kerättiin kontekstikohtaista tietoa kuukautishygieniaohjelman toteuttamisen kannalta. Se auttoi myös esittelemään tutkijoiden paikalliselle kumppanille tutkimuksen käsitteen ja sen toteuttamisen ja auttoi tunnistamaan logistisia ongelmia, joita tutkijat voivat välttää päätutkimuksessa.

Tutkimusmenetelmät

Design

Askelkiilamalli valittiin antamaan kontrolliryhmä 6 kuukauden ajan, mutta kaikki tutkimukseen osallistuneet tytöt saivat interventiota 12 kuukauden iässä. Tutkijat voivat myös nähdä, toistuuko interventio interventioryhmässä kontrollissa, kun he saavat intervention kuuden kuukauden iässä. Jokaisen koulun luokka 6 otetaan mukaan tutkimukseen, ja he saavat tyynyjä ja kuukautisterveyskoulutusta. Koulut valitaan ennalta määrätyn etäisyyden päähän toisistaan ​​saastumisen välttämiseksi. Jos koulut eroavat toisistaan ​​vähemmän kuin ennalta määritetty etäisyys, ne luokitellaan klusteriksi ja analysoidaan yhdessä. Lähtötilanteessa puolet kouluista jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan interventio, ja toinen puoli toimii kontrolliryhmänä. Kuuden kuukauden kuluttua myös muille kouluille annetaan interventio, ja kaikkia kouluja seurataan jäljellä olevan opintojakson ajan.

Koulujen rekrytointi

Neljäkymmentä koulua Länsi-Ugandasta rekrytoidaan paikallisen Irise-kumppanin LuYoDeFon sekä Kampalan kansainvälisen yliopiston ja terveysministeriön yhteyksien kautta. Nämä Irisen yhteistyökumppanit ja yhteyshenkilöt antavat luettelon kouluista alueilla, jotka on valittu osallistumaan tutkimukseen. Iirisen tutkija vierailee sitten näissä kouluissa ja heille annetaan tietoa tutkimuksesta. Heillä on mahdollisuus osallistua tai kieltäytyä tässä vaiheessa. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan koulujen rehtorilta ja tytöiltä itseltään.

Suunniteltu interventio

Ensimmäisten kuuden kuukauden aikana 20 koulua saa kuukautisten terveyteen liittyvää koulutusta ja ilmaisia ​​uudelleenkäytettäviä tyynyjä paikalliselta sosiaaliselta yritykseltä osana Irisen projektityötä Ugandassa. Toisen puolen vuoden aikana loput 20 koulua saavat kuukautisten terveyskasvatusta ja ilmaisia ​​mainostyynyjä paikalliselta sosiaaliselta yritykseltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kasese, Uganda
        • Kampala International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuukautiset alkaneet 14-18-vuotiaat koulutytöt, jotka eivät ole aiemmin olleet kuukautishygieniaohjelman saajia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tytöt, joiden kuukautiset eivät ole alkaneet, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 kuukauden kuukautishygieniaohjelma
Tämä on ensimmäinen ryhmä, joka saa interventiota. He saavat toimenpiteen lähtötilanteen jälkeen, ja heitä seurataan seuraavat 12 kuukautta.
Irise Uganda Limitedin valmistama uudelleenkäytettävä, valmistettu terveysside ja pätevien kuukautisterveysopettajien järjestämät koulutustilaisuudet
Kokeellinen: 6 kuukauden kuukautishygieniaohjelma
Tämä on toinen ryhmä, joka saa interventiota. He toimivat kontrolliryhmänä ensimmäiset 6 kuukautta ja saavat sitten interventiota kuuden kuukauden kuluttua.
Irise Uganda Limitedin valmistama uudelleenkäytettävä, valmistettu terveysside ja pätevien kuukautisterveysopettajien järjestämät koulutustilaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puuttuneiden koulupäivien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistuvan koulun luokan naisjäsenten poissaoleneiden koulupäivien lukumäärä kuukauden aikana. Tätä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla ja tulokset kolmiotaan koulurekisterien avulla.
Perustaso
Puuttuneiden koulupäivien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Osallistuvan koulun luokan naisjäsenten poissaoleneiden koulupäivien lukumäärä kuukauden aikana. Tätä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla ja tulokset kolmiotaan koulurekisterien avulla.
Perustaso 6 kuukauteen
Puuttuneiden koulupäivien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Osallistuvan koulun luokan naisjäsenten poissaoleneiden koulupäivien lukumäärä kuukauden aikana. Tätä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla ja tulokset kolmiotaan koulurekisterien avulla.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Perustaso
Tätä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla. Kysymykset ovat osa Irise Internationalin kuukautishygieniaa koskevaa validoitua kyselylomaketta. Kuukautiskierron hygienia häiritsee osallistujien ADL-häiriöitä voidaan luokitella. Suhteet voidaan sitten näyttää, jotta saadaan käsitys vaikutuksesta.
Perustaso
Kuukautisten vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla. Kysymykset ovat osa Irise Internationalin kuukautishygieniaa koskevaa validoitua kyselylomaketta. Kuukautiskierron hygienia häiritsee osallistujien ADL-häiriöitä voidaan luokitella. Suhteet voidaan sitten näyttää, jotta saadaan käsitys vaikutuksesta.
6 kuukautta
Kuukautisten vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tätä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla. Kysymykset ovat osa Irise Internationalin kuukautishygieniaa koskevaa validoitua kyselylomaketta. Kuukautiskierron hygienia häiritsee osallistujien ADL-häiriöitä voidaan luokitella. Suhteet voidaan sitten näyttää, jotta saadaan käsitys vaikutuksesta.
12 kuukautta
Itsetunto kuukautisten aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Kuukautisten vaikutusta osallistujien itsetuntoon tutkitaan laadullisten fokusryhmien ja haastattelujen avulla.
Perustaso
Itsetunto kuukautisten aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuukautisten vaikutusta osallistujien itsetuntoon tutkitaan laadullisten fokusryhmien ja haastattelujen avulla.
6 kuukautta
Itsetunto kuukautisten aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuukautisten vaikutusta osallistujien itsetuntoon tutkitaan laadullisten fokusryhmien ja haastattelujen avulla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0677/KW
  • SAS-2014-010\7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Leverhulme Trust)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa