- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02243488
A higiene menstrual é importante? Investigando o impacto de um programa de higiene menstrual no absenteísmo escolar de meninas de Uganda
A higiene menstrual é importante? Ensaio Step-Wedge de Controle Randomizado Investigando o Impacto de um Programa de Higiene Menstrual (Absenteísmo Escolar de Meninas de Uganda Reutilizáveis e Educação em Saúde Menstrual)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metas e Objetivos da Pesquisa
Mira
- Avaliar o impacto de um Programa de Gestão da Higiene Menstrual (MHM), baseado na distribuição de pensos higiénicos reutilizáveis e na oferta de educação para a saúde nas escolas, nas alunas da África Oriental.
Objetivos
- Explorar as práticas e conhecimentos iniciais de GHM
- Avaliar o absenteísmo escolar durante o período de estudo
- Avaliar o impacto da menstruação nas atividades da vida diária no início do estudo e aos 6 e 12 meses
- Avaliar a auto-estima das meninas durante a menstruação no início do estudo e aos 6 e 12 meses
Fundo
Iris Internacional
A Irise International é uma pequena organização de caridade e grupo de pesquisa fundado em 2011 em resposta aos relatos de meninas quenianas sobre suas dificuldades em frequentar a escola durante a menstruação. A matrícula escolar na África Oriental é a mais alta de todos os tempos. Em Uganda, a taxa de matrícula na escola primária é de 94%, com números quase iguais de meninas e meninos matriculados na primeira série. No entanto, as taxas de conclusão do ensino primário são de apenas 25% para as raparigas, em comparação com 56% para os rapazes. Esses dados destacam a necessidade de intervenções para ajudar a manter as meninas na escola para que possam aproveitar ao máximo as oportunidades que estão sendo oferecidas. É neste contexto que as intervenções de higiene e saneamento menstrual podem tornar-se um meio importante de promover a educação e o empoderamento das raparigas.
Trabalho piloto
Irise realizou um estudo piloto em Kisumu, no Quênia. Grupos de 30 meninas de 10 escolas foram alocados aleatoriamente em grupos de controle ou intervenção. O grupo de intervenção recebeu treinamento sobre como fazer um absorvente reutilizável e equipamento suficiente para fazer três. Os dados foram coletados no início e em um mês usando um questionário. O número médio de dias que as meninas relataram faltar especificamente devido à menstruação foi de 1,66, com respostas variando de 0 a 11. No geral, 5 em cada 10 meninas relataram faltar a alguma escola por causa da menstruação, em comparação com apenas 1 em 10 no Reino Unido.
Após um mês de acompanhamento, o absenteísmo foi reduzido, em média, em 1,5 dia nas escolas que receberam a intervenção. Um teste t ajustado por covariável do número médio de dias perdidos do grupo, grupo controle vs grupo intervenção, mostrou um resultado próximo ao nível de significância de 95% (média de 2,01 dias (±2,14) vs 1,32 dias médios (±1,89); P=0,077; 95% CI -3,17: 0,21).
Para todas as escolas do grupo de intervenção, o número médio de faltas à escola diminuiu ou permaneceu constante; as escolas no grupo de controle permaneceram constantes ou aumentaram.
Mais pesquisas são necessárias para investigar o efeito de longo prazo dos programas de higiene menstrual na frequência escolar, nas atividades da vida diária e na auto-estima das meninas. Este estudo, portanto, se baseará no trabalho-piloto anterior dos investigadores e faz parte de um processo contínuo para pesquisar essa questão negligenciada.
Trabalho preliminar
Uma rodada preliminar de coleta de dados ocorreu em junho e julho de 2013 em 30 escolas por meio da entrega de um questionário. Uma investigação mais detalhada por meio de entrevistas foi realizada em um número seleto de escolas, a fim de entender as práticas locais de higiene menstrual com mais profundidade e coletar informações específicas do contexto relevantes para a entrega de um programa de higiene menstrual. Também nos permitiu apresentar o conceito de pesquisa e como ela deve ser conduzida ao parceiro local dos investigadores e ajudou a identificar problemas logísticos que os investigadores podem tomar medidas para evitar no estudo principal.
Métodos de pesquisa
Projeto
Um design de cunha foi escolhido para fornecer um grupo de controle por 6 meses, mas permitir que todas as meninas inscritas no estudo recebam a intervenção em 12 meses. Os investigadores também poderão ver se o efeito da intervenção no grupo de intervenção é replicado no controle quando receberem a intervenção aos seis meses. A turma 6 de cada escola será inscrita no estudo e receberá absorventes e educação sobre saúde menstrual. As escolas serão selecionadas com uma distância pré-definida entre si para evitar a contaminação. Se as escolas se distanciarem menos do que a distância predefinida, elas serão classificadas como um agrupamento e analisadas em conjunto. Na linha de base, metade das escolas será alocada aleatoriamente para receber a intervenção e a outra metade atuará como um grupo de controle. Após seis meses, as escolas restantes também receberão a intervenção e todas as escolas serão acompanhadas pelo restante do período de estudo.
Recrutamento de escolas
Quarenta escolas no oeste de Uganda serão recrutadas por meio do parceiro local da Irise, LuYoDeFo e por meio de contatos na Universidade Internacional de Kampala e no Departamento de Saúde. Esses parceiros e contatos do Irise fornecerão uma lista de escolas nas áreas selecionadas para participar da pesquisa. Essas escolas serão então visitadas por um pesquisador do Irise e receberão informações sobre o estudo. Eles terão a oportunidade de optar por entrar ou sair neste momento. O consentimento informado por escrito será obtido dos diretores das escolas e das próprias meninas.
Intervenção planejada
Durante os primeiros 6 meses, 20 escolas receberão educação sobre saúde menstrual e absorventes reutilizáveis promocionais gratuitos de uma empresa social local estabelecida como parte do trabalho do projeto de Irise em Uganda. Durante os segundos 6 meses, as 20 escolas restantes receberão educação sobre saúde menstrual e absorventes promocionais gratuitos da empresa social local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Kasese, Uganda
- Kampala International University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas de escolas que não receberam anteriormente um programa de higiene menstrual entre 14 e 18 anos que começaram a menstruar.
Critério de exclusão:
- Meninas que ainda não menstruaram serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de higiene menstrual de 12 meses
Este é o primeiro grupo a receber a intervenção.
Eles receberão a intervenção após a linha de base e serão acompanhados pelos 12 meses seguintes.
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Pensos higiénicos fabricados reutilizáveis produzidos pela Irise Uganda Limited e sessões educativas fornecidas por educadores de saúde menstrual qualificados
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Experimental: Programa de higiene menstrual de 6 meses
Este é o segundo grupo a receber a intervenção.
Eles atuarão como um grupo de controle nos primeiros 6 meses e receberão intervenção aos 6 meses.
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Pensos higiénicos fabricados reutilizáveis produzidos pela Irise Uganda Limited e sessões educativas fornecidas por educadores de saúde menstrual qualificados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de dias de aula perdidos por mês
Prazo: Linha de base
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O número de dias de aula perdidos durante um mês para as alunas da classe na escola participante.
Isso será medido por meio de questionários autoaplicados e os resultados serão triangulados por meio do uso de registros escolares.
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Linha de base
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O número de dias de aula perdidos por mês
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O número de dias de aula perdidos durante um mês para as alunas da classe na escola participante.
Isso será medido por meio de questionários autoaplicados e os resultados serão triangulados por meio do uso de registros escolares.
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Linha de base até 6 meses
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O número de dias de aula perdidos por mês
Prazo: 6 meses a 12 meses
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O número de dias de aula perdidos durante um mês para as alunas da classe na escola participante.
Isso será medido por meio de questionários autoaplicados e os resultados serão triangulados por meio do uso de registros escolares.
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6 meses a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da menstruação nas atividades da vida diária
Prazo: Linha de base
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Isso será medido por meio de questionários autorreferidos.
As perguntas fazem parte do questionário validado desenvolvido pela Irise International sobre higiene menstrual.
A frequência com que a higiene menstrual interfere nas AVDs dos participantes pode ser categorizada.
As proporções podem ser exibidas para dar uma ideia do impacto.
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Linha de base
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Impacto da menstruação nas atividades da vida diária
Prazo: 6 meses
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Isso será medido por meio de questionários autorreferidos.
As perguntas fazem parte do questionário validado desenvolvido pela Irise International sobre higiene menstrual.
A frequência com que a higiene menstrual interfere nas AVDs dos participantes pode ser categorizada.
As proporções podem ser exibidas para dar uma ideia do impacto.
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6 meses
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Impacto da menstruação nas atividades da vida diária
Prazo: 12 meses
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Isso será medido por meio de questionários autorreferidos.
As perguntas fazem parte do questionário validado desenvolvido pela Irise International sobre higiene menstrual.
A frequência com que a higiene menstrual interfere nas AVDs dos participantes pode ser categorizada.
As proporções podem ser exibidas para dar uma ideia do impacto.
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12 meses
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Autoestima durante a menstruação
Prazo: Linha de base
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O impacto da menstruação na auto-estima das participantes será investigado por meio de técnicas qualitativas de grupos focais e entrevistas.
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Linha de base
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Autoestima durante a menstruação
Prazo: 6 meses
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O impacto da menstruação na auto-estima das participantes será investigado por meio de técnicas qualitativas de grupos focais e entrevistas.
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6 meses
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Autoestima durante a menstruação
Prazo: 12 meses
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O impacto da menstruação na auto-estima das participantes será investigado por meio de técnicas qualitativas de grupos focais e entrevistas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0677/KW
- SAS-2014-010\7 (Número de outro subsídio/financiamento: The Leverhulme Trust)
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