Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is menstruatiehygiëne belangrijk? Onderzoek naar de impact van een menstruatiehygiëneprogramma op het schoolverzuim van Oegandese meisjes

15 maart 2016 bijgewerkt door: Irise International

Is menstruatiehygiëne belangrijk? Gerandomiseerde controle Step-Wedge Trial Onderzoek naar de impact van een menstruatiehygiëneprogramma (herbruikbaar maandverband en voorlichting over menstruatiegezondheid) op het schoolverzuim van Oegandese meisjes op het platteland

Deze studie bouwt voort op het pilotwerk van de Irise-onderzoeksgroep om de impact van menstruatiehygiëne-interventies op het schoolbezoek, de activiteiten van het dagelijks leven en het gevoel van eigenwaarde van Oost-Afrikaanse meisjes te onderzoeken. De proef zal worden uitgevoerd in 40 scholen om ofwel in te grijpen ofwel wapens te controleren. Scholen krijgen een programma voor menstruele hygiëne, inclusief de distributie van herbruikbaar maandverband en voorlichting over menstruele gezondheid. De impact van het programma op het schoolbezoek van meisjes zal worden gevolgd met behulp van de gevalideerde Irise-vragenlijst en schoolregisters. De impact van het programma op activiteiten van het dagelijks leven tijdens de menstruatie en het gevoel van eigenwaarde tijdens de menstruatie zal ook worden gemeten met behulp van de Irise-vragenlijst en worden onderzocht met behulp van focusgroepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoelen en doelstellingen

Doelstellingen

- Om de impact te beoordelen van een Menstrual Hygiene Management (MHM)-programma, gebaseerd op de distributie van herbruikbare maandverbanden en het geven van gezondheidsvoorlichting op scholen, op Oost-Afrikaanse schoolmeisjes.

Doelstellingen

  • Initiële (baseline) MHM-praktijken en -kennis verkennen
  • Schoolverzuim tijdens de studieperiode beoordelen
  • Om de impact van menstruatie op activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen bij baseline en na 6 en 12 maanden in de studie
  • Om het gevoel van eigenwaarde van meisjes te beoordelen tijdens de menstruatie bij baseline en na 6 en 12 maanden in het onderzoek

Achtergrond

Iris Internationaal

Irise International is een kleine liefdadigheidsorganisatie en onderzoeksgroep die in 2011 is opgericht als reactie op verhalen van Keniaanse schoolmeisjes over hun moeilijkheden om naar school te gaan tijdens de menstruatie. Het aantal inschrijvingen op scholen in Oost-Afrika is het hoogste ooit. In Oeganda is de inschrijving op de basisschool 94%, met bijna evenveel meisjes als jongens die in de eerste klas zitten. Het voltooiingspercentage van de basisschool is echter slechts 25% voor meisjes, vergeleken met 56% voor jongens. Deze gegevens laten zien dat er behoefte is aan maatregelen om meisjes op school te houden, zodat ze de kansen die ze krijgen optimaal kunnen benutten. Het is in deze context dat interventies op het gebied van menstruatiehygiëne en sanitaire voorzieningen een belangrijk middel kunnen worden om onderwijs en empowerment van meisjes te bevorderen.

Piloten werk

Irise voerde een pilotstudie uit in Kisumu, Kenia. Groepen van 30 meisjes van 10 scholen werden willekeurig toegewezen aan controle- of interventiegroepen. De interventiegroep kreeg training over het maken van een herbruikbaar maandverband en genoeg materiaal om er drie te maken. Gegevens werden verzameld bij baseline en na één maand met behulp van een vragenlijst. Het gemiddelde aantal dagen dat meisjes specifiek vanwege menstruatie als vermist werden opgegeven, was 1,66 met antwoorden variërend van 0-11. In totaal meldden 5 op de 10 meisjes dat ze een school misten vanwege de menstruatie, vergeleken met slechts 1 op de 10 in het VK.

Na een maand follow-up was het ziekteverzuim gemiddeld met 1,5 dag verminderd in de scholen die de interventie ontvingen. Een covariabele aangepaste t-test van het gemiddelde aantal gemiste dagen van de groep, controlegroep versus interventiegroep, toonde een resultaat dat dicht bij het significantieniveau van 95% lag (2,01 gemiddelde dagen (± 2,14) versus 1,32 gemiddelde dagen (± 1,89); P=0,077; 95% BI -3,17: 0,21).

Voor alle scholen in de interventiegroep daalde het gemiddelde aantal gemiste schooldagen of bleef het constant; scholen in de controlegroep bleven constant of namen toe.

Er is meer onderzoek nodig om het langetermijneffect van menstruele hygiëneprogramma's op de aanwezigheid van schoolmeisjes, de activiteiten van het dagelijks leven en het gevoel van eigenwaarde te onderzoeken. Deze studie bouwt daarom voort op het eerdere proefwerk van de onderzoekers en maakt deel uit van een doorlopend proces om dit verwaarloosde probleem te onderzoeken.

Voorbereidend werk

In juni en juli 2013 heeft op 30 scholen een voorronde van dataverzameling plaatsgevonden door middel van het uitreiken van een vragenlijst. Een meer gedetailleerd onderzoek met behulp van interviews werd uitgevoerd in een select aantal scholen om de lokale menstruatiehygiënepraktijken beter te begrijpen en contextspecifieke informatie te verzamelen die relevant is voor de uitvoering van een menstruatiehygiëneprogramma. Het stelde ons ook in staat om het concept van onderzoek en hoe het moet worden uitgevoerd te introduceren bij de lokale partner van de onderzoeker en hielp om logistieke problemen te identificeren die de onderzoekers stappen kunnen ondernemen om te vermijden in het hoofdonderzoek.

Onderzoeksmethoden

Ontwerp

Er werd gekozen voor een step wedge-ontwerp om een ​​controlegroep gedurende 6 maanden te bieden, maar om alle meisjes die deelnamen aan het onderzoek de interventie na 12 maanden te laten ondergaan. De onderzoekers zullen ook kunnen zien of het effect van de interventie in de interventiegroep wordt gerepliceerd in de controlegroep wanneer ze de interventie na zes maanden krijgen. Klas 6 van elke school wordt ingeschreven in de studie en krijgt maandverband en voorlichting over menstruele gezondheid. Scholen worden op vooraf bepaalde afstand van elkaar geselecteerd om besmetting te voorkomen. Als scholen minder dan de vooraf gedefinieerde afstand van elkaar verwijderd zijn, worden ze geclassificeerd als een cluster en samen geanalyseerd. Bij aanvang zal de helft van de scholen willekeurig worden toegewezen om de interventie te ontvangen en de andere helft zal fungeren als een controlegroep. Na zes maanden krijgen ook de overige scholen de interventie en worden alle scholen opgevolgd voor de rest van de studieperiode.

Werving van scholen

Veertig scholen in West-Oeganda zullen worden geworven via de lokale Irise-partner, LuYoDeFo en via contacten bij Kampala International University en het Department of Health. Deze Irise-partners en -contactpersonen zullen een lijst verstrekken van scholen in de gebieden die zijn geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. Deze scholen worden dan bezocht door een Irise-onderzoeker en krijgen informatie over het onderzoek. Ze krijgen op dit moment de mogelijkheid om zich aan of af te melden. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de hoofdonderwijzers van de scholen en van de meisjes zelf.

Geplande interventie

Gedurende de eerste 6 maanden zullen 20 scholen voorlichting krijgen over menstruele gezondheid en gratis promotionele herbruikbare maandverbanden van een lokale sociale onderneming als onderdeel van het projectwerk van Irise in Oeganda. Gedurende de tweede 6 maanden zullen de overige 20 scholen voorlichting over menstruele gezondheid en gratis promotieblokken ontvangen van de lokale sociale onderneming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kasese, Oeganda
        • Kampala International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisjes van scholen die nog niet eerder een menstrueel hygiëneprogramma hebben gevolgd in de leeftijd van 14-18 jaar die zijn begonnen met menstrueren.

Uitsluitingscriteria:

  • Meisjes die nog niet ongesteld zijn, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maandelijks hygiëneprogramma van 12 maanden
Dit is de eerste groep die de interventie krijgt. Ze krijgen de interventie na baseline en worden gedurende de volgende 12 maanden opgevolgd.
Herbruikbaar vervaardigd maandverband geproduceerd door Irise Uganda Limited en voorlichtingssessies gegeven door gekwalificeerde opvoeders op het gebied van menstruele gezondheid
Experimenteel: Programma voor menstruatiehygiëne van 6 maanden
Dit is de tweede groep die de interventie krijgt. Ze zullen de eerste 6 maanden fungeren als een controlegroep en daarna een interventie krijgen na 6 maanden.
Herbruikbaar vervaardigd maandverband geproduceerd door Irise Uganda Limited en voorlichtingssessies gegeven door gekwalificeerde opvoeders op het gebied van menstruele gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal gemiste schooldagen per maand
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal gemiste schooldagen gedurende een maand voor de vrouwelijke leden van de klas in de deelnemende school. Dit zal worden gemeten door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten en de resultaten zullen worden getrianguleerd door middel van schoolregisters.
Basislijn
Het aantal gemiste schooldagen per maand
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Het aantal gemiste schooldagen gedurende een maand voor de vrouwelijke leden van de klas in de deelnemende school. Dit zal worden gemeten door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten en de resultaten zullen worden getrianguleerd door middel van schoolregisters.
Basislijn tot 6 maanden
Het aantal gemiste schooldagen per maand
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
Het aantal gemiste schooldagen gedurende een maand voor de vrouwelijke leden van de klas in de deelnemende school. Dit zal worden gemeten door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten en de resultaten zullen worden getrianguleerd door middel van schoolregisters.
6 maanden tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van menstruatie op activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt gemeten door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten. De vragen maken deel uit van de gevalideerde vragenlijst ontwikkeld door Irise International over menstruatiehygiëne. De frequentie waarmee menstruatiehygiëne de ADL's van deelnemers verstoort, kan worden gecategoriseerd. Verhoudingen kunnen vervolgens worden weergegeven om een ​​idee te geven van de impact.
Basislijn
Impact van menstruatie op activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt gemeten door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten. De vragen maken deel uit van de gevalideerde vragenlijst ontwikkeld door Irise International over menstruatiehygiëne. De frequentie waarmee menstruatiehygiëne de ADL's van deelnemers verstoort, kan worden gecategoriseerd. Verhoudingen kunnen vervolgens worden weergegeven om een ​​idee te geven van de impact.
6 maanden
Impact van menstruatie op activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit wordt gemeten door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten. De vragen maken deel uit van de gevalideerde vragenlijst ontwikkeld door Irise International over menstruatiehygiëne. De frequentie waarmee menstruatiehygiëne de ADL's van deelnemers verstoort, kan worden gecategoriseerd. Verhoudingen kunnen vervolgens worden weergegeven om een ​​idee te geven van de impact.
12 maanden
Eigenwaarde tijdens de menstruatie
Tijdsspanne: Basislijn
De impact van menstruatie op het gevoel van eigenwaarde van deelnemers zal worden onderzocht door middel van kwalitatieve technieken van focusgroepen en interviews.
Basislijn
Eigenwaarde tijdens de menstruatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De impact van menstruatie op het gevoel van eigenwaarde van deelnemers zal worden onderzocht door middel van kwalitatieve technieken van focusgroepen en interviews.
6 maanden
Eigenwaarde tijdens de menstruatie
Tijdsspanne: 12 maanden
De impact van menstruatie op het gevoel van eigenwaarde van deelnemers zal worden onderzocht door middel van kwalitatieve technieken van focusgroepen en interviews.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0677/KW
  • SAS-2014-010\7 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Leverhulme Trust)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van menstruatiehygiëne

3
Abonneren