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L'igiene mestruale è importante? Indagare sull'impatto di un programma di igiene mestruale sull'assenteismo scolastico delle ragazze ugandesi

15 marzo 2016 aggiornato da: Irise International

L'igiene mestruale è importante? Trial Step-Wedge di controllo randomizzato che indaga l'impatto di un programma di igiene mestruale (assorbenti igienici riutilizzabili e educazione alla salute mestruale) sull'assenteismo nelle scuole femminili ugandesi rurali

Questo studio si basa sul lavoro pilota del gruppo di ricerca Irise per studiare l'impatto degli interventi di igiene mestruale sulla frequenza scolastica delle ragazze dell'Africa orientale, sulle attività della vita quotidiana e sull'autostima. Il processo sarà condotto in 40 scuole per interventi o armi di controllo. Le scuole riceveranno un programma di igiene mestruale, compresa la distribuzione di assorbenti riutilizzabili e l'educazione alla salute mestruale. L'impatto del programma sulla frequenza scolastica delle ragazze sarà monitorato utilizzando il questionario Irise convalidato ei registri scolastici. L'impatto del programma sulle attività della vita quotidiana durante le mestruazioni e l'autostima durante le mestruazioni sarà anche misurato utilizzando il questionario Irise ed esplorato utilizzando focus group.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Finalità e obiettivi della ricerca

Obiettivi

- Valutare l'impatto di un programma di gestione dell'igiene mestruale (MHM), basato sulla distribuzione di assorbenti riutilizzabili e sull'erogazione di educazione sanitaria nelle scuole, sulle studentesse dell'Africa orientale.

Obiettivi

  • Esplorare le pratiche e le conoscenze MHM iniziali (di base).
  • Valutare l'assenteismo scolastico durante il periodo di studio
  • Valutare l'impatto delle mestruazioni sulle attività della vita quotidiana al basale e a 6 e 12 mesi dall'inizio dello studio
  • Per valutare l'autostima delle ragazze durante le mestruazioni al basale ea 6 e 12 mesi dall'inizio dello studio

Sfondo

Iris Internazionale

Irise International è una piccola organizzazione di beneficenza e gruppo di ricerca fondata nel 2011 in risposta ai resoconti delle ragazze delle scuole keniote sulle loro difficoltà a frequentare la scuola durante le mestruazioni. Le iscrizioni scolastiche in Africa orientale sono le più alte che siano mai state. In Uganda l'iscrizione alla scuola primaria è del 94% con un numero quasi uguale di ragazze e ragazzi iscritti alla prima elementare. Tuttavia, i tassi di completamento della scuola primaria sono solo del 25% per le ragazze, rispetto al 56% per i ragazzi. Questi dati evidenziano la necessità di interventi per aiutare a mantenere le ragazze a scuola in modo che possano sfruttare al meglio le opportunità che vengono loro offerte. È in questo contesto che gli interventi di igiene e risanamento mestruale possono diventare un mezzo importante per promuovere l'educazione e l'empowerment delle ragazze.

Lavoro pilota

Irise ha intrapreso uno studio pilota a Kisumu in Kenya. Gruppi di 30 ragazze di 10 scuole sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di controllo o di intervento. Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione su come realizzare un assorbente riutilizzabile e attrezzature sufficienti per farne tre. I dati sono stati raccolti al basale e dopo un mese utilizzando un questionario. Il numero medio di giorni in cui le ragazze sono scomparse specificamente a causa delle mestruazioni è stato di 1,66 con risposte comprese tra 0 e 11. Complessivamente 5 ragazze su 10 hanno riferito di aver perso la scuola a causa delle mestruazioni rispetto a solo 1 su 10 nel Regno Unito.

Dopo un mese di follow-up, l'assenteismo si è ridotto, in media, di 1,5 giorni nelle scuole che hanno ricevuto l'intervento. Un t-test aggiustato per covariata del numero medio di giorni persi, gruppo di controllo vs gruppo di intervento, ha mostrato un risultato vicino al livello di significatività del 95% (2,01 giorni medi (±2,14) vs 1,32 giorni medi (±1,89); P=0,077; IC 95% -3,17: 0,21).

Per tutte le scuole del gruppo di intervento il numero medio di giorni di scuola persi è diminuito o è rimasto costante; le scuole nel gruppo di controllo sono rimaste costanti o sono aumentate.

Sono necessarie ulteriori ricerche per studiare l'effetto a lungo termine dei programmi di igiene mestruale sulla frequenza scolastica delle ragazze, sulle attività della vita quotidiana e sull'autostima. Questo studio si baserà quindi sul precedente lavoro pilota dei ricercatori e fa parte di un processo in corso per ricercare questo problema trascurato.

Lavoro preliminare

A giugno e luglio 2013 si è svolto un ciclo preliminare di raccolta dati in 30 scuole attraverso la consegna di un questionario. Un'indagine più dettagliata utilizzando interviste è stata condotta in un numero selezionato di scuole al fine di comprendere in modo più approfondito le pratiche locali di igiene mestruale e raccogliere informazioni specifiche sul contesto rilevanti per l'erogazione di un programma di igiene mestruale. Ci ha anche permesso di introdurre il concetto di ricerca e come dovrebbe essere condotta al partner locale dei ricercatori e ha aiutato a identificare i problemi logistici che i ricercatori possono adottare misure per evitare nello studio principale.

Metodi di ricerca

Progetto

È stato scelto un disegno a cuneo graduale per fornire un gruppo di controllo per 6 mesi, ma consentire a tutte le ragazze arruolate nello studio di ricevere l'intervento a 12 mesi. Gli investigatori potranno anche vedere se l'effetto dell'intervento nel gruppo di intervento è replicato nel controllo quando ricevono l'intervento a sei mesi. La classe 6 di ogni scuola sarà iscritta allo studio e riceverà assorbenti ed educazione alla salute mestruale. Le scuole saranno selezionate a una distanza predefinita l'una dall'altra per evitare la contaminazione. Se le scuole sono inferiori alla distanza predefinita, verranno classificate come un gruppo e analizzate insieme. Al basale metà delle scuole saranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento e mentre l'altra metà fungerà da gruppo di controllo. Dopo sei mesi anche le scuole rimanenti riceveranno l'intervento e tutte le scuole saranno seguite per il resto del periodo di studio.

Reclutamento delle scuole

Quaranta scuole nell'Uganda occidentale saranno reclutate attraverso il partner locale Irise, LuYoDeFo e attraverso contatti presso la Kampala International University e il Dipartimento della Salute. Questi partner e contatti Irise forniranno un elenco di scuole nelle aree selezionate per prendere parte alla ricerca. Queste scuole saranno quindi visitate da un ricercatore Irise e riceveranno informazioni sullo studio. A questo punto avranno l'opportunità di aderire o meno. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai dirigenti scolastici delle scuole e dalle ragazze stesse.

Intervento programmato

Durante i primi 6 mesi 20 scuole riceveranno educazione sulla salute mestruale e assorbenti riutilizzabili promozionali gratuiti da un'impresa sociale locale istituita come parte del lavoro del progetto di Irise in Uganda. Durante i secondi 6 mesi le restanti 20 scuole riceveranno educazione sulla salute mestruale e assorbenti promozionali gratuiti dall'impresa sociale locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kasese, Uganda
        • Kampala International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze delle scuole che non sono state precedentemente destinatarie di un programma di igiene mestruale di età compresa tra 14 e 18 anni che hanno iniziato le mestruazioni.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le ragazze che non hanno iniziato il ciclo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di igiene mestruale di 12 mesi
Questo è il primo gruppo a ricevere l'intervento. Riceveranno l'intervento dopo il basale e saranno seguiti per i successivi 12 mesi.
Assorbenti igienici fabbricati riutilizzabili prodotti da Irise Uganda Limited e sessioni educative fornite da educatori qualificati per la salute mestruale
Sperimentale: Programma di igiene mestruale di 6 mesi
Questo è il secondo gruppo a ricevere l'intervento. Agiranno come gruppo di controllo per i primi 6 mesi, quindi riceveranno l'intervento a 6 mesi.
Assorbenti igienici fabbricati riutilizzabili prodotti da Irise Uganda Limited e sessioni educative fornite da educatori qualificati per la salute mestruale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di giorni di scuola persi al mese
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di giorni di scuola persi durante un mese per le donne della classe della scuola partecipante. Questo sarà misurato attraverso questionari auto-segnalati ei risultati saranno triangolati attraverso l'uso dei registri scolastici.
Linea di base
Il numero di giorni di scuola persi al mese
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Il numero di giorni di scuola persi durante un mese per le donne della classe della scuola partecipante. Questo sarà misurato attraverso questionari auto-segnalati ei risultati saranno triangolati attraverso l'uso dei registri scolastici.
Basale a 6 mesi
Il numero di giorni di scuola persi al mese
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Il numero di giorni di scuola persi durante un mese per le donne della classe della scuola partecipante. Questo sarà misurato attraverso questionari auto-segnalati ei risultati saranno triangolati attraverso l'uso dei registri scolastici.
6 mesi a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto delle mestruazioni sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Questo sarà misurato attraverso questionari auto-segnalati. Le domande fanno parte del questionario convalidato sviluppato da Irise International sull'igiene mestruale. La frequenza con cui l'igiene mestruale interferisce con le ADL dei partecipanti può essere classificata. Le proporzioni possono quindi essere visualizzate per dare un'idea dell'impatto.
Linea di base
Impatto delle mestruazioni sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà misurato attraverso questionari auto-segnalati. Le domande fanno parte del questionario convalidato sviluppato da Irise International sull'igiene mestruale. La frequenza con cui l'igiene mestruale interferisce con le ADL dei partecipanti può essere classificata. Le proporzioni possono quindi essere visualizzate per dare un'idea dell'impatto.
6 mesi
Impatto delle mestruazioni sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo sarà misurato attraverso questionari auto-segnalati. Le domande fanno parte del questionario convalidato sviluppato da Irise International sull'igiene mestruale. La frequenza con cui l'igiene mestruale interferisce con le ADL dei partecipanti può essere classificata. Le proporzioni possono quindi essere visualizzate per dare un'idea dell'impatto.
12 mesi
Autostima durante le mestruazioni
Lasso di tempo: Linea di base
L'impatto delle mestruazioni sull'autostima delle partecipanti sarà indagato attraverso tecniche qualitative di focus group e interviste.
Linea di base
Autostima durante le mestruazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
L'impatto delle mestruazioni sull'autostima delle partecipanti sarà indagato attraverso tecniche qualitative di focus group e interviste.
6 mesi
Autostima durante le mestruazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
L'impatto delle mestruazioni sull'autostima delle partecipanti sarà indagato attraverso tecniche qualitative di focus group e interviste.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0677/KW
  • SAS-2014-010\7 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Leverhulme Trust)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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