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¿Importa la higiene menstrual? Investigación del impacto de un programa de higiene menstrual en el ausentismo escolar de las niñas de Uganda

15 de marzo de 2016 actualizado por: Irise International

¿Importa la higiene menstrual? Ensayo controlado aleatorizado Step-Wedge que investiga el impacto de un programa de higiene menstrual (toallas sanitarias reutilizables y educación sobre la salud menstrual) en el ausentismo escolar de las niñas rurales de Uganda

Este estudio se basa en el trabajo piloto del grupo de investigación Irise para investigar el impacto de las intervenciones de higiene menstrual en la asistencia a la escuela, las actividades de la vida diaria y la autoestima de las niñas de África Oriental. El ensayo se llevará a cabo en 40 escuelas con armas de intervención o de control. Las escuelas recibirán un programa de higiene menstrual, incluida la distribución de toallas sanitarias reutilizables y educación sobre la salud menstrual. El impacto del programa en la asistencia escolar de las niñas se controlará utilizando el cuestionario Irise validado y los registros escolares. El impacto del programa en las actividades de la vida diaria durante la menstruación y la autoestima durante la menstruación también se medirá mediante el Cuestionario Irise y se explorará mediante grupos focales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fines y objetivos de la investigación

Objetivos

- Evaluar el impacto de un Programa de Gestión de la Higiene Menstrual (MHM), basado en la distribución de toallas sanitarias reutilizables y la impartición de educación sanitaria en las escuelas, en escolares de África Oriental.

Objetivos

  • Explorar las prácticas y el conocimiento iniciales (línea de base) de MHM
  • Evaluar el ausentismo escolar durante el período de estudio
  • Evaluar el impacto de la menstruación en las actividades de la vida diaria al inicio y a los 6 y 12 meses del estudio
  • Evaluar la autoestima de las niñas durante la menstruación al inicio y a los 6 y 12 meses del estudio

Fondo

iris internacional

Irise International es una pequeña organización benéfica y un grupo de investigación fundado en 2011 en respuesta a los relatos de niñas escolares de Kenia sobre sus dificultades para asistir a la escuela durante la menstruación. La matriculación escolar en África Oriental es la más alta que jamás haya existido. En Uganda, la matriculación en la escuela primaria es del 94 %, con un número casi igual de niñas y niños matriculados en el primer grado. Sin embargo, las tasas de finalización de la escuela primaria son solo del 25% para las niñas, en comparación con el 56% para los niños. Estos datos destacan la necesidad de intervenciones para ayudar a mantener a las niñas en la escuela para que puedan aprovechar al máximo las oportunidades que se les ofrecen. Es en este contexto que las intervenciones de higiene y saneamiento menstrual pueden convertirse en un medio importante para promover la educación y el empoderamiento de las niñas.

trabajo piloto

Irise llevó a cabo un estudio piloto en Kisumu Kenia. Se asignaron aleatoriamente grupos de 30 niñas de 10 escuelas a grupos de control o de intervención. El grupo de intervención recibió capacitación sobre cómo hacer una almohadilla reutilizable y equipo suficiente para hacer tres. Los datos se recopilaron al inicio y al mes mediante un cuestionario. El número medio de días que las niñas informaron que faltaban específicamente debido a la menstruación fue de 1,66 con respuestas que oscilaron entre 0 y 11. En general, 5 de cada 10 niñas reportaron faltar a la escuela debido a la menstruación en comparación con solo 1 de cada 10 en el Reino Unido.

Después de un mes de seguimiento, el ausentismo se redujo, en promedio, en 1,5 días en las escuelas que recibieron la intervención. Una prueba t ajustada por covariable del número medio de días perdidos por grupo, grupo de control frente a grupo de intervención, mostró un resultado cercano al nivel de significación del 95 % (2,01 días medios (±2,14) frente a 1,32 días medios (±1,89); p=0,077; IC 95% -3,17: 0,21).

Para todas las escuelas en el grupo de intervención, el número medio de días de escuela perdidos disminuyó o se mantuvo constante; las escuelas en el grupo de control permanecieron constantes o aumentaron.

Se necesita más investigación para investigar el efecto a largo plazo de los programas de higiene menstrual sobre la asistencia de las niñas a la escuela, las actividades de la vida diaria y la autoestima. Por lo tanto, este estudio se basará en el trabajo piloto anterior de los investigadores y es parte de un proceso en curso para investigar este problema descuidado.

Trabajo preliminar

Una ronda preliminar de recolección de datos se llevó a cabo en junio y julio de 2013 en 30 escuelas a través de la entrega de un cuestionario. Se llevó a cabo una investigación más detallada utilizando entrevistas en un número selecto de escuelas para comprender las prácticas locales de higiene menstrual en mayor profundidad y recopilar información específica del contexto relevante para la entrega de un programa de higiene menstrual. También nos permitió presentar el concepto de investigación y cómo debe llevarse a cabo al socio local de los investigadores y ayudó a identificar problemas logísticos que los investigadores pueden evitar en el estudio principal.

Métodos de búsqueda

Diseño

Se eligió un diseño de cuña escalonada para proporcionar un grupo de control durante 6 meses pero permitir que todas las niñas inscritas en el estudio recibieran la intervención a los 12 meses. Los investigadores también podrán ver si el efecto de la intervención en el grupo de intervención se replica en el control cuando reciben la intervención a los seis meses. La clase 6 de cada escuela se inscribirá en el estudio y recibirá toallas higiénicas y educación sobre la salud menstrual. Las escuelas se seleccionarán a una distancia predefinida para evitar la contaminación. Si las escuelas se encuentran a menos de la distancia predefinida, se clasificarán como un grupo y se analizarán juntas. En la línea de base, la mitad de las escuelas se asignarán al azar para recibir la intervención y la otra mitad actuará como grupo de control. Después de seis meses, las escuelas restantes también recibirán la intervención y todas las escuelas serán objeto de seguimiento durante el resto del período de estudio.

Reclutamiento de escuelas

Cuarenta escuelas en el oeste de Uganda serán reclutadas a través del socio local de Irise, LuYoDeFo y a través de contactos en la Universidad Internacional de Kampala y el Departamento de Salud. Estos socios y contactos de Irise proporcionarán una lista de escuelas en las áreas seleccionadas para participar en la investigación. Estas escuelas serán visitadas por un investigador de Irise y recibirán información sobre el estudio. Tendrán la oportunidad de optar por participar o no en este punto. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los directores de las escuelas y de las propias niñas.

Intervención planificada

Durante los primeros 6 meses, 20 escuelas recibirán educación sobre salud menstrual y compresas reutilizables promocionales gratuitas de una empresa social local establecida como parte del trabajo del proyecto de Irise en Uganda. Durante los segundos 6 meses, las 20 escuelas restantes recibirán educación sobre la salud menstrual y libretas promocionales gratuitas de la empresa social local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kasese, Uganda
        • Kampala International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niñas de colegios que no hayan sido beneficiarias de un programa de higiene menstrual anteriormente entre los 14-18 años que hayan comenzado a menstruar.

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidas las niñas que no hayan comenzado su período.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de higiene menstrual de 12 meses
Este es el primer grupo en recibir la intervención. Recibirán la intervención después de la línea de base y serán objeto de seguimiento durante los siguientes 12 meses.
Toallas sanitarias reutilizables fabricadas por Irise Uganda Limited y sesiones educativas proporcionadas por educadores calificados en salud menstrual
Experimental: Programa de higiene menstrual de 6 meses
Este es el segundo grupo en recibir la intervención. Actuarán como grupo de control durante los primeros 6 meses y luego recibirán intervención a los 6 meses.
Toallas sanitarias reutilizables fabricadas por Irise Uganda Limited y sesiones educativas proporcionadas por educadores calificados en salud menstrual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de días de escuela perdidos por mes
Periodo de tiempo: Base
El número de días de escuela perdidos durante un mes para los miembros femeninos de la clase en la escuela participante. Esto se medirá a través de cuestionarios autoinformados y los resultados se triangularán mediante el uso de registros escolares.
Base
El número de días de escuela perdidos por mes
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El número de días de escuela perdidos durante un mes para los miembros femeninos de la clase en la escuela participante. Esto se medirá a través de cuestionarios autoinformados y los resultados se triangularán mediante el uso de registros escolares.
Línea de base a 6 meses
El número de días de escuela perdidos por mes
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
El número de días de escuela perdidos durante un mes para los miembros femeninos de la clase en la escuela participante. Esto se medirá a través de cuestionarios autoinformados y los resultados se triangularán mediante el uso de registros escolares.
6 meses a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la menstruación en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
Esto se medirá a través de cuestionarios autoinformados. Las preguntas son parte del cuestionario validado desarrollado por Irise International sobre higiene menstrual. La frecuencia con la que la higiene menstrual interfiere con las AVD de las participantes se puede categorizar. Luego se pueden mostrar las proporciones para dar una idea del impacto.
Base
Impacto de la menstruación en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto se medirá a través de cuestionarios autoinformados. Las preguntas son parte del cuestionario validado desarrollado por Irise International sobre higiene menstrual. La frecuencia con la que la higiene menstrual interfiere con las AVD de las participantes se puede categorizar. Luego se pueden mostrar las proporciones para dar una idea del impacto.
6 meses
Impacto de la menstruación en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Esto se medirá a través de cuestionarios autoinformados. Las preguntas son parte del cuestionario validado desarrollado por Irise International sobre higiene menstrual. La frecuencia con la que la higiene menstrual interfiere con las AVD de las participantes se puede categorizar. Luego se pueden mostrar las proporciones para dar una idea del impacto.
12 meses
Autoestima durante la menstruación
Periodo de tiempo: Base
El impacto de la menstruación en la autoestima de las participantes se investigará mediante técnicas cualitativas de grupos focales y entrevistas.
Base
Autoestima durante la menstruación
Periodo de tiempo: 6 meses
El impacto de la menstruación en la autoestima de las participantes se investigará mediante técnicas cualitativas de grupos focales y entrevistas.
6 meses
Autoestima durante la menstruación
Periodo de tiempo: 12 meses
El impacto de la menstruación en la autoestima de las participantes se investigará mediante técnicas cualitativas de grupos focales y entrevistas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0677/KW
  • SAS-2014-010\7 (Otro número de subvención/financiamiento: The Leverhulme Trust)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo de la higiene menstrual

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