Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betyr menstruasjonshygiene noe? Undersøker virkningen av et menstruasjonshygieneprogram på ugandisk jenteskolefravær

15. mars 2016 oppdatert av: Irise International

Betyr menstruasjonshygiene noe? Randomisert kontroll-trinn-kile-forsøk som undersøker virkningen av et menstruasjonshygieneprogram (gjenbrukbar sanitetspute og menstruell helseopplæring) på landlig ugandisk jenteskolefravær

Denne studien bygger på pilotarbeidet til Irise-forskningsgruppen for å undersøke virkningen av menstruasjonshygieneintervensjoner på østafrikanske jenters skolegang, daglige aktiviteter og selvtillit. Forsøket vil bli gjennomført i 40 skoler til enten intervensjons- eller kontrollarmer. Skoler vil motta et menstruasjonshygieneprogram, inkludert utdeling av gjenbrukbare bind og menstruasjonshelseundervisning. Effekten av programmet på jenters skolegang vil bli overvåket ved hjelp av det validerte Irise-spørreskjemaet og skoleregistrene. Effekten av programmet på dagliglivets aktiviteter under menstruasjon og selvtillit under menstruasjon vil også bli målt ved hjelp av Irise Questionnaire og utforsket ved hjelp av fokusgrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsmål og -mål

Mål

- Å vurdere virkningen av et Menstrual Hygiene Management (MHM)-program, basert på distribusjon av gjenbrukbare bind og levering av helseundervisning på skoler, på østafrikanske skolejenter.

Mål

  • Å utforske innledende (grunnlinje) MHM-praksis og kunnskap
  • Å vurdere skolefravær i studietiden
  • For å vurdere virkningen av menstruasjon på dagliglivets aktiviteter ved baseline og 6 og 12 måneder inn i studien
  • For å vurdere jenters selvtillit under menstruasjon ved baseline og 6 og 12 måneder inn i studien

Bakgrunn

Irise International

Irise International er en liten veldedig organisasjon og forskningsgruppe grunnlagt i 2011 som svar på kenyanske skolejenters beretninger om deres vanskeligheter med å gå på skolen under menstruasjon. Skoleregistreringen i Øst-Afrika er den høyeste det noen gang har vært. I Uganda er påmeldingen på grunnskolen 94 % med nesten like mange jenter og gutter påmeldt i første klasse. Fullføringsraten på grunnskolen er imidlertid bare 25 % for jenter, sammenlignet med 56 % for gutter. Disse dataene fremhever et behov for intervensjoner for å holde jenter på skolen slik at de kan få mest mulig ut av mulighetene de blir tilbudt. Det er i denne sammenhengen at menstruasjonshygiene og sanitærtiltak kan bli et viktig middel for å fremme jenters utdanning og myndiggjøring.

Pilotarbeid

Irise gjennomførte en pilotstudie i Kisumu Kenya. Grupper på 30 jenter fra 10 skoler ble tilfeldig fordelt til kontroll- eller intervensjonsgrupper. Intervensjonsgruppen fikk opplæring i hvordan man lager en gjenbrukbar pute og nok utstyr til å lage tre. Data ble samlet inn ved baseline og etter en måned ved hjelp av et spørreskjema. Gjennomsnittlig antall dager jenter rapporterte savnet spesifikt på grunn av menstruasjon var 1,66 med svar varierte fra 0-11. Totalt rapporterte 5 av 10 jenter at de savnet en eller annen skole på grunn av menstruasjon sammenlignet med bare 1 av 10 i Storbritannia.

Etter en måneds oppfølging ble fraværet redusert i gjennomsnitt med 1,5 dager på skolene som mottok intervensjonen. En kovariatjustert t-test av gruppegjennomsnittlig antall glemte dager, kontrollgruppe vs intervensjonsgruppe, viste et resultat som var nær 95 % signifikansnivå (2,01 gjennomsnittlige dager (±2,14) vs 1,32 gjennomsnittlige dager (±1,89); P=0,077; 95 % KI -3,17: 0,21).

For alle skolene i intervensjonsgruppen gikk gjennomsnittlig antall skoledager ned eller holdt seg konstant; skoler i kontrollgruppen holdt seg enten konstante eller økte.

Mer forskning er nødvendig for å undersøke den langsiktige effekten av menstruasjonshygieneprogrammer på skolejenters oppmøte, dagliglivsaktiviteter og selvtillit. Denne studien vil derfor bygge på etterforskernes tidligere pilotarbeid og er en del av en pågående prosess for å forske på dette neglisjerte spørsmålet.

Forarbeid

En foreløpig runde med datainnsamling fant sted i juni og juli 2013 på 30 skoler gjennom levering av et spørreskjema. En mer detaljert undersøkelse ved hjelp av intervjuer ble utført på et utvalgt antall skoler for å forstå lokale menstruasjonshygienepraksis i mer dybde og samle kontekstspesifikk informasjon som er relevant for levering av et menstruasjonshygieneprogram. Det gjorde oss også i stand til å introdusere begrepet forskning og hvordan det bør utføres for etterforskernes lokale partner og bidro til å identifisere logistiske problemer som etterforskerne kan ta skritt for å unngå i hovedstudien.

Forskningsmetoder

Design

Et trinnkiledesign ble valgt for å gi en kontrollgruppe i 6 måneder, men la alle jenter som ble registrert i studien motta intervensjonen ved 12 måneder. Utrederne vil også kunne se om effekten av intervensjonen i intervensjonsgruppen er replikert i kontrollen når de mottar intervensjonen ved seks måneder. Klasse 6 på hver skole vil bli registrert i studiet og vil motta bind og menstruasjonshelseundervisning. Skoler vil bli valgt med forhåndsdefinert avstand fra hverandre for å unngå forurensning. Hvis skoler faller mindre enn den forhåndsdefinerte avstanden fra hverandre, vil de bli klassifisert som en klynge og analysert sammen. Ved baseline vil halvparten av skolene bli tilfeldig allokert for å motta intervensjonen, mens den andre halvparten vil fungere som en kontrollgruppe. Etter seks måneder vil også de resterende skolene få intervensjon og alle skolene vil bli fulgt opp for resten av studietiden.

Rekruttering av skoler

Førti skoler i Vest-Uganda vil bli rekruttert gjennom den lokale Irise-partneren LuYoDeFo og gjennom kontakter ved Kampala International University og Department of Health. Disse Irise-partnerne og kontaktene vil gi en liste over skoler i områdene som er valgt ut til å delta i forskningen. Disse skolene vil deretter få besøk av en Irise-forsker og få informasjon om studien. De vil ha muligheten til å melde seg inn eller ut på dette tidspunktet. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra rektorer ved skolene og fra jentene selv.

Planlagt inngrep

I løpet av de første 6 månedene vil 20 skoler motta menstruasjonshelseundervisning og gratis salgsfremmende gjenbrukbare bind fra et lokalt sosialt foretak som en del av Irises prosjektarbeid i Uganda. I løpet av de andre 6 månedene vil de resterende 20 skolene motta menstruasjonshelseundervisning og gratis salgsfremmende bind fra det lokale sosiale foretaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kasese, Uganda
        • Kampala International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter fra skoler som ikke tidligere har fått menstruasjonshygiene i alderen 14-18 år som har begynt å menstruere.

Ekskluderingskriterier:

  • Jenter som ikke har fått mensen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 12 måneders menstruasjonshygieneprogram
Dette er den første gruppen som mottar intervensjonen. De vil motta intervensjonen etter baseline og følges opp i de påfølgende 12 månedene.
Gjenbrukbart produsert bind produsert av Irise Uganda Limited og opplæringsøkter levert av kvalifiserte menstruasjonshelselærere
Eksperimentell: 6 måneders menstruasjonshygieneprogram
Dette er den andre gruppen som mottar intervensjonen. De vil fungere som en kontrollgruppe de første 6 månedene og deretter motta intervensjon ved 6 måneder.
Gjenbrukbart produsert bind produsert av Irise Uganda Limited og opplæringsøkter levert av kvalifiserte menstruasjonshelselærere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skoledager som mangler per måned
Tidsramme: Grunnlinje
Antall skoledager som er utelatt i løpet av en måned for de kvinnelige medlemmene i klassen på den deltakende skolen. Dette vil bli målt gjennom egenrapporterte spørreskjemaer og resultatene vil bli triangulert gjennom bruk av skoleregistre.
Grunnlinje
Antall skoledager som mangler per måned
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Antall skoledager som er utelatt i løpet av en måned for de kvinnelige medlemmene i klassen på den deltakende skolen. Dette vil bli målt gjennom egenrapporterte spørreskjemaer og resultatene vil bli triangulert gjennom bruk av skoleregistre.
Baseline til 6 måneder
Antall skoledager som mangler per måned
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Antall skoledager som er utelatt i løpet av en måned for de kvinnelige medlemmene i klassen på den deltakende skolen. Dette vil bli målt gjennom egenrapporterte spørreskjemaer og resultatene vil bli triangulert gjennom bruk av skoleregistre.
6 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av menstruasjon på dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
Dette vil bli målt gjennom selvrapporterte spørreskjemaer. Spørsmålene er en del av det validerte spørreskjemaet utviklet av Irise International om menstruasjonshygiene. Hyppigheten som menstruasjonshygiene forstyrrer deltakernes ADL-er kan kategoriseres. Proporsjoner kan deretter vises for å gi en ide om effekten.
Grunnlinje
Påvirkning av menstruasjon på dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli målt gjennom selvrapporterte spørreskjemaer. Spørsmålene er en del av det validerte spørreskjemaet utviklet av Irise International om menstruasjonshygiene. Hyppigheten som menstruasjonshygiene forstyrrer deltakernes ADL-er kan kategoriseres. Proporsjoner kan deretter vises for å gi en ide om effekten.
6 måneder
Påvirkning av menstruasjon på dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil bli målt gjennom selvrapporterte spørreskjemaer. Spørsmålene er en del av det validerte spørreskjemaet utviklet av Irise International om menstruasjonshygiene. Hyppigheten som menstruasjonshygiene forstyrrer deltakernes ADL-er kan kategoriseres. Proporsjoner kan deretter vises for å gi en ide om effekten.
12 måneder
Selvtillit under menstruasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Effekten av menstruasjon på deltakernes selvtillit vil bli undersøkt gjennom kvalitative teknikker av fokusgrupper og intervjuer.
Grunnlinje
Selvtillit under menstruasjon
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av menstruasjon på deltakernes selvtillit vil bli undersøkt gjennom kvalitative teknikker av fokusgrupper og intervjuer.
6 måneder
Selvtillit under menstruasjon
Tidsramme: 12 måneder
Effekten av menstruasjon på deltakernes selvtillit vil bli undersøkt gjennom kvalitative teknikker av fokusgrupper og intervjuer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0677/KW
  • SAS-2014-010\7 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Leverhulme Trust)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere