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실로시빈 촉진 경험이 종교 전문 지도자의 심리 및 효율성에 미치는 영향

2023년 5월 10일 업데이트: Johns Hopkins University

실로시빈 촉진 경험이 종교 전문 지도자의 심리학과 효율성에 미치는 영향

현재 프로토콜은 전문 종교 지도자를 위한 실로시빈 촉진 경험의 효과 및 가능한 유용성에 대한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Behavioral Biology Research Center, Johns Hopkins Bayview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 대학 졸업 또는 이에 상응하는 졸업 및 대학원/전문 교육.
  • 잘 확립된 종교 조직에서 인정된 지도자 위치 전문적인 활동에는 종교적/영적 지도 또는 지원을 구하는 사람들과 상호 작용하는 상당한 시간이 포함되어야 합니다.
  • 개인 면담, 의료 설문지, 신체 검사, 심전도(ECG), 일상적인 의료 혈액 및 소변 검사 실험실 검사를 통해 의료 및 정신과적 문제를 선별하여 건강하고 심리적으로 안정되어야 합니다.
  • 다음 해 동안 자신이나 가까운 가족 구성원의 삶을 바꿀 수 있는 주요 사건(예: 자원봉사자의 퇴직 또는 주요 경력 변경; 자원 봉사자의 배우자 또는 자녀의 생명을 위협하는 질병)
  • 실로시빈 세션이 있는 날 아침에 연구실에 도착하기 전에 평소 아침에 마시는 것과 거의 같은 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 참가자가 일상적으로 카페인이 함유된 음료를 섭취하지 않는 경우 세션 당일에는 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 각 약물 투여 전후 24시간 동안 알코올성 음료 및 니코틴을 포함한 향정신성 약물의 사용을 자제하는 데 동의하십시오. 예외는 카페인입니다. 참가자는 비흡연자이거나 비흡연자여야 합니다.
  • 약물 세션 아침에 Pro-re-nata(PRN) 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
  • 실데나필(Viagra®), 타다라필 또는 유사 약물을 각 약물 투여 후 72시간 이내에 복용하지 않는다는 데 동의합니다.
  • 연구 조사관이 승인한 경우를 제외하고는 각 약물 세션 1주 전에 비처방 약물, 영양 보조제 또는 약초 ​​보조제 복용을 삼가는 데 동의합니다. 예외는 연구 조사관에 의해 평가되며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 용량의 비타민과 미네랄이 포함됩니다.

일반 의료 제외 기준:

  • 임신 중(섭취 시 및 각 약물 세션 전에 평가된 양성 소변 임신 검사로 표시됨) 또는 수유 중인 여성; 임신 가능성이 있고 성적으로 활동적이며 효과적인 피임 수단을 시행하지 않는 여성.
  • 심혈관 질환: 지난 1년 동안 관상동맥 질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심전도(ECG) 이상(예: 증상이 있는 심방 세동) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
  • 발작 병력이 있는 간질
  • 인슐린 의존성 당뇨병; 경구혈당강하제 복용시 저혈당의 병력 없음
  • 현재 정기적으로(예: 매일) 향정신성 처방약을 복용하고 있습니다.
  • 현재 정기적으로(예: 매일) 세로토닌 뉴런에 대해 중추적으로 작용하는 약리학적 효과가 있는 모든 약물 또는 MAO(Mono amine Oxidase) 억제제인 ​​약물을 복용하고 있습니다. 이러한 약물을 간헐적으로 사용하거나 PRN을 사용하는 개인의 경우 마지막 복용 후 약물의 반감기가 최소 5회 경과할 때까지 실로시빈 세션을 수행하지 않습니다.
  • 메트로폴리탄 라이프 신장 및 체중 표에 따른 이상적인 체중의 상한 또는 하한 범위를 20% 이상 벗어남

정신과적 배제 기준:

  • 정신분열증, 정신병 장애(물질 유발 또는 의학적 상태로 인한 경우 제외) 또는 양극성 I 또는 II 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준을 충족한 현재 또는 과거 이력
  • 알코올 또는 물질 사용 장애(카페인 및 니코틴 제외) 또는 중증 주요 우울증에 대한 DSM-5 기준을 충족한 지난 5년 이내의 현재 또는 과거 병력
  • 정신분열증, 정신병 장애(물질 유발 또는 의학적 상태로 인한 경우 제외) 또는 양극성 I 또는 II 장애가 있는 1차 또는 2차 친척이 있습니다.
  • 라포 형성 또는 실로시빈에 대한 안전한 노출과 양립할 수 없는 것으로 판단되는 정신 질환이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지연된 참여
참가자는 연구 등록 6개월 후 실로시빈 개입을 시작합니다.
참가자는 첫 번째 세션에서 20mg/70kg의 실로시빈을 받고 두 번째 세션에서는 20 또는 30mg/70kg을 받습니다.
실험적: 즉각적인 참여
참가자는 연구 등록 직후 실로시빈 개입을 시작합니다.
참가자는 첫 번째 세션에서 20mg/70kg의 실로시빈을 받고 두 번째 세션에서는 20 또는 30mg/70kg을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임시 설문지
기간: 등록 후 6개월
이 설문지는 지난 5개월 동안 발생한 태도, 기분 및 행동의 경험과 변화에 대해 묻습니다. 설문지에는 두드러진 영적 경험, 영적 실천의 변화, 태도의 변화, 기분, 사회적 상호 작용 및 참가자의 종교적/영적 소명과 관련된 기타 행동에 대한 질문이 포함됩니다.
등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roland R Griffiths, Ph.D., JHUSOM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00036973

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실로시빈에 대한 임상 시험

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