Effecten van door psilocybine gefaciliteerde ervaring op de psychologie en effectiviteit van professionele leiders in religie

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
• Hogeschooldiploma of gelijkwaardig en gediplomeerde/professionele opleiding.
• Erkende leidinggevende positie in een gevestigde religieuze organisatie; professionele activiteiten moeten veel tijd omvatten voor interactie met mensen die religieuze/spirituele begeleiding of ondersteuning zoeken.
• Gezond en psychisch stabiel zijn, zoals bepaald door screening op medische en psychiatrische problemen via een persoonlijk interview, een medische vragenlijst, een lichamelijk onderzoek, een elektrocardiogram (ECG) en routinematige medische laboratoriumtests voor bloed en urine
• Gedurende het volgende jaar is er geen voorzienbare kans op een grote, mogelijk levensveranderende gebeurtenis voor haar of hemzelf of een naast familielid (bijv. pensionering of grote carrièreverandering van de vrijwilliger; levensbedreigende ziekte van een partner of kind van de vrijwilliger)
• Spreek af om ongeveer dezelfde hoeveelheid cafeïnehoudende drank (bijv. koffie, thee) te consumeren als hij/zij op een gebruikelijke ochtend consumeert, voordat hij/zij op de ochtenden van psilocybine-sessiedagen bij de onderzoekseenheid aankomt. Als de deelnemer niet routinematig cafeïnehoudende dranken consumeert, moet hij/zij ermee instemmen dit niet te doen op sessiedagen.
• Ga ermee akkoord af te zien van het gebruik van psychoactieve drugs, inclusief alcoholische dranken en nicotine, 24 uur voor en na elke medicijntoediening. De uitzondering is cafeïne. Deelnemers moeten een niet-roker of een niet-dagelijkse roker zijn.
• Ga akkoord om geen Pro-re-nata (PRN) medicijnen te nemen op de ochtenden van drugssessies
• Spreek af om geen sildenafil (Viagra®), tadalafil of soortgelijke medicijnen in te nemen binnen 72 uur na elke toediening van het geneesmiddel.
• Ga ermee akkoord dat hij/zij gedurende een week voor elke medicijnsessie afziet van het nemen van vrij verkrijgbare medicijnen, voedingssupplementen of kruidensupplementen, behalve wanneer goedgekeurd door de onderzoeksonderzoekers. Uitzonderingen zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers en omvatten paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en gebruikelijke doses vitamines en mineralen.

Algemene medische uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn (zoals aangegeven door een positieve urine-zwangerschapstest beoordeeld bij inname en vóór elke medicijnsessie) of borstvoeding geven; vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actief zijn en geen effectieve vorm van anticonceptie toepassen.
• Cardiovasculaire aandoeningen: coronaire hartziekte, beroerte, angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie, een klinisch significante afwijking van het elektrocardiogram (ECG) (bijv. Symptomatische atriale fibrillatie) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) in het afgelopen jaar
• Epilepsie met voorgeschiedenis van toevallen
• Insuline-afhankelijke diabetes; als u een oraal hypoglycemisch middel gebruikt, dan is er geen voorgeschiedenis van hypoglykemie
• Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) psychoactieve medicatie op recept
• Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) medicijnen die een primair centraal werkend farmacologisch effect hebben op serotonineneuronen of medicijnen die Monoamine Oxidase (MAO)-remmers zijn. Voor personen die intermitterend of PRN-gebruik van dergelijke medicijnen hebben, zullen psilocybine-sessies niet worden uitgevoerd voordat ten minste 5 halfwaardetijden van het middel zijn verstreken na de laatste dosis.
• Meer dan 20% buiten het bovenste of onderste bereik van het ideale lichaamsgewicht volgens de lengte- en gewichtstabel van Metropolitan Life

Criteria voor psychiatrische uitsluiting:

• Huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan de Diagnostic and Statistics Manual (DSM)-5-criteria voor schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of vanwege een medische aandoening), of bipolaire I- of II-stoornis
• Huidige of vroegere geschiedenis in de laatste 5 jaar van het voldoen aan de DSM-5-criteria voor alcohol- of middelengebruiksstoornis (exclusief cafeïne en nicotine) of ernstige ernstige depressie
• Een familielid in de eerste of tweede graad hebben met schizofrenie, een psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of als gevolg van een medische aandoening), of een bipolaire I- of II-stoornis
• Heeft een psychiatrische aandoening die onverenigbaar wordt geacht met het tot stand brengen van een verstandhouding of veilige blootstelling aan psilocybine