조영증강 전립선 MRI
2020년 9월 15일 업데이트: Mark Garzotto, MD, OHSU Knight Cancer Institute
전립선암 검출 및 질병 진행 모니터링은 체계적인 다중 코어 생검에 의존합니다.
병변 표적화 및 모니터링을 위한 최소 침습 이미징 용량이 절실히 필요합니다.
이 연구의 목적은 새로운 MRI 기술이 전립선 질환 진행을 식별하고 모니터링할 수 있는지 확인하는 것입니다.
그렇다면 생검 코어 수를 1개로 줄일 수 있고 생검 반복 빈도를 줄일 수 있습니다.
새로운 기술은 전립선 MRI 검사의 일부로 촬영한 사진을 분석하는 새로운 방법에 관한 것입니다.
이 부분을 동적 조영 증강 MRI라고 합니다.
전립선 MRI 사진을 지속적으로 촬영하는 동안 팔 정맥을 통해 조영제(또는 염료)를 주입합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 OHSU에서 전립선암 진단을 받은 피험자를 대상으로 조영 증강(CE) 자기 공명 영상(MRI)을 수행하는 것입니다.
이 파일럿 프로젝트는 다음 예정된 임상 절차(생검 또는 근치적 전립선 절제술) 전에 20명의 피험자를 연구할 것입니다.
이 프로젝트의 데이터는 현재 SBIR 자금으로 개발된 소프트웨어 플랫폼의 새로운 기능을 탐색하는 데 사용됩니다.
CE-MRI는 세포외(가돌리늄 기반, Gd) 조영제의 사용을 포함합니다.
Gd가 사용되면 (동적 대비 강화) DCE-MRI 신호 강도 시간 경과 데이터는 유한 물 교환 동역학의 효과를 고려하는 소위 "셔터 속도" 패러다임을 사용하여 분석적으로 분석됩니다.
관심 영역(ROI) 및 종양 혈관 투과성, 종양 관류, 세포외 혈관 부피 분율과 같은 병태생리학적 양의 고해상도(~밀리미터) 파라메트릭 맵이 DCE-MRI 데이터에서 생성됩니다.
모든 매개변수는 소프트웨어 검증을 위해 문헌 결과와 비교되고 임상 가능성을 위해 병리와 상관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Advanced Imaging Research Center, OHSU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 20명의 피험자가 이 프로토콜에 따라 연구될 것입니다.
피험자는 알려진 전립선 병변이 있는 전립선 생검이 예정된 환자 중에서 선택됩니다.
질병 관리 계획으로 근치적 전립선절제술을 선택한 전립선암 환자로부터 피험자를 모집할 것입니다.
연구 프로젝트는 OHSU의 비뇨기과 전문의에 의해 잠재적인 주제에 소개될 것입니다.
관심이 있는 경우 피험자에게 전화로 연락하여 조사자 또는 연구팀의 연구 조교가 연구에 참여하도록 합니다.
설명
포함 기준:
- 남성, 18세 이상.
- 전립선 생검 반복 또는 근치적 전립선 절제술이 예정된 모든 환자.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 일반적으로 MRI 검사에서 제외되는 환자 - 심박조율기, 동맥류 클립 또는 강한 자기장을 피해야 하는 기타 조건이 있는 환자.
- MRI 검사에 협조할 수 없는 환자.
- 등록 1개월 이내 대수술.
- 등록 6주 전 전립선 생검.
- 피험자가 보고한 가돌리늄 조영제에 대한 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Contrast Enhanced MRI를 통한 전립선암 진단 및 공격성 모니터링
기간: MRI 데이터 수집 후 60일 이내
|
MRI 데이터 수집 후 60일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Garzotto, MD, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .