Ressonância magnética da próstata com contraste
15 de setembro de 2020 atualizado por: Mark Garzotto, MD, OHSU Knight Cancer Institute
A detecção do câncer de próstata e o monitoramento da progressão da doença dependem de biópsias multicore sistemáticas.
Capacidades de imagem minimamente invasivas para direcionamento e monitoramento de lesões são extremamente necessárias.
O objetivo deste estudo é determinar se uma nova técnica de ressonância magnética pode identificar e monitorar a progressão da doença da próstata.
Nesse caso, o número de núcleos da biópsia pode ser reduzido para apenas um, e a frequência de repetição da biópsia pode ser reduzida.
A nova técnica trata de uma nova forma de analisar as fotos tiradas no exame de ressonância magnética da próstata.
Esta parte é chamada de ressonância magnética com contraste dinâmico.
Envolve uma injeção de reagente de contraste (ou corante) através da veia do braço durante um período de tempo em que as imagens de ressonância magnética da próstata são tiradas continuamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é realizar imagens de ressonância magnética (MRI) com contraste (CE) na OHSU em indivíduos com diagnóstico de câncer de próstata.
Este projeto piloto estudará 20 indivíduos antes de seus próximos procedimentos clínicos agendados (biópsia ou prostatectomia radical).
Os dados deste projeto serão usados para explorar novos recursos da plataforma de software desenvolvida sob o atual financiamento do SBIR.
CE-MRI envolverá o uso de um agente de contraste extracelular (à base de gadolínio, Gd).
Quando Gd é usado, os dados de curso de tempo de intensidade de sinal DCE-MRI (com contraste dinâmico) serão analisados analiticamente usando o chamado paradigma de "velocidade do obturador" que leva em consideração os efeitos da cinética de troca de água finita.
Mapas paramétricos de regiões de interesse (ROI) e de alta resolução (~ milímetro) de quantidades fisiopatológicas, como permeabilidade de vasos tumorais, perfusão tumoral, fração de volume extravascular extracelular, serão gerados a partir dos dados DCE-MRI.
Todos os parâmetros serão comparados com resultados da literatura para validação do software e correlacionados com a patologia para potencial clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Advanced Imaging Research Center, OHSU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 20 indivíduos serão estudados sob este protocolo.
Os indivíduos serão selecionados de pacientes agendados para biópsias de próstata com lesões prostáticas conhecidas.
Os indivíduos também serão recrutados de pacientes com câncer de próstata que escolheram a prostatectomia radical como plano de tratamento da doença.
O projeto de pesquisa será apresentado a um sujeito em potencial por um urologista da OHSU.
Se estiver interessado, o sujeito será contatado por telefone para participar do estudo por um investigador ou um assistente de pesquisa da equipe de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, idade > 18 anos.
- Qualquer paciente agendado para repetir a biópsia da próstata ou prostatectomia radical.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes que normalmente seriam excluídos de um exame de ressonância magnética - pacientes com marca-passo, clipe de aneurisma ou qualquer outra condição que justifique evitar um forte campo magnético.
- Pacientes incapazes de cooperar para um exame de ressonância magnética.
- Cirurgia de grande porte dentro de um mês após a inscrição.
- Biópsia da próstata seis semanas antes da inscrição.
- Reação relatada pelo sujeito ao reagente de contraste gadolínio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção de câncer de próstata e monitoramento de agressividade por ressonância magnética com contraste
Prazo: dentro de 60 dias após a coleta de dados de ressonância magnética
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dentro de 60 dias após a coleta de dados de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Garzotto, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010345
- 1R44CA180425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com a Imbio LLC
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