前列腺对比增强 MRI
2020年9月15日 更新者：Mark Garzotto, MD、OHSU Knight Cancer Institute
前列腺癌检测和疾病进展监测依赖于系统的多核活检。
迫切需要用于病变定位和监测的微创成像能力。
本研究的目的是确定一种新的 MRI 技术是否可以识别和监测前列腺疾病的进展。
如果是这样，活检核心数可以减少到一个，并且可以减少活检重复的频率。
这项新技术是关于一种分析作为前列腺 MRI 检查的一部分拍摄的照片的新方法。
这部分称为动态对比增强 MRI。
它涉及在连续拍摄前列腺 MRI 照片的时间段内通过手臂静脉注射造影剂（或染料）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究的目的是在 OHSU 对诊断为前列腺癌的受试者进行对比增强 (CE) 磁共振成像 (MRI)。
该试点项目将在 20 名受试者进行下一次预定的临床手术（活检或根治性前列腺切除术）之前对其进行研究。
该项目的数据将用于探索在当前 SBIR 资助下开发的软件平台的新功能。
CE-MRI 将涉及细胞外（基于钆，Gd）造影剂的使用。
当使用 Gd 时，（动态对比增强）DCE-MRI 信号强度时程数据将使用所谓的“快门速度”范式进行分析分析，该范式考虑了有限水交换动力学的影响。
感兴趣区域 (ROI) 和高分辨率（~毫米）病理生理参数图，例如肿瘤血管通透性、肿瘤灌注、细胞外血管外体积分数，将从 DCE-MRI 数据中生成。
所有参数将与软件验证的文献结果进行比较，并与临床潜力的病理学相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Advanced Imaging Research Center, OHSU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据该方案，将研究总共 20 个受试者。
受试者将从计划进行前列腺活组织检查的具有已知前列腺病变的患者中选择。
受试者还将从选择根治性前列腺切除术作为疾病管理计划的前列腺癌患者中招募。
该研究项目将由 OHSU 的泌尿科医生介绍给潜在的受试者。
如果有兴趣，研究小组的研究人员或研究助理将通过电话联系受试者参与研究。
描述
纳入标准：
- 男性，年龄 >18 岁。
- 任何计划进行前列腺活检重复或根治性前列腺切除术的患者。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 通常被排除在 MRI 检查之外的患者——带有起搏器、动脉瘤夹或任何其他需要避免强磁场的情况的患者。
- 无法配合 MRI 检查的患者。
- 入学后一个月内进行大手术。
- 入组前六周进行前列腺活检。
- 受试者报告的对钆造影剂的反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过对比增强 MRI 检测前列腺癌和攻击性监测
大体时间：MRI 数据收集后 60 天内
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MRI 数据收集后 60 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Garzotto, MD、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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