Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt MRT av prostata

15 september 2020 uppdaterad av: Mark Garzotto, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Upptäckt av prostatacancer och övervakning av sjukdomsprogression bygger på systematiska biopsier med flera kärnor. Minimal invasiv avbildningskapacitet för lesionsinriktning och övervakning är välbehövlig. Syftet med denna studie är att avgöra om en ny MRT-teknik kan identifiera och övervaka prostatasjukdomsprogression. Om så är fallet kan kärnantalet för biopsi reduceras till så litet som ett, och frekvensen för biopsiupprepning kan minskas. Den nya tekniken handlar om ett nytt sätt att analysera de bilder som tagits som en del av prostata-MR-undersökning. Denna del kallas dynamisk kontrastförstärkt MRI. Det innebär en injektion av kontrastreagens (eller färgämne) genom armvenen under en tidsperiod då prostata MRI-bilder tas kontinuerligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utföra kontrastförstärkt (CE) magnetisk resonanstomografi (MRT) vid OHSU på försökspersoner med diagnosen prostatacancer. Detta pilotprojekt kommer att studera 20 försökspersoner innan deras nästa schemalagda kliniska procedurer (biopsi eller radikal prostatektomi). Data från detta projekt kommer att användas för att utforska nya möjligheter hos mjukvaruplattformen som utvecklats under nuvarande SBIR-finansiering. CE-MRI kommer att involvera användning av ett extracellulärt (Gdoliniumbaserat, Gd) kontrastmedel. När Gd används kommer (dynamisk-kontrastförstärkt) DCE-MRI-signalintensitets-tidsförloppsdata att analyseras analytiskt med hjälp av det så kallade "slutarhastighets"-paradigmet som tar hänsyn till effekterna av ändlig vattenutbyteskinetik. Område av intresse (ROI) och parametriska parametriska kartor med hög upplösning (~ millimeter) av patofysiologiska kvantiteter, såsom tumörkärlpermeabilitet, tumörperfusion, extracellulär extravaskulär volymfraktion, kommer att genereras från DCE-MRI-data. Alla parametrar kommer att jämföras med litteraturresultat för mjukvaruvalidering och korreleras med patologi för klinisk potential.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Advanced Imaging Research Center, OHSU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 20 ämnen kommer att studeras enligt detta protokoll. Försökspersoner kommer att väljas från patienter som är schemalagda för prostatabiopsier med kända prostataskador. Ämnen kommer också att rekryteras från prostatacancerpatienter som väljer radikal prostatektomi som sjukdomshanteringsplan. Forskningsprojektet kommer att introduceras till ett potentiellt ämne av en urolog vid OHSU. Vid intresse kommer försökspersonen sedan att kontaktas via telefon för att delta i studien av en utredare eller en forskningsassistent i forskargruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män, ålder >18 år.
  • Varje patient som är schemalagd för prostatabiopsiupprepning eller radikal prostatektomi.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som normalt skulle uteslutas från att genomgå en MRT-undersökning - patienter med pacemaker, aneurysmklämma eller något annat tillstånd som skulle motivera undvikande av ett starkt magnetfält.
  • Patienter som inte kan samarbeta för en MR-undersökning.
  • Stor operation inom en månad efter inskrivningen.
  • Prostatabiopsi sex veckor före inskrivning.
  • Försöksrapporterad reaktion på gadoliniumkontrastreagens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäckt av prostatacancer och övervakning av aggressivitet med kontrastförstärkt MRT
Tidsram: inom 60 dagar efter MRT-datainsamling
inom 60 dagar efter MRT-datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Garzotto, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00010345
  • 1R44CA180425 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas till Imbio LLC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera