이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 혈액투석 환자에서 비타민 D 수치와 ADAMTS13, VWF 및 Micro RNA 발현의 상관관계

2014년 9월 18일 업데이트: Sydney Ben Shitrit, Meir Medical Center

이 연구의 목적은 당뇨병성 신장 질환 혈액 투석 환자에서 비타민 D가 염증, 응고(ADAMTS13 및 WVF) 및 miRNA와 같은 질병 과정의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.

당뇨병(DM)은 거의 모든 국가에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 당뇨병성 신장병(DKD)은 전통적으로 당뇨병성 신장병증으로 불리며 당뇨병의 미세혈관 합병증 중 하나입니다. 당뇨병성 신장질환(DKD)은 당뇨병 환자의 25~40%에서 발생합니다.

일부 연구에서는 신병증이 있는 당뇨병 환자의 심혈관 질환 위험이 높은 것이 폰 빌레브란트 인자(VWF)의 혈장 수치 증가 및 ADAMTS13 수치 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. VWF는 혈소판 혈전 형성에 중요한 역할을 하는 당단백질인 반면, ADAMTS13은 내피 세포 및 혈소판에 의해 혈장에서 방출된 VWF의 큰 다량체의 분해를 담당하는 단백질 분해 효소입니다. 만성 신장 질환과 당뇨병 환자는 건강한 대조군에 비해 혈장 VWF 수치가 높고 ADAMTS13 활성이 감소한 것으로 나타났습니다.

죽상경화증과 당뇨병에서 내피세포 손상과 응고항진 상태를 반영하는 VWF의 혈장 수치 증가가 보고되었습니다. 따라서 VWF와 ADAMTS13은 당뇨병성 신증, 응고항진 및 죽상경화성 심혈관 질환 사이의 경계면에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 비타민 D 결핍은 DM과 고혈압의 위험 요소입니다. 연구원의 이전 연구에서는 칼시트리올(활성화 비타민 D)을 내피 및 혈관 평활근 세포에 추가하면 활성화된 B 세포(NFĸB ) 신호 전달 경로. 마이크로 RNA(miRNA)는 길이가 22-25개 뉴클레오티드인 짧은 비암호화 RNA입니다. 내인성 생산 전사체로서 miRNA는 표적 메신저 RNA(mRNA)의 3개의 비번역 영역(3 UTR)에 불완전하고 보완적인 방식으로 결합하여 전사 후 유전자 침묵을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 miRNA는 mRNA 분해, 번역 억제 또는 전사 억제를 통해 유전자 발현을 억제할 수 있습니다. miRNA의 중요한 역할은 증식, 분화 및 발달과 같은 여러 세포 및 생물학적 과정과 유전자 조절에서 확립되었습니다. 면역 반응, 암 및 인슐린 분비와 관련이 있습니다. MiRNA는 다양한 생물학적 과정에 관여하며 암, 죽상동맥경화증 및 DM과 같은 질병에 대한 새로운 바이오마커, 조절자 및 치료 표적이 됩니다.

의의: 만성 혈액 투석을 받는 DM 환자의 심혈관 이환율과 사망률의 높은 유병률은 중요한 임상 문제로 남아 있으며 잠재적인 새로운 바이오마커의 발견은 추가 조사가 필요합니다. 이 연구는 당뇨병이 있는 혈액 투석 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 기여할 수 있는 ADAMTS13, VWF miRNA 발현과 비타민 D 수준 사이의 연관성을 확립하는 것을 목표로 합니다.

방법: 조사 기관의 각 당뇨병 혈액투석 환자에게 연구 참여를 요청합니다. 연구 목표를 설명한 후 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 조사관은 연구에 70명의 환자가 포함될 것으로 추정합니다. 각 환자는 의사가 평가하고 환자가 투석 기계에 연결되어 있는 동안 혈액 4병을 채취합니다. 혈액은 다음을 확인하기 위해 실험실로 보내집니다. 1) 화학; 2) 1-25 비타민 D 및 25- 비타민 D 수준; 3) ADAMTS13 활성 및 VWF; 및 4) miRNA 추출. 환자는 비타민 D 수준(결핍/충분)에 따라 그룹화되고 ADAMTS13, VWF 및 miRNA 발현이 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • 모병
        • Nephrology dept. Meir Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sydney Bensitrit, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Meir Medical Center의 당뇨병 혈액 투석 환자

설명

포함 기준:

  • 만성콩팥병의 임상진단 - 당뇨병을 동반한 혈액투석 환자

제외 기준:

  • 혈액 투석 환자 - 비 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비타민 D 수치 결핍
비타민 D 수치가 부족한 당뇨병 혈액 투석 환자
충분한 비타민 D 수치
비타민 D 수치가 충분한 당뇨병 혈액 투석 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 혈액투석 환자의 ADAMTS13 수준
기간: 1 일
ADAMTS13 수치 분석을 위해 투석을 받기 위해 병원에 도착할 당뇨병성 혈액투석 환자로부터 혈액을 채취합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 혈액투석 환자의 VWF 수치
기간: 1 일
VWF 수치 분석을 위해 투석을 받기 위해 병원에 도착할 당뇨병성 혈액투석 환자로부터 혈액을 채취합니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 혈액투석 환자의 혈장 내 miRNA 발현
기간: 1 일
추출 miRNA에 대한 투석을 받기 위해 병원에 도착할 당뇨병 혈액 투석 환자로부터 혈액을 채취합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0081-14-MMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다