- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245633
당뇨병 혈액투석 환자에서 비타민 D 수치와 ADAMTS13, VWF 및 Micro RNA 발현의 상관관계
이 연구의 목적은 당뇨병성 신장 질환 혈액 투석 환자에서 비타민 D가 염증, 응고(ADAMTS13 및 WVF) 및 miRNA와 같은 질병 과정의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
당뇨병(DM)은 거의 모든 국가에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 당뇨병성 신장병(DKD)은 전통적으로 당뇨병성 신장병증으로 불리며 당뇨병의 미세혈관 합병증 중 하나입니다. 당뇨병성 신장질환(DKD)은 당뇨병 환자의 25~40%에서 발생합니다.
일부 연구에서는 신병증이 있는 당뇨병 환자의 심혈관 질환 위험이 높은 것이 폰 빌레브란트 인자(VWF)의 혈장 수치 증가 및 ADAMTS13 수치 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. VWF는 혈소판 혈전 형성에 중요한 역할을 하는 당단백질인 반면, ADAMTS13은 내피 세포 및 혈소판에 의해 혈장에서 방출된 VWF의 큰 다량체의 분해를 담당하는 단백질 분해 효소입니다. 만성 신장 질환과 당뇨병 환자는 건강한 대조군에 비해 혈장 VWF 수치가 높고 ADAMTS13 활성이 감소한 것으로 나타났습니다.
죽상경화증과 당뇨병에서 내피세포 손상과 응고항진 상태를 반영하는 VWF의 혈장 수치 증가가 보고되었습니다. 따라서 VWF와 ADAMTS13은 당뇨병성 신증, 응고항진 및 죽상경화성 심혈관 질환 사이의 경계면에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 비타민 D 결핍은 DM과 고혈압의 위험 요소입니다. 연구원의 이전 연구에서는 칼시트리올(활성화 비타민 D)을 내피 및 혈관 평활근 세포에 추가하면 활성화된 B 세포(NFĸB ) 신호 전달 경로. 마이크로 RNA(miRNA)는 길이가 22-25개 뉴클레오티드인 짧은 비암호화 RNA입니다. 내인성 생산 전사체로서 miRNA는 표적 메신저 RNA(mRNA)의 3개의 비번역 영역(3 UTR)에 불완전하고 보완적인 방식으로 결합하여 전사 후 유전자 침묵을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 miRNA는 mRNA 분해, 번역 억제 또는 전사 억제를 통해 유전자 발현을 억제할 수 있습니다. miRNA의 중요한 역할은 증식, 분화 및 발달과 같은 여러 세포 및 생물학적 과정과 유전자 조절에서 확립되었습니다. 면역 반응, 암 및 인슐린 분비와 관련이 있습니다. MiRNA는 다양한 생물학적 과정에 관여하며 암, 죽상동맥경화증 및 DM과 같은 질병에 대한 새로운 바이오마커, 조절자 및 치료 표적이 됩니다.
의의: 만성 혈액 투석을 받는 DM 환자의 심혈관 이환율과 사망률의 높은 유병률은 중요한 임상 문제로 남아 있으며 잠재적인 새로운 바이오마커의 발견은 추가 조사가 필요합니다. 이 연구는 당뇨병이 있는 혈액 투석 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 기여할 수 있는 ADAMTS13, VWF miRNA 발현과 비타민 D 수준 사이의 연관성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
방법: 조사 기관의 각 당뇨병 혈액투석 환자에게 연구 참여를 요청합니다. 연구 목표를 설명한 후 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 조사관은 연구에 70명의 환자가 포함될 것으로 추정합니다. 각 환자는 의사가 평가하고 환자가 투석 기계에 연결되어 있는 동안 혈액 4병을 채취합니다. 혈액은 다음을 확인하기 위해 실험실로 보내집니다. 1) 화학; 2) 1-25 비타민 D 및 25- 비타민 D 수준; 3) ADAMTS13 활성 및 VWF; 및 4) miRNA 추출. 환자는 비타민 D 수준(결핍/충분)에 따라 그룹화되고 ADAMTS13, VWF 및 miRNA 발현이 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- 모병
- Nephrology dept. Meir Medical Center
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연락하다:
- Sydney Bensitrit, MD
- 이메일: sydneybe@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Sydney Bensitrit, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성콩팥병의 임상진단 - 당뇨병을 동반한 혈액투석 환자
제외 기준:
- 혈액 투석 환자 - 비 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비타민 D 수치 결핍
비타민 D 수치가 부족한 당뇨병 혈액 투석 환자
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충분한 비타민 D 수치
비타민 D 수치가 충분한 당뇨병 혈액 투석 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 혈액투석 환자의 ADAMTS13 수준
기간: 1 일
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ADAMTS13 수치 분석을 위해 투석을 받기 위해 병원에 도착할 당뇨병성 혈액투석 환자로부터 혈액을 채취합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 혈액투석 환자의 VWF 수치
기간: 1 일
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VWF 수치 분석을 위해 투석을 받기 위해 병원에 도착할 당뇨병성 혈액투석 환자로부터 혈액을 채취합니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 혈액투석 환자의 혈장 내 miRNA 발현
기간: 1 일
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추출 miRNA에 대한 투석을 받기 위해 병원에 도착할 당뇨병 혈액 투석 환자로부터 혈액을 채취합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0081-14-MMC
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