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糖尿病血液透析患者维生素 D 水平与 ADAMTS13、VWF 和微 RNA 表达的相关性

2014年9月18日 更新者：Sydney Ben Shitrit、Meir Medical Center

本研究的目的是研究维生素 D 如何影响糖尿病肾病血液透析患者疾病过程的各个方面，例如炎症、凝血（ADAMTS13 和 WVF）和 miRNA。

糖尿病 (DM) 是几乎所有国家中最常见的慢性疾病之一。 糖尿病肾病（diabetic kidney disease，DKD）传统上被称为糖尿病肾病，是糖尿病微血管并发症之一。 糖尿病肾病 (DKD) 发生在 25%-40% 的糖尿病患者中。

一些研究表明，糖尿病肾病患者心血管疾病的高风险与血浆中血管性血友病因子（VWF）水平升高和 ADAMTS13 水平降低有关。 VWF 是一种在血小板血栓形成中起重要作用的糖蛋白，而 ADAMTS13 是一种蛋白水解酶，负责降解内皮细胞和血小板在血浆中释放的 VWF 大多聚体。 与健康对照相比，患有慢性肾病和糖尿病的患者的 VWF 血浆水平更高，ADAMTS13 活性降低。

据报道，在动脉粥样硬化和糖尿病中，血浆 VWF 水平升高反映了内皮细胞的损伤和高凝状态。 因此，VWF 和 ADAMTS13 似乎是糖尿病肾病、高凝状态和动脉粥样硬化性心血管疾病之间相互作用的重要参与者。 维生素 D 缺乏是 DM 和高血压的危险因素。 研究人员之前的研究表明，向内皮细胞和血管平滑肌细胞中添加骨化三醇（活化维生素 D）可显着下调活化 B 细胞核因子 kappa-轻链增强子 (NFĸB) 中涉及的基因和蛋白表达的炎症反应) 信号转导通路。 微小 RNA (miRNA) 是短的非编码 RNA，长 22-25 个核苷酸。 作为一种内源性生产转录本，miRNA 可以以不完美、互补的方式与其靶信使 RNA (mRNA) 的 3 个非翻译区 (3 UTR) 结合，从而导致转录后基因沉默。 因此，miRNA 可以通过 mRNA 降解、翻译抑制或转录抑制来抑制基因表达。miRNA 的关键作用已在多个细胞和生物过程中得到证实，例如增殖、分化和发育，以及基因调控与免疫反应、癌症和胰岛素分泌有关。 MiRNA参与多种生物学过程，成为癌症、动脉粥样硬化和糖尿病等疾病的新型生物标志物、调节剂和治疗靶点。

意义：长期血液透析的 DM 患者心血管发病率和死亡率的高患病率仍然是一个重要的临床问题，应进一步研究潜在的新生物标志物的发现。 本研究旨在建立 ADAMTS13、VWF miRNA 表达和维生素 D 水平之间的联系，这有助于开发糖尿病血液透析患者的新疗法。

方法：将要求研究机构中的每位糖尿病血液透析患者参与研究。 说明研究目的后，同意参与的患者签署知情同意书。 研究人员估计该研究将包括 70 名患者。 每位患者将由医生进行评估，并在患者连接到透析机时采集 4 瓶血液。 血液将被送到实验室进行检查： 1) 化学； 2) 1-25维生素D和25-维生素D水平； 3) ADAMTS13 活动和 VWF；和 4) miRNA 提取。 将根据维生素 D 水平（缺乏/充足）对患者进行分组，并将在各组之间比较 ADAMTS13、VWF 和 miRNA 表达。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Kfar Saba、以色列、44281
        • 招聘中
        • Nephrology dept. Meir Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sydney Bensitrit, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Meir 医疗中心的血液透析糖尿病患者

描述

纳入标准：

  • 慢性肾脏病的临床诊断-糖尿病血液透析患者

排除标准：

  • 血液透析患者 - 非糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
维生素 D 水平不足
维生素 D 水平不足的糖尿病血液透析患者
维生素 D 水平足够
糖尿病血液透析患者维生素D水平充足

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病血液透析患者的 ADAMTS13 水平
大体时间：1天
血液将从将到达医院接受透析的糖尿病血液透析患者中​​采集，用于分析 ADAMTS13 水平
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病血液透析患者的 VWF 水平
大体时间：1天
将从到达医院接受透析的糖尿病血液透析患者采集血液，以分析 VWF 水平
1天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病血液透析患者血浆中的miRNA表达
大体时间：1天
将从到达医院接受透析的糖尿病血液透析患者采集血液，提取 miRNA
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年2月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月18日

首次发布 (估计)

2014年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月18日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0081-14-MMC

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