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Correlação Entre Níveis de Vitamina D com ADAMTS13 , VWF e Expressão de Micro RNA em Pacientes Diabéticos em Hemodiálise

18 de setembro de 2014 atualizado por: Sydney Ben Shitrit, Meir Medical Center

O objetivo desta pesquisa é estudar como a vitamina D afeta vários aspectos do processo da doença, como inflamação, coagulação (ADAMTS13 e WVF) e miRNAs, em pacientes diabéticos em hemodiálise com doença renal.

O diabetes mellitus (DM) é uma das doenças crônicas mais comuns em quase todos os países. A doença renal diabética (DKD) tem sido tradicionalmente referida como nefropatia diabética e é uma das complicações microvasculares do diabetes. A doença renal diabética (DRD) ocorre em 25% a 40% dos pacientes com diabetes.

Alguns estudos demonstraram que o alto risco de doença cardiovascular em pacientes diabéticos com nefropatia está associado ao aumento dos níveis plasmáticos do fator de von Willebrand (VWF) e diminuição dos níveis de ADAMTS13. O VWF é uma glicoproteína que desempenha um papel importante na formação do trombo plaquetário, enquanto a ADAMTS13 é uma enzima proteolítica responsável pela degradação de grandes multímeros do VWF liberados no plasma pelas células endoteliais e plaquetas. Pacientes com doença renal crônica e diabetes demonstraram ter níveis plasmáticos mais altos de VWF e diminuição da atividade de ADAMTS13 em comparação com controles saudáveis.

Níveis plasmáticos aumentados de VWF, que refletem danos às células endoteliais e um estado de hipercoagulabilidade, foram relatados em aterosclerose e diabetes. Assim, VWF e ADAMTS13 parecem ser atores importantes na interface entre nefropatia diabética, hipercoagulabilidade e doença cardiovascular aterosclerótica. A deficiência de vitamina D é um fator de risco para DM e hipertensão. Os estudos anteriores dos pesquisadores mostraram que a adição de calcitriol (vitamina D ativada) às células musculares lisas endoteliais e vasculares reduziu significativamente a resposta inflamatória da expressão gênica e proteica envolvida no fator nuclear intensificador da cadeia leve kappa das células B ativadas (NFĸB ) via de transdução de sinal. Micro RNA (miRNA) são RNAs não codificantes curtos, com 22-25 nucleotídeos de comprimento. Como um transcrito de produção endógena, os miRNAs podem se ligar às 3 regiões não traduzidas (3 UTR) de seu RNA mensageiro (mRNA) alvo de maneira imperfeita e complementar, levando ao silenciamento gênico pós-transcricional. Como resultado, os miRNAs podem inibir a expressão gênica via degradação do mRNA, inibição da tradução ou inibição da transcrição. O papel crítico dos miRNAs foi estabelecido em vários processos celulares e biológicos, como proliferação, diferenciação e desenvolvimento, e na regulação de genes relacionados a respostas imunes, câncer e secreção de insulina. Os miRNAs estão envolvidos em vários processos biológicos e se tornam novos biomarcadores, moduladores e alvos terapêuticos para doenças como câncer, aterosclerose e DM.

Significado: A alta prevalência de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com DM em hemodiálise crônica continua sendo um problema clínico significativo e a descoberta de potenciais novos biomarcadores deve ser mais investigada. Este estudo visa estabelecer uma ligação entre a expressão do ADAMTS13, do VWF miRNA e os níveis de vitamina D que possam contribuir para o desenvolvimento de novos tratamentos para pacientes diabéticos em hemodiálise.

Métodos: Cada paciente em hemodiálise com diabetes no instituto dos investigadores será convidado a participar do estudo. Após explicar os objetivos da pesquisa, os pacientes que concordarem em participar assinarão um termo de consentimento informado. Os investigadores estimam que o estudo incluirá 70 pacientes. Cada paciente será avaliado por um médico e 4 frascos de sangue serão coletados enquanto o paciente estiver conectado à máquina de diálise. O sangue será enviado ao laboratório para verificação: 1) química; 2) níveis de 1-25 vitamina D e 25- vitamina D; 3) atividade ADAMTS13 e VWF; e 4) extração de miRNA. Os pacientes serão agrupados de acordo com os níveis de vitamina D (deficiente/suficiente), e a expressão de ADAMTS13, VWF e miRNA será comparada entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Recrutamento
        • Nephrology dept. Meir Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sydney Bensitrit, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em hemodiálise com diabetes no Meir Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença renal crônica - paciente em hemodiálise com diabetes

Critério de exclusão:

  • Paciente em hemodiálise - não diabético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
níveis de vitamina D deficientes
Pacientes diabéticos em hemodiálise com níveis deficientes de vitamina D
níveis de vitamina D suficientes
Pacientes diabéticos em hemodiálise com níveis de vitamina D suficientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ADAMTS13 em pacientes diabéticos em hemodiálise
Prazo: 1 dia
sangue será coletado de pacientes diabéticos em hemodiálise que chegarão ao hospital para receber diálise para análise dos níveis de ADAMTS13
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de VWF em pacientes diabéticos em hemodiálise
Prazo: 1 dia
sangue será coletado de pacientes diabéticos em hemodiálise que chegarão ao hospital para receber diálise para análise dos níveis de VWF
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de miRNA no plasma de pacientes diabéticos em hemodiálise
Prazo: 1 dia
sangue será coletado de pacientes diabéticos em hemodiálise que chegarão ao hospital para receber diálise para extração de miRNA
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0081-14-MMC

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