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스마트폰을 이용한 마취전 정보 및 행동중재가 아동의 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2015년 12월 4일 업데이트: Débora de Oliveira Cumino, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

스마트폰 앱을 이용한 마취전 정보 및 행동중재가 아동의 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: 수술 전 불안은 마취와 수술 경험에 부정적인 요인이다. 아동의 불안을 감소시키기 위한 전략 중 비약물적 전략은 약리적 전략만큼 중요하지만 그 타당성은 여전히 ​​논란이 되고 있다.

목적: 본 연구의 목적은 친척에게 제공되는 정보와 아동에게 제공되는 스마트폰 앱이 아동의 수술 전 불안의 유병률과 수준에 영향을 미치는지 확인하는 것이다.

방법: 4-8세, ASA I, II 및 III의 84명의 어린이가 선택적 수술 절차를 거치고 그들의 친척은 무작위로 4개의 그룹으로 할당됩니다. 친척이 마취에 대한 기존 정보를 받은 대조군(CG); 정보 그룹 (IG), 친척이 마취에 대한 정보 전단지를 받았습니다. DG(Device Group), 친척은 기존의 구두 정보만 제공받았고 아동은 수술실에 들어가기 직전에 스마트폰 애플리케이션을 받았다. DIG(기기 및 정보 그룹) 친척은 정보가 포함된 전단지를 받았고 자녀는 스마트폰 애플리케이션을 받았습니다. 아동의 불안은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여 병동(W), 대기실의 수술실(WR) 및 수술실(OR)에서 평가됩니다. 통계 분석은 Kruskall-Wallis 및 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 그룹의 유병률 및 불안 수준에 대해 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

소개

어린이의 심한 수술 전 불안은 마취 유도의 어려움과 관련이 있습니다. 또한 친척의 불안은 어린이의 수술 전 불안 수준에 매우 중요하고 영향을 미치는 요인이며 수술 후 행동 변화의 발달에 효과적으로 기여합니다.

수술 전 고통은 출현 섬망 및 부적응 수술 후 행동의 위험을 포함하여 단기 및 장기 결과와 관련이 있습니다. 아동의 불안을 감소시키는 전략은 적절한 유도를 제공하고 이러한 위험을 최소화할 수 있습니다.

수술을 받는 어린이의 40~75%가 수술 전 기간 동안 상당한 두려움과 불안을 경험하는 것으로 추정됩니다3-5 여러 저자는 4세 미만의 어린이가 수술 전에 불안이 발생할 위험이 더 크다고 제안합니다.

소아 인구의 불안을 감소시키기 위한 전략 중 심리적 측면에 작용하는 대체 요법을 통한 비약물적 접근은 약리학적 접근만큼이나 중요하다 9.

현재 마취 유도 중 부모 동반(PPIA), 가족을 준비시키기 위한 교육 프로그램, 친척 및 가족에게 제공되는 마취 절차에 대한 서면 정보와 같이 어린이와 그 가족의 불안 완화를 목표로 하는 비약물적 개입에 대한 큰 동기가 있습니다. /또는 아이들. 이것은 부분적으로는 외래진료의 큰 성장과 어린이 입원 기간 동안 부모의 참여와 참여가 증가했기 때문일 뿐만 아니라 보다 인간적인 의료 행위를 동기를 부여하는 새로운 제도적 전략 때문이기도 합니다. 또한 장난감, 만화, 비디오 게임 및 스마트폰을 사용하는 효율적인 행동 개입 프로그램이 등장했습니다.

아이들이 스마트폰의 메뉴를 스크롤하고 다른 기능을 플레이하고 조사함으로써 열중하게 만드는 방법으로 스마트폰의 직관적이고 사용하기 쉬움과 인기가 제안되어 마취과 의사의 접근이 문제 없이 이루어집니다.

일부 저자는 어린이를 위한 행동 중재 프로그램의 일환으로 스마트폰 애플리케이션 및 기타 전자 장치를 사용하는 것이 개별 특성을 고려하면서 수술 전 불안을 줄이는 간단하고 효과적인 방법이 될 수 있음을 보여주었습니다.

목적 이 연구의 목적은 병동에 있는 친척들에게 제공되는 정보의 질과 나이에 맞는 스마트폰 앱을 가지고 노는 것이 마취 유도 시 수술실(OR)에서 아동의 불안의 유병률과 수준에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. .

방법

Irmandade da Santa Casa de São Paulo의 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 후 정보의 질과 수신한 스마트폰 응용 프로그램의 사용 여부에 따라 어린이와 그 가족의 불안 수준을 비교하기 위한 공개 무작위 임상 시험을 실시해야 합니다. 마취 전 기간에.

List Randomizer 프로그램(www.random.org)을 통해 선택 수술을 받는 84명의 어린이와 그 가족을 무작위로 선정합니다. 그리고 4개의 그룹으로 할당됨: 컨트롤 그룹(CG), 친척이 병동에서 절차 하루 전에 일반적인 구두 정보만 수신함; 정보 그룹(Informative Group, IG), 기존의 구두 정보에 추가하여 병실에서 수술 하루 전에 마취 절차에 대한 정보가 포함된 전단지를 받은 친척; 스마트폰군(SG)은 시술 하루 전 친족은 기존의 구두 정보만 제공받았고, 소아는 수술실 입실 직전에 스마트폰 애플리케이션을 수신한 그룹; 스마트폰 및 정보 그룹(SIG)은 친척이 기존의 구두 정보 외에도 수술 하루 전에 마취 절차에 대한 정보가 포함된 전단지를 받았고 어린이는 수술실에 들어가기 직전에 스마트폰 애플리케이션을 받았습니다.

저자가 개발한 전단지는 질문과 답변 등 17개의 간략한 항목으로 구성되어 있으며, 임상에서 관찰되는 친척들이 가장 자주 묻는 질문에 대한 정보를 제공합니다. 이 정보 전단지의 내용은 약물 중단 및 사용, 금식, 만복 및 마취 후 재수유, 실험실 테스트, 어린이 마취, 마취 유형, 위험, 유도 및 회복실과 같은 마취의 전문성 및 실습 측면을 다룹니다. , 부모의 존재, 어린이의 평화로운 마취에 기여하는 방법.

포함 기준은 미국마취과학회(ASA)의 분류에 따라 ASA 신체 상태 I, II 및 III이며, 4세에서 8세 사이이며 전신 마취 징후가 있는 소-중 선택 수술 절차를 받고 있으며, 다음을 수행하지 않아야 합니다. 사전 치료를 받고 부모가 문맹이 아닙니다.

소아에 대한 제외 기준은 정신 운동 장애, 향정신성 약물 사용, 청각 및 시각 장애, 이전 수술입니다. 친척의 경우 제외 기준은 임상적으로 인정되는 질병 또는 정신 장애이며 참여를 거부하는 것입니다.

연구는 항상 병동(W)에서 시술 하루 전, 마취 전 평가 및 마취에 대한 기존 정보 제공에 대해 시작됩니다. 연구원 중 한 명이 소아에 대한 관찰 m-YPAS 척도를 적용한 후 친척에게 연구의 특성에 대해 충분히 알리고 동의서에 서명하도록 요청합니다. 마취 전 평가(APA)가 끝나면 IG 및 SIG 그룹의 친척이 정보 전단지를 받습니다.

수술 당일 수술 센터의 대기실(WR)에서 소아를 수술실(OR)로 옮기기 전에 m-YPAS 척도로 소아의 불안을 평가합니다. 모든 그룹은 또한 받은 정보에 대한 만족을 위해 사회인구학적 설문지와 공개 진술에 답할 것입니다. 그룹 SG와 SIG의 아이들은 수술실로 가기 전에 놀기 위해 스마트폰을 받고, 유도가 끝날 때까지 항상 친척들과 함께 있습니다. 수술실에서 모든 어린이는 표준 모니터링을 받고 기존 기술(정맥 내 또는 흡입)을 통해 마취를 유도하기 직전에 m-YPAS(OR 시간)를 사용하여 재평가합니다.

소아 불안의 수준 및 유병률(m-YPAS)은 유도 직전에 병실(W), 대기실(WR) 및 수술실(OR)의 세 번 측정됩니다. 관찰 m-YPAS는 원래 Kain et al.에 의해 제안된 대로 사용되었습니다. 연구자가 관찰한 점수를 기준으로 각 영역에 대한 부분 점수를 해당 영역의 범주 수로 나눈 값이 주어졌습니다. 각 영역의 점수를 다른 영역에 더한 다음 20을 곱합니다. 환자를 분류하기 위한 컷오프 점수는 불안 없음(23.4-30), 불안 있음(< 30)입니다.

표본 크기 계산을 위해 수술실에서 어린이 불안의 유병률이 75% 23이고 제안된 개입이 이를 35%까지 줄일 수 있는 것으로 간주되었습니다 15. 따라서 연구자들은 α-오류 5%, β-오류 20%, 신뢰구간 95%를 사용하여 각 그룹에 21명씩 총 84명의 환자를 사용할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01221010
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I, II 및 III
  • 만 4~8세
  • 미성년자-중간 선택적 수술 절차 진행 중
  • 전신 마취의 표시
  • 전처치를 받지 않는다
  • 부모는 문맹이 아닙니다.

제외 기준:

  • 정신 운동 결핍
  • 향정신성 약물 사용
  • 청각 및 시각 장애
  • 이전 수술
  • 친척, 질병 또는 정신 장애가 임상적으로 인정되어 참여를 거부하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
친척은 병동에서 시술 하루 전에 기존의 구두 정보만 받습니다.
활성 비교기: 정보 그룹
친척은 기존의 구두 정보 외에도 병동에서 수술 하루 전에 마취 절차에 대한 정보가 포함된 전단지를 받았습니다.
친척은 병동에서 수술 하루 전에 마취 절차에 대한 정보가 담긴 전단지를 받았습니다.
활성 비교기: 스마트폰 그룹
친척은 시술 하루 전에 기존의 구두 정보만 받았고, 아이는 수술실 입실 직전에 스마트폰 앱을 받았다.
아이가 수술실에 들어가기 직전에 받은 스마트폰 어플리케이션
활성 비교기: 스마트폰 및 정보 그룹
친척은 기존의 구두 정보 외에 수술 하루 전에 마취 절차에 대한 정보가 담긴 전단지를 받았고, 아이는 수술실에 들어가기 직전에 스마트폰 애플리케이션을 받았습니다.
친척은 병동에서 수술 하루 전에 마취 절차에 대한 정보가 담긴 전단지를 받았습니다.
아이가 수술실에 들어가기 직전에 받은 스마트폰 어플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M-YPAS를 이용한 스마트폰 앱을 이용한 마취전 정보 및 행동중재가 아동의 불안에 미치는 영향.
기간: 수술 24시간 전
아이의 불안 수준은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)로 측정됩니다. m-YPAS의 총점은 원래 Kain et al.이 제안한 것에 따라 계산되었습니다. 총 점수 범위는 23,4에서 100까지입니다. 불안이 있거나 없는 환자를 분류하기 위한 컷오프 점수는 다음과 같습니다: 불안 없음(23.4 - 30), 불안 있음(< 30).
수술 24시간 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 앱을 이용한 마취전 정보 및 행동중재가 아동의 불안에 미치는 영향 m-YPAS 측정.
기간: 수술실 들어가기 직전
아이의 불안 수준은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)로 측정됩니다. m-YPAS의 총점은 원래 Kain et al.이 제안한 것에 따라 계산되었습니다. 총 점수 범위는 23,4에서 100까지입니다. 불안이 있거나 없는 환자를 분류하기 위한 컷오프 점수는 다음과 같습니다: 불안 없음(23.4 - 30), 불안 있음(> 30).
수술실 들어가기 직전
M-YPAS를 이용한 스마트폰 앱을 이용한 마취전 정보 및 행동중재가 아동의 불안에 미치는 영향.
기간: 마취 유도 직전
아이의 불안 수준은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)로 측정됩니다. m-YPAS의 총점은 원래 Kain et al.이 제안한 것에 따라 계산되었습니다. 총 점수 범위는 23,4에서 100까지입니다. 불안이 있거나 없는 환자를 분류하기 위한 컷오프 점수는 다음과 같습니다: 불안 없음(23.4 - 30), 불안 있음(> 30).
마취 유도 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ligia AS Mathias, PhD, Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 288.712

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