Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen präanästhetischer Informationen und Verhaltensinterventionen mit Smartphones auf die Angst von Kindern

4. Dezember 2015 aktualisiert von: Débora de Oliveira Cumino, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Auswirkungen präanästhetischer Informationen und Verhaltensinterventionen mit einer Smartphone-Anwendung auf die Angst von Kindern

Hintergrund: Präoperative Angst ist ein negativer Faktor in der Anästhesie- und Operationserfahrung. Unter den Strategien zur Angstminderung bei Kindern sind nicht-pharmakologische Strategien ebenso wichtig wie pharmakologische, ihre Aussagekraft ist jedoch noch umstritten.

Ziele: Das Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob die Informationen, die Angehörigen zur Verfügung gestellt werden, sowie eine Smartphone-Anwendung, die Kindern zur Verfügung gestellt wird, die Prävalenz und das Ausmaß der präoperativen Angst bei Kindern beeinflussen.

Methoden: Vierundachtzig Kinder im Alter von 4-8 Jahren, ASA I, II und III, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, und ihre Angehörigen werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (CG), in der der Verwandte konventionelle Informationen über Anästhesie erhielt; Infogruppe (IG), Angehöriger erhielt Informationsbroschüre zur Anästhesie; Gerätegruppe (DG), Angehörige erhielten nur konventionelle mündliche Informationen und das Kind erhielt Smartphone-Anwendung unmittelbar vor Betreten des OP-Saals; Der Angehörige der Geräte- und Infogruppe (DIG) erhielt eine Broschüre mit Informationen und das Kind erhielt eine Smartphone-Anwendung. Die Angst der Kinder wird anhand der modifizierten präoperativen Angstskala von Yale (m-YPAS) bei drei Gelegenheiten bewertet: auf der Station (W), im Operationssaal im Wartezimmer (WR) und im Operationssaal (OR). Die statistische Analyse wird Kruskall-Wallis- und Mann-Whitney-Tests für die Prävalenz und das Angstniveau in den Gruppen verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Intensive präoperative Angst bei Kindern wurde mit Schwierigkeiten bei der Narkoseeinleitung in Verbindung gebracht. Darüber hinaus ist die Angst der Angehörigen ein Faktor von großer Bedeutung und Einfluss auf das präoperative Angstniveau von Kindern und trägt effektiv zur Entwicklung von Verhaltensänderungen in der postoperativen Phase bei.

Stress vor der Operation wurde mit kurz- und langfristigen Folgen in Verbindung gebracht, einschließlich Risiken eines Deliriums und maladaptiven postoperativen Verhaltens. Strategien zur Verringerung der Angst von Kindern können eine geeignete Induktion bieten und diese Risiken minimieren.

Es wird geschätzt, dass 40 % bis 75 % der Kinder, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, während der präoperativen Phase erhebliche Ängste und Ängste verspüren.

Unter den Strategien zur Verringerung der Angst der pädiatrischen Bevölkerung sind die nicht-pharmakologischen Ansätze durch alternative Therapien, die auf die psychologischen Aspekte einwirken, ebenso wichtig wie die pharmakologischen 9.

Derzeit besteht eine große Motivation für nicht-pharmakologische Interventionen, die darauf abzielen, Kinder und ihre Familien von Angst zu befreien, wie z /oder Kinder. Dies ist zum Teil auf das große Wachstum der ambulanten Praxis und die zunehmende Beteiligung und Anwesenheit der Eltern während des Krankenhausaufenthalts der Kinder zurückzuführen, aber auch auf die neuen institutionellen Strategien, die eine humanere medizinische Praxis motivieren. Darüber hinaus sind effiziente Verhaltensinterventionsprogramme entstanden, die Spielzeug, Zeichentrickfilme, Videospiele und Smartphones verwenden.

Es wurde vorgeschlagen, dass Smartphones intuitiv und einfach zu bedienen und beliebt sind, um Kinder dazu zu bringen, durch die Menüs zu scrollen, zu spielen und andere Funktionen zu untersuchen, wodurch der Ansatz der Anästhesisten problemlos wird.

Einige Autoren haben gezeigt, dass die Verwendung von Smartphone-Anwendungen und anderen elektronischen Geräten als Teil eines Verhaltensinterventionsprogramms für Kinder unter Berücksichtigung individueller Merkmale ein einfacher und effektiver Weg sein kann, präoperative Angstzustände zu reduzieren.

Ziele Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Qualität der Informationen, die den Angehörigen auf der Station bereitgestellt werden, und das Spielen mit altersgerechten Smartphone-Anwendungen einen Einfluss auf die Prävalenz und das Ausmaß der Angst des Kindes im Operationssaal (OP) bei der Narkoseeinleitung haben können .

Methode

Nach Genehmigung durch die Forschungsethikkommission der Irmandade da Santa Casa de São Paulo sollte eine offene randomisierte klinische Studie durchgeführt werden, um das Angstniveau von Kindern und ihren Angehörigen je nach Qualität der erhaltenen Informationen und Nutzung oder Nichtnutzung der Smartphone-Anwendung zu vergleichen in der Präanästhesiephase.

84 Kinder, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, und ihre Verwandten werden nach dem Zufallsprinzip durch das List Randomizer-Programm (www.random.org) ausgewählt. und in vier Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (KG), in der die Angehörigen einen Tag vor dem Eingriff auf der Station nur konventionelle mündliche Informationen erhalten; Aufklärungsgruppe (IG), bei der der Angehörige zusätzlich zur herkömmlichen mündlichen Aufklärung einen Tag vor der Operation auf der Station ein Merkblatt mit Informationen zum Narkoseverfahren erhalten hat; Smartphone-Gruppe (SG), in der der Angehörige einen Tag vor dem Eingriff nur herkömmliche mündliche Informationen erhielt und das Kind unmittelbar vor dem Betreten des OP-Saals eine Smartphone-Anwendung erhielt; Smartphone- und Aufklärungsgruppe (SIG), bei der der Angehörige zusätzlich zur herkömmlichen mündlichen Information einen Tag vor der Operation ein Merkblatt mit Informationen zum Narkoseverfahren und das Kind unmittelbar vor Betreten des OP-Saales eine Smartphone-Applikation erhalten hat.

Die vom Autor entwickelte Broschüre besteht aus 17 kurzen Punkten, wie Fragen und Antworten, und gibt Auskunft über die am häufigsten gestellten Fragen der Angehörigen, wie sie in unserer klinischen Praxis beobachtet werden. Die Inhalte dieses Informationsblattes behandeln Aspekte des Fachgebiets und der Praxis der Anästhesiologie, wie z. B. Aussetzung und Anwendung von Medikamenten, Fasten, Vollmagen und Wiederernährung nach Narkose, Laboruntersuchungen, Narkose bei Kindern, Narkosearten, Risiken, Einleitung und Aufwachraum , Anwesenheit der Eltern und wie man zu einer friedlichen Anästhesie bei Kindern beitragen kann.

Einschlusskriterien sind ASA-Status I, II und III gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA), Alter zwischen 4 und 8 Jahren, die sich einem kleineren bis mittleren elektiven chirurgischen Eingriff mit Indikation zur Vollnarkose unterziehen, wer nicht darf Prämedikation erhalten und deren Eltern keine Analphabeten sind.

Ausschlusskriterien für Kinder sind psychomotorische Defizite, Gebrauch von Psychopharmaka, Hör- und Sehbehinderung, frühere Operationen; und für Angehörige sind die Ausschlusskriterien eine klinisch erkannte Krankheit oder psychische Störung und die Ablehnung der Teilnahme.

Die Untersuchung beginnt immer auf der Station (W), einen Tag vor dem Eingriff, während der Präanästhesie-Evaluation und der üblichen Aufklärung über die Anästhesie. Einer der Forscher wendet die m-YPAS-Beobachtungsskala für Kinder an, und dann werden die Angehörigen vollständig über die Merkmale der Studie informiert und gebeten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Am Ende der präanästhetischen Abklärung (APA) erhalten die Angehörigen der IG- und SIG-Gruppen eine Informationsbroschüre.

Am Tag des Eingriffs wird im Wartezimmer (WR) der chirurgischen Zentren, bevor das Kind in den Operationssaal (OP) gebracht wird, die Angst des Kindes anhand der m-YPAS-Skala bewertet. Alle Gruppen werden auch einen soziodemografischen Fragebogen beantworten und eine offene Erklärung zur Zufriedenheit mit den erhaltenen Informationen abgeben. Die Kinder der Gruppen SG und SIG erhalten, bevor sie in den OP gebracht werden, Smartphones zum Spielen und bleiben bis zum Ende der Einweisung immer in Begleitung der Angehörigen. Im OP werden alle Kinder standardmäßig überwacht und unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie durch konventionelle Technik (entweder intravenös oder inhalativ) mit m-YPAS (OP-Zeit) neu bewertet.

Das Ausmaß und die Prävalenz von Kinderangst (m-YPAS) wird zu drei Zeitpunkten gemessen: Station (W), Wartezimmer (WR) und Operationssaal (OR) unmittelbar vor der Einleitung. Das beobachtende m-YPAS wurde wie ursprünglich von Kain et al. vorgeschlagen verwendet. Für jede Domäne wurde eine Teilpunktzahl vergeben, basierend auf der vom Forscher beobachteten Punktzahl, dividiert durch die Anzahl der Kategorien in dieser Domäne. Die Punktzahl für jede Domain wird zu den anderen addiert und dann mit 20 multipliziert. Cut-Off-Scores zur Klassifizierung von Patienten sind: ohne Angst (23,4-30), mit Angst (< 30).

Für die Berechnung der Stichprobengröße wurde berücksichtigt, dass die Prävalenz von Angstzuständen bei Kindern im Operationssaal 75 % beträgt 23 und dass die vorgeschlagene Intervention in der Lage ist, sie um 35 % zu reduzieren 15. Daher schlagen die Forscher vor, einen α-Fehler von 5 %, einen β-Fehler von 20 % und ein Konfidenzintervall von 95 % zu verwenden, insgesamt 84 Patienten, 21 in jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01221010
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I, II und III a
  • Alter zwischen 4 und 8 Jahren
  • sich kleineren bis mittleren elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen
  • Indikation Vollnarkose
  • keine Prämedikation erhalten
  • Eltern sind keine Analphabeten.

Ausschlusskriterien:

  • psychomotorische Defizite
  • Gebrauch von Psychopharmaka
  • Hör- und Sehbehinderung
  • vorherige Operation
  • für Angehörige, Krankheit oder psychische Störung klinisch erkannt und die Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
bei denen die Angehörigen einen Tag vor dem Eingriff auf der Station nur noch herkömmliche mündliche Informationen erhalten.
Aktiver Komparator: Infogruppe
in der der Angehörige zusätzlich zu den üblichen mündlichen Informationen einen Tag vor der Operation auf der Station ein Merkblatt mit Informationen zum Narkoseverfahren erhalten hat.
Der Angehörige erhielt einen Tag vor der Operation auf der Station ein Merkblatt mit Informationen zum Anästhesieverfahren.
Aktiver Komparator: Smartphone-Gruppe
bei denen der Angehörige einen Tag vor dem Eingriff nur herkömmliche mündliche Informationen erhielt und das Kind unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals eine Smartphone-Anwendung erhielt
Das Kind erhielt unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals eine Smartphone-Anwendung
Aktiver Komparator: Smartphone und Infogruppe
bei dem der Angehörige zusätzlich zur herkömmlichen mündlichen Aufklärung einen Tag vor der Operation ein Merkblatt mit Informationen zum Narkoseverfahren und das Kind unmittelbar vor Betreten des OP-Saales eine Smartphone-Applikation erhalten hat.
Der Angehörige erhielt einen Tag vor der Operation auf der Station ein Merkblatt mit Informationen zum Anästhesieverfahren.
Das Kind erhielt unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals eine Smartphone-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss präanästhetischer Informationen und Verhaltensintervention unter Verwendung einer Smartphone-Anwendung auf die Angst von Kindern Messung durch m-YPAS.
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Das Angstniveau des Kindes wird anhand der modifizierten präoperativen Angstskala von Yale (m-YPAS) gemessen. Der Gesamtwert von m-YPAS wurde gemäß dem ursprünglich von Kain et al. Die Gesamtpunktzahl reicht von 23,4 bis 100. Cut-Off-Scores zur Klassifizierung von Patienten mit oder ohne Angst waren: ohne Angst (23,4 - 30), mit Angst (< 30).
24 Stunden vor der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen präanästhetischer Informationen und Verhaltensinterventionen unter Verwendung einer Smartphone-Anwendung auf die Angst von Kindern Messen Sie m-YPAS.
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals
Das Angstniveau des Kindes wird anhand der modifizierten präoperativen Angstskala von Yale (m-YPAS) gemessen. Der Gesamtwert von m-YPAS wurde gemäß dem ursprünglich von Kain et al. Die Gesamtpunktzahl reicht von 23,4 bis 100. Cut-Off-Scores zur Klassifizierung von Patienten mit oder ohne Angst waren: ohne Angst (23,4 - 30), mit Angst (> 30).
Unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals
Einfluss präanästhetischer Informationen und Verhaltensintervention unter Verwendung einer Smartphone-Anwendung auf die Angst von Kindern Messung durch m-YPAS.
Zeitfenster: Unmittelbar vor Narkoseeinleitung
Das Angstniveau des Kindes wird anhand der modifizierten präoperativen Angstskala von Yale (m-YPAS) gemessen. Der Gesamtwert von m-YPAS wurde gemäß dem ursprünglich von Kain et al. Die Gesamtpunktzahl reicht von 23,4 bis 100. Cut-Off-Scores zur Klassifizierung von Patienten mit oder ohne Angst waren: ohne Angst (23,4 - 30), mit Angst (> 30).
Unmittelbar vor Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ligia AS Mathias, PhD, Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 288.712

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eltern-Kind-Beziehungen

Klinische Studien zur die Info

3
Abonnieren