使用智能手机进行麻醉前信息和行为干预对儿童焦虑的影响
使用智能手机应用程序进行麻醉前信息和行为干预对儿童焦虑的影响
背景:术前焦虑是影响麻醉和手术体验的一个负面因素。 在减少儿童焦虑的策略中,非药物策略与药物策略同等重要,但其有效性仍存在争议。
目的:本研究的目的是验证提供给亲属的信息以及提供给儿童的智能手机应用程序是否会影响儿童术前焦虑的患病率和水平。
方法:将 84 名 4-8 岁、ASA I、II 和 III 级接受择期外科手术的儿童及其家属随机分为四组:对照组 (CG),家属接受有关麻醉的常规信息;信息组 (IG),亲属收到了有关麻醉的信息传单;设备组 (DG),亲属仅收到常规口头信息,孩子在进入手术室前立即收到智能手机应用程序;设备和信息组 (DIG) 的亲戚收到了包含信息的传单,孩子收到了智能手机应用程序。 将使用改良的耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS) 在三种情况下评估儿童的焦虑:在病房 (W)、候诊室 (WR) 的外科手术室和手术室 (OR)。 统计分析将采用 Kruskall-Wallis 和 Mann-Whitney 测试来确定群体中的普遍性和焦虑水平。
研究概览
详细说明
介绍
儿童术前强烈的焦虑与麻醉诱导困难有关。 此外,亲属焦虑是影响患儿术前焦虑水平的重要因素,有效促进术后行为改变的发展。
手术前的痛苦与短期和长期后果有关,包括出现谵妄和术后适应不良行为的风险。 减少儿童焦虑的策略可以提供适当的诱导并将这些风险降至最低。
据估计,接受手术的儿童中有 40% 至 75% 在术前经历过明显的恐惧和焦虑 3-5 一些作者认为 4 岁以下的儿童在术前出现焦虑的风险更大。
在减少儿科人群焦虑的策略中,通过作用于心理方面的替代疗法的非药理学方法与药理学方法一样重要 9。
目前,旨在减轻儿童及其家人焦虑的非药物干预有很大的动机,例如麻醉诱导期间父母在场(PPIA)、为家庭做好准备的教育计划,以及向亲属和家人提供有关麻醉程序的书面信息。 /或儿童。 这部分是由于门诊实践的大幅增长和儿童住院期间父母的参与和在场的增加,而且还由于新的机构战略激发了更人性化的医疗实践。 此外,还出现了使用玩具、卡通、视频游戏和智能手机的有效行为干预程序。
有人提出,智能手机的直观易用性和流行性是一种让儿童通过滚动菜单、播放和研究其其他功能而全神贯注的方式,从而使麻醉师的方法变得无忧无虑。
一些作者表明,将智能手机应用程序和其他电子设备作为儿童行为干预计划的一部分,同时考虑到个体特征,可能是减少术前焦虑的一种简单有效的方法。
目的 本研究的目的是确定在病房向亲属提供的信息质量以及玩适合年龄的智能手机应用程序是否会影响麻醉诱导时儿童在手术室 (OR) 中的焦虑程度和患病率.
方法
经圣保罗圣卡萨之家研究伦理委员会批准后,应进行一项开放式随机临床试验,根据收到的信息质量和是否使用智能手机应用程序,比较儿童及其亲属的焦虑程度在麻醉前期。
将通过 List Randomizer 程序 (www.random.org) 随机选择 84 名接受择期外科手术的儿童及其亲属 并分为四组:对照组(CG),其中亲属在手术前一天在病房仅接受常规口头信息;信息组 (IG),其中,除了常规的口头信息外,亲属还会在手术前一天在病房收到一份包含麻醉程序信息的传单;智能手机组 (SG),其中亲属在手术前一天仅收到常规口头信息,而孩子在进入手术室前立即收到智能手机应用程序;智能手机和信息组 (SIG),其中除了传统的口头信息外,亲属在手术前一天收到一份包含麻醉程序信息的传单,孩子在进入手术室前立即收到智能手机应用程序。
该传单由作者编写,由 17 个简短项目组成,例如问题和答案,并提供有关亲属最常问的问题的信息,正如我们在临床实践中观察到的那样。 本信息手册的内容涵盖了麻醉学专业和实践的各个方面,例如药物的暂停和使用、麻醉后禁食、饱腹和再进食、实验室检查、儿童麻醉、麻醉类型、风险、诱导和恢复室,父母在场,以及如何促进儿童的平静麻醉。
纳入标准为美国麻醉医师协会(ASA)分级ASA I、II、III级身体状况,年龄4~8岁,有全身麻醉指征的中小型择期手术,不接受术前用药且其父母不识字。
儿童的排除标准是精神运动缺陷、精神活性药物的使用、听力和视力障碍、既往手术史;对于亲属,排除标准是临床确认的疾病或精神障碍并拒绝参与。
研究总是在病房 (W)、手术前一天、麻醉前评估期间以及常规提供的麻醉信息开始。 其中一名研究人员对儿童应用观察性 m-YPAS 量表,然后亲属充分了解研究的特点,并被要求签署同意书。 在麻醉前评估 (APA) 结束时,IG 和 SIG 组的亲属会收到一份信息传单。
在手术当天,在手术中心的候诊室 (WR),在孩子被带到手术室 (OR) 之前,通过 m-YPAS 量表评估孩子的焦虑。 所有小组还将回答社会人口调查问卷和公开声明,以表达对所收到信息的满意度。 SG 和 SIG 组的孩子在被带到手术室之前会收到用于玩耍的智能手机,在入职培训结束之前始终由亲属陪伴。 在 OR 中,所有儿童都接受标准监测,并在通过常规技术(静脉内或吸入)诱导麻醉之前,使用 m-YPAS(OR 时间)重新评估。
儿童焦虑 (m-YPAS) 的水平和患病率将在三个时间进行测量:病房 (W)、等候室 (WR) 和手术室 (OR) 就在入职前。 观察性 m-YPAS 最初由 Kain 等人提出。 根据研究人员观察到的分数除以该领域的类别数,为每个领域给出部分分数。 每个领域的分数与其他领域相加,然后乘以 20。 对患者进行分类的截止分数是:无焦虑 (23.4-30),有焦虑 (< 30)。
对于样本量计算,据认为手术室中儿童焦虑的患病率为 75% 23,而拟议的干预措施能够将其降低 35% 15。 因此,研究者建议使用 5% 的 α 误差、20% 的 β 误差和 95% 的置信区间,总共 84 名患者,每组 21 名。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01221010
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I、II 和 III a
- 年龄介于 4 至 8 岁之间
- 正在接受中小型选择性外科手术
- 全身麻醉的指征
- 不接受术前用药
- 父母不是文盲。
排除标准:
- 精神运动缺陷
- 使用精神药物
- 听力和视力障碍
- 以前的手术
- 对于亲属,临床上承认患有疾病或精神障碍而拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
其中亲属在病房手术前一天仅收到常规口头信息。
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有源比较器:信息组
其中,除了常规的口头信息外,亲属还在病房手术前一天收到了一份包含麻醉程序信息的传单。
|
亲属在手术前一天在病房收到了包含麻醉程序信息的传单。
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有源比较器:智能手机组
其中亲属在手术前一天仅收到常规口头信息,而孩子在进入手术室前立即收到智能手机应用程序
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孩子在进入手术室前立即收到了智能手机应用程序
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有源比较器:智能手机和信息组
其中,除了传统的口头信息外,亲属还在手术前一天收到了一份包含麻醉程序信息的传单,孩子在进入手术室前立即收到了智能手机应用程序。
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亲属在手术前一天在病房收到了包含麻醉程序信息的传单。
孩子在进入手术室前立即收到了智能手机应用程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用智能手机应用程序进行麻醉前信息和行为干预对 m-YPAS 儿童焦虑测量的影响。
大体时间:手术前24小时
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儿童的焦虑水平将通过改良的耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS) 进行测量。
m-YPAS 的总分是根据 Kain 等人最初提出的计算方法。
总分从 23.4 到 100 不等。
对有或没有焦虑的患者进行分类的临界分数是:无焦虑 (23.4 - 30),有焦虑 (< 30)。
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手术前24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用智能手机应用程序进行麻醉前信息和行为干预对儿童测量 m-YPAS 焦虑的影响。
大体时间:进入手术室前
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儿童的焦虑水平将通过改良的耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS) 进行测量。
m-YPAS 的总分是根据 Kain 等人最初提出的计算方法。
总分从 23.4 到 100 不等。
对有或没有焦虑的患者进行分类的临界分数是:无焦虑 (23.4 - 30),有焦虑 (> 30)。
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进入手术室前
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使用智能手机应用程序进行麻醉前信息和行为干预对 m-YPAS 儿童焦虑测量的影响。
大体时间:即将麻醉诱导前
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儿童的焦虑水平将通过改良的耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS) 进行测量。
m-YPAS 的总分是根据 Kain 等人最初提出的计算方法。
总分从 23.4 到 100 不等。
对有或没有焦虑的患者进行分类的临界分数是:无焦虑 (23.4 - 30),有焦虑 (> 30)。
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即将麻醉诱导前
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ligia AS Mathias, PhD、Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
出版物和有用的链接
一般刊物
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