비셀리악 밀 감수성 환자에서 자가면역질환과 혈청 항핵항체 양성
2014년 9월 24일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo
체강 질병(CD)은 식이 글루텐(밀, 보리, 호밀의 저장 단백질)에 대한 면역 기반 반응으로 주로 유전적 소인이 있는 환자의 소장에 영향을 미치고 식이에서 글루텐을 제외하면 해결됩니다.
CD 환자는 순환하는 자가항체(항트랜스글루타미나제, 항tTG)를 나타내며 CD8+ T 세포에 의해 특정 조직 세포 유형(장세포)이 파괴됩니다.
또한, 다른 자가면역 질환이 20-30%의 경우에서 크론병과 관련되어 보고되었습니다.
지난 몇 년 동안 CD나 밀 알레르기가 없음에도 불구하고 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 환자를 포함하는 새로운 임상 개체가 등장했습니다.
이 임상 상태는 "Non-Celiac Gluten Sensitivity"(6)로 명명되었지만 최근 논문에서 연구자들은 "Non-Celiac Wheat Sensitivity"(NCWS)라는 용어를 제안했습니다. 밀의 성분이 실제로 증상을 유발합니다.
NCWS에 대한 의심의 여지가 있는 부분은 일부 논문이 장 면역학적 활성화를 입증했음에도 불구하고 다른 논문에서는 이를 배제했기 때문에 병인으로 간주합니다.
NCWS에서 자가면역의 존재를 조사하기 위해 연구자들은 CD 환자와 비교하여 a) 자가면역 질환의 빈도 및 b) 새로 진단된 NCWS에서 혈청 항핵항체(ANA) 양성 빈도를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
체강 질병(CD)은 식이 글루텐(밀, 보리, 호밀의 저장 단백질)에 대한 면역 기반 반응으로 주로 유전적 소인이 있는 환자의 소장에 영향을 미치고 식이에서 글루텐을 제외하면 해결됩니다.
CD가 자가면역질환에 속하지는 않지만 CD 환자는 순환하는 자가항체(anti-transglutaminase, anti-tTG)를 나타내며 CD8+ T 세포에 의해 특정 조직 세포 유형(장세포)이 파괴됩니다.
또한, 다른 자가면역 질환이 20-30%의 경우에서 크론병과 관련되어 보고되었습니다.
지난 몇 년 동안 CD나 밀 알레르기가 없음에도 불구하고 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 환자를 포함하는 새로운 임상 개체가 등장했습니다.
이 임상 상태는 "Non-Celiac Gluten Sensitivity"(6)로 명명되었지만 최근 논문에서 연구자들은 "Non-Celiac Wheat Sensitivity"(NCWS)라는 용어를 제안했습니다. 밀의 성분이 실제로 증상을 유발합니다.
NCWS에 대한 의심스러운 부분은 장내 면역학적 활성화를 입증한 일부 논문에도 불구하고 NCWS를 식이 FODMAPs(Fermentable Oligo-di and Mono-saccharides, And Polyols) 부하에 연결하여 질병에 대한 면역학적 관여를 배제하기 때문에 병인을 고려합니다. NCWS.
NCWS에서 자가면역의 존재를 조사하기 위해 본 연구에서 조사관은 새로 진단된 NCWS 및 CD 환자에서 a) 자가면역 질환의 빈도 및 b) 혈청 항핵 항체(ANA) 양성 빈도를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
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Palermo, 이탈리아, 90100
- Gastroenterology Unit of the "Civico" Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
- Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 로마 II 기준에 따른 과민성 대장 증후군(IBS)과 유사한 임상 양상을 보이는 연속적인 성인 환자와 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 및 내과에서 의뢰한 NCWS의 최종 진단이 포함되었습니다. 2011년 7월부터 2013년 7월까지 이탈리아 아그리젠토에 있는 Sciacca 병원 의학부.
설명
포함 기준:
- NCWS를 진단하기 위해 최근 제안된 기준이 채택되었습니다. 모든 환자는 다음 기준을 충족했습니다.
- 음성 혈청 항트랜스글루타미나제(항-tTG) 및 항내막(EMA) IgA 및 IgG 항체
- 장 융모 위축의 부재
- 밀에 대한 IgE 매개 면역 알레르기 검사 음성(피부 단자 검사 및/또는 혈청 특이 IgE 검출)
- 밀, 우유, 계란, 토마토, 초콜릿 및 증상을 유발하는 기타 자가 보고 식품을 제외한 표준 제거 식단에서 IBS 증상 해결
- 이중 맹검 위약 대조(DBPC) 밀 챌린지에서 증상 재현. 이전에 다른 연구에서 설명한 것처럼 DBPC 우유 단백질 챌린지 및 기타 "개방형" 식품 챌린지도 수행되었습니다.
- 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 나이 >18세
- 초기 진단 후 추적 기간이 6개월 이상인 경우
- 후속 기간 동안 적어도 두 번의 외래 방문.
제외 기준:
- 십이지장 점막의 융모/샘 비율이 정상인 경우에도 십이지장 생검 배양 배지에서 양성 EmA
- 연구에 참여하기 전에 식단에서 밀을 스스로 배제하고 다시 도입하는 것을 거부함
- 기타 "기질적" 위장 장애
- 신경계 질환 및/또는 주요 정신 장애
- 신체 활동을 제한하는 신체 장애
- 폐경기
- 스테로이드 및 성 스테로이드 요법, 호르몬 대체 요법 또는 난소 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비셀리악 밀 민감성 환자
Rome II 기준에 따라 과민성 대장 증후군(IBS) 유사 임상 양상을 보이는 연속 성인 환자 및 NCWS의 최종 진단.
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체강 질병 환자
동일한 연구 기간 동안 표준 기준에 따라 진단되고 성별 및 연령이 일치하는 셀리악병 성인 환자를 무작위로 선택하여 첫 번째 대조군으로 등록했습니다.
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과민성대장증후군 환자
동일한 연구 기간 동안 Rome II 기준에 따라 진단되고 NCWS 또는 다른 음식 "과민증"과 관련이 없는 성별 및 연령 일치 성인 과민성 대장 증후군 환자를 무작위로 선택하여 두 번째 대조군으로 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 및 비장기 특이 자가항체
기간: 처음 방문 시
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우리는 ELISA와 Immunofluorescence를 통해 기관 및 비기관 특이적 자가항체, 즉
항핵항체(ANA) IgG, 항이중가닥(anti-ds) DNA IgG 항체, 항미토콘드리아 항체(AMA), 간 신장 미세소체(LKM) IgG 항체, 항평활근 항체(ASMA) IgG, 항 -쇼그렌 증후군 항원 A(항-SSA) IgG 항체, 항-쇼그렌 증후군 항원 B(항-SSB) IgG 항체, 항-스미스(항-Sm) IgG 항체, 항-ThyroPerOxidase(항-TPO) IgG 항체, 항 -ThyroGlobulin(anti-TG) IgG 항체, anti-Glutamic Acid Decarboxylase(anti-GAD) IgG 항체 및 Islet Cell Antibodies(ICA) IgG.
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처음 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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자가 면역에 대한 설문지.
기간: 처음 방문 시
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자가면역 질환의 존재는 구조화된 설문지와 특별 훈련을 받은 직원의 도움 및 환자의 임상 기록 검토에 의해 평가되었습니다.
모든 피험자에서 다음 질병 중 하나의 존재를 찾았습니다: 결합 조직 질환, 자가 면역 내분비 질환, 자가 면역 간염, 원발성 담즙 성 간경변증, 뇌 석회화를 동반 한 간질, 원인 불명의 소뇌 운동 실조증, 탈모증, 건선, 포진 성 피부염, 위축성자가 면역 위염, 및 면역 빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증.
자가면역질환으로 진단된 모든 환자의 병원기록을 면밀히 조사하여 각 질환에 대해 인정된 진단기준이 충족되었는지, 진단 당시의 연령과 치료를 받았는지 확인하였다.
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처음 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Carroccio, MD, PhD, Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Rubio-Tapia A, Hill ID, Kelly CP, Calderwood AH, Murray JA; American College of Gastroenterology. ACG clinical guidelines: diagnosis and management of celiac disease. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):656-76; quiz 677. doi: 10.1038/ajg.2013.79. Epub 2013 Apr 23.
- Sollid LM, Jabri B. Triggers and drivers of autoimmunity: lessons from coeliac disease. Nat Rev Immunol. 2013 Apr;13(4):294-302. doi: 10.1038/nri3407. Epub 2013 Mar 15.
- Sategna Guidetti C, Solerio E, Scaglione N, Aimo G, Mengozzi G. Duration of gluten exposure in adult coeliac disease does not correlate with the risk for autoimmune disorders. Gut. 2001 Oct;49(4):502-5. doi: 10.1136/gut.49.4.502.
- Biagi F, Pezzimenti D, Campanella J, Corazza GR. Gluten exposure and risk of autoimmune disorders. Gut. 2002 Jul;51(1):140-1. doi: 10.1136/gut.51.1.140-a. No abstract available.
- Verdu EF, Armstrong D, Murray JA. Between celiac disease and irritable bowel syndrome: the "no man's land" of gluten sensitivity. Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1587-94. doi: 10.1038/ajg.2009.188.
- Catassi C, Bai JC, Bonaz B, Bouma G, Calabro A, Carroccio A, Castillejo G, Ciacci C, Cristofori F, Dolinsek J, Francavilla R, Elli L, Green P, Holtmeier W, Koehler P, Koletzko S, Meinhold C, Sanders D, Schumann M, Schuppan D, Ullrich R, Vecsei A, Volta U, Zevallos V, Sapone A, Fasano A. Non-Celiac Gluten sensitivity: the new frontier of gluten related disorders. Nutrients. 2013 Sep 26;5(10):3839-53. doi: 10.3390/nu5103839.
- Mansueto P, Soresi M, Candore G, Garlisi C, Fayer F, Gambino CM, La Blasca F, Seidita A, D'Alcamo A, Lo Sasso B, Florena AM, Geraci G, Caio G, Volta U, De Giorgio R, Ciaccio M, Carroccio A. Autoimmunity Features in Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):1015-1023. doi: 10.14309/ajg.0000000000000919.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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