Enfermedades autoinmunes y positividad de anticuerpos antinucleares séricos en pacientes no celíacos con sensibilidad al trigo
24 de septiembre de 2014 actualizado por: Pasquale Mansueto, University of Palermo
La enfermedad celíaca (CD) es una reacción inmunológica al gluten de la dieta (proteína de almacenamiento para el trigo, la cebada y el centeno) que afecta principalmente al intestino delgado en pacientes genéticamente predispuestos y se resuelve con la exclusión del gluten de la dieta.
Los pacientes con EC muestran autoanticuerpos circulantes (anti-transglutaminasa, anti-tTG) y sufren la destrucción de un tipo específico de células tisulares (los enterocitos) por parte de las células T CD8+.
Además, se han descrito otras enfermedades autoinmunes asociadas a la EC en un 20-30% de los casos.
En los últimos años ha surgido una nueva entidad clínica que parece incluir a pacientes que se consideran afectados por problemas derivados de la ingesta de trigo y/o gluten, aunque no tengan EC ni alergia al trigo.
Esta condición clínica se ha denominado "Sensibilidad al gluten no celíaca" (6), pero, en un artículo reciente, los investigadores sugirieron el término "Sensibilidad al trigo no celíaca" (NCWS), ya que, hasta la fecha, no se sabe qué componente del trigo realmente causa los síntomas.
Las áreas de duda sobre el NCWS se refieren también a su patogenia ya que, a pesar de que algunos trabajos evidenciaron una activación inmunológica intestinal, otros la excluyeron.
Para explorar la presencia de autoinmunidad en NCWS, los investigadores evaluaron: a) la frecuencia de enfermedades autoinmunes yb) la frecuencia de positividad de anticuerpos antinucleares (ANA) en suero en NCWS recién diagnosticado, en comparación con pacientes con EC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad celíaca (CD) es una reacción inmunológica al gluten de la dieta (proteína de almacenamiento para el trigo, la cebada y el centeno) que afecta principalmente al intestino delgado en pacientes genéticamente predispuestos y se resuelve con la exclusión del gluten de la dieta.
Aunque la EC no se ubica seguramente entre las enfermedades autoinmunes, los pacientes con EC muestran autoanticuerpos circulantes (anti-transglutaminasa, anti-tTG) y sufren la destrucción de un tipo específico de célula tisular (los enterocitos) por las células T CD8+.
Además, se han descrito otras enfermedades autoinmunes asociadas a la EC en un 20-30% de los casos.
En los últimos años ha surgido una nueva entidad clínica que parece incluir a pacientes que se consideran afectados por problemas derivados de la ingesta de trigo y/o gluten, aunque no tengan EC ni alergia al trigo.
Esta condición clínica se ha denominado "Sensibilidad al gluten no celíaca" (6), pero, en un artículo reciente, los investigadores sugirieron el término "Sensibilidad al trigo no celíaca" (NCWS), ya que, hasta la fecha, no se sabe qué componente del trigo realmente causa los síntomas.
Las áreas de duda sobre el NCWS se refieren también a su patogenia ya que, a pesar de que algunos artículos evidenciaron una activación inmunológica intestinal, otros relacionaron el NCWS con la carga dietética de FODMAPs (Fermentable Oligo-di and Mono-saccharides, And Polyols), excluyendo así una implicación inmunológica en el NCWS.
Para explorar la presencia de autoinmunidad en NCWS, en el presente estudio los investigadores evaluaron: a) la frecuencia de enfermedades autoinmunes yb) la frecuencia de positividad de anticuerpos antinucleares (ANA) en suero en pacientes con NCWS y CD recién diagnosticados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia, 90127
- Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
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Palermo, Italia, 90100
- Gastroenterology Unit of the "Civico" Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Italia, 92019
- Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó pacientes adultos consecutivos con presentación clínica similar al síndrome del intestino irritable (SII), de acuerdo con los criterios de Roma II, y un diagnóstico definitivo de NCWS, remitidos al Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Palermo, Italia, y al Interno. Departamento de Medicina del Hospital de Sciacca, Agrigento, Italia, entre julio de 2011 y julio de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para diagnosticar el NCWS se adoptaron los criterios propuestos recientemente. Todos los pacientes cumplieron con los siguientes criterios
- Anticuerpos IgA e IgG anti-transglutaminasa sérica (anti-tTG) y antiendomisio (EmA) negativos
- ausencia de atrofia de las vellosidades intestinales
- Pruebas de inmunoalergia mediada por IgE negativas al trigo (pruebas cutáneas y/o detección de IgE específica en suero)
- resolución de los síntomas del SII con una dieta de eliminación estándar, excluyendo el trigo, la leche de vaca, el huevo, el tomate, el chocolate y otros alimentos autoinformados que causan síntomas
- reaparición de los síntomas en el desafío de trigo doble ciego controlado con placebo (DBPC). Como describimos anteriormente en otros estudios, también se realizaron desafíos de proteína de leche de vaca DBPC y otros desafíos alimentarios "abiertos".
- Los criterios de inclusión adicionales fueron:
- edad >18 años
- seguimiento de más de seis meses después del diagnóstico inicial
- al menos dos visitas ambulatorias durante el período de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- EmA positivo en el medio de cultivo de las biopsias duodenales, también en el caso de relación vellosidades/criptas normal en la mucosa duodenal
- autoexclusión del trigo de la dieta y negativa a reintroducirlo, antes de ingresar al estudio
- otros trastornos gastrointestinales "orgánicos"
- enfermedad del sistema nervioso y/o trastorno psiquiátrico mayor
- impedimento físico que limita la actividad física
- menopausia
- terapia con esteroides y esteroides sexuales, terapia de reemplazo hormonal u ovariectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes no celíacos con sensibilidad al trigo
Pacientes adultos consecutivos con presentación clínica similar al síndrome del intestino irritable (SII), según los criterios de Roma II, y un diagnóstico definitivo de NCWS.
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Pacientes con enfermedad celíaca
Pacientes adultos con enfermedad celíaca, emparejados por sexo y edad, diagnosticados de acuerdo con los criterios estándar, durante el mismo período de estudio, elegidos al azar e incluidos como primer grupo de control.
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Pacientes con Síndrome del Intestino Irritable
Pacientes adultos con Síndrome del Intestino Irritable, emparejados por sexo y edad, diagnosticados según los criterios de Roma II y no relacionados con NCWS u otra "intolerancia" alimentaria, durante el mismo período de estudio, elegidos al azar e incluidos como segundo grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoanticuerpos específicos de órganos y no órganos
Periodo de tiempo: En la primera visita
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Evaluamos, mediante ELISA e inmunofluorescencia, autoanticuerpos específicos de órganos y no órganos, es decir,
Anticuerpos antinucleares (ANA) IgG, anti ADN de doble cadena (anti-ds) Anticuerpos IgG, Anticuerpos antimitocondriales (AMA), Anticuerpos IgG del microsoma hepático-riñón (LKM), Anticuerpos anti-músculo liso (ASMA) IgG, anti -Antígeno del síndrome de Sjogren A (anti-SSA) Anticuerpos IgG, anti-Antígeno del síndrome de Sjogren B (anti-SSB) Anticuerpos IgG, anti-Smith (anti-Sm) Anticuerpos IgG, anti-Tiroperoxidasa (anti-TPO) Anticuerpos IgG, anti -Anticuerpos IgG de tiroglobulina (anti-TG), anticuerpos IgG anti-ácido glutámico descarboxilasa (anti-GAD) y anticuerpos IgG de células de los islotes (ICA).
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En la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoinmunidad.
Periodo de tiempo: En la primera visita
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La presencia de trastornos autoinmunes se evaluó mediante un cuestionario estructurado, con la asistencia de personal capacitado ad hoc, y revisión de las historias clínicas de los pacientes.
En todos los sujetos se buscó la presencia de alguna de las siguientes enfermedades: enfermedades del tejido conectivo, enfermedades endocrinológicas autoinmunes, hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria, epilepsia con calcificación cerebral, ataxia cerebelosa inexplicable, alopecia, psoriasis, dermatitis herpetiforme, gastritis autoinmune atrófica, y anemia inmunitaria, neutropenia o trombocitopenia.
Se examinaron minuciosamente las historias clínicas de todos los pacientes diagnosticados de una enfermedad autoinmune para comprobar si se cumplían los criterios diagnósticos reconocidos para cada enfermedad, así como la edad al diagnóstico de las enfermedades y el tratamiento recibido.
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En la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Antonio Carroccio, MD, PhD, Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Rubio-Tapia A, Hill ID, Kelly CP, Calderwood AH, Murray JA; American College of Gastroenterology. ACG clinical guidelines: diagnosis and management of celiac disease. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):656-76; quiz 677. doi: 10.1038/ajg.2013.79. Epub 2013 Apr 23.
- Sollid LM, Jabri B. Triggers and drivers of autoimmunity: lessons from coeliac disease. Nat Rev Immunol. 2013 Apr;13(4):294-302. doi: 10.1038/nri3407. Epub 2013 Mar 15.
- Sategna Guidetti C, Solerio E, Scaglione N, Aimo G, Mengozzi G. Duration of gluten exposure in adult coeliac disease does not correlate with the risk for autoimmune disorders. Gut. 2001 Oct;49(4):502-5. doi: 10.1136/gut.49.4.502.
- Biagi F, Pezzimenti D, Campanella J, Corazza GR. Gluten exposure and risk of autoimmune disorders. Gut. 2002 Jul;51(1):140-1. doi: 10.1136/gut.51.1.140-a. No abstract available.
- Verdu EF, Armstrong D, Murray JA. Between celiac disease and irritable bowel syndrome: the "no man's land" of gluten sensitivity. Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1587-94. doi: 10.1038/ajg.2009.188.
- Catassi C, Bai JC, Bonaz B, Bouma G, Calabro A, Carroccio A, Castillejo G, Ciacci C, Cristofori F, Dolinsek J, Francavilla R, Elli L, Green P, Holtmeier W, Koehler P, Koletzko S, Meinhold C, Sanders D, Schumann M, Schuppan D, Ullrich R, Vecsei A, Volta U, Zevallos V, Sapone A, Fasano A. Non-Celiac Gluten sensitivity: the new frontier of gluten related disorders. Nutrients. 2013 Sep 26;5(10):3839-53. doi: 10.3390/nu5103839.
- Mansueto P, Soresi M, Candore G, Garlisi C, Fayer F, Gambino CM, La Blasca F, Seidita A, D'Alcamo A, Lo Sasso B, Florena AM, Geraci G, Caio G, Volta U, De Giorgio R, Ciaccio M, Carroccio A. Autoimmunity Features in Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):1015-1023. doi: 10.14309/ajg.0000000000000919.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACPM06
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