Autoimmunerkrankungen und Serum-Anti-Nuklear-Antikörper-Positivität bei Patienten ohne Zöliakie-Weizen-Sensitivität
24. September 2014 aktualisiert von: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Zöliakie (CD) ist eine immunbasierte Reaktion auf diätetisches Gluten (Speicherprotein für Weizen, Gerste und Roggen), die bei genetisch prädisponierten Patienten hauptsächlich den Dünndarm betrifft und unter Ausschluss von Gluten aus der Ernährung verschwindet.
Patienten mit MC weisen zirkulierende Autoantikörper (Anti-Transglutaminase, Anti-tTG) auf und leiden unter der Zerstörung eines bestimmten Gewebezelltyps (der Enterozyten) durch CD8+ T-Zellen.
Darüber hinaus wurden in 20–30 % der Fälle andere Autoimmunerkrankungen im Zusammenhang mit CD berichtet.
In den letzten Jahren ist eine neue klinische Entität aufgetaucht, die anscheinend Patienten umfasst, die glauben, an Problemen zu leiden, die durch die Einnahme von Weizen und/oder Gluten verursacht werden, obwohl sie keine CD- oder Weizenallergie haben.
Dieser klinische Zustand wurde als „Nicht-Zöliakie-Gluten-Sensitivität“ (6) bezeichnet, aber in einer kürzlich erschienenen Veröffentlichung schlugen die Forscher den Begriff „Nicht-Zöliakie-Weizen-Sensitivität“ (NCWS) vor, da bis heute nicht bekannt ist, was Bestandteil von Weizen verursacht wirklich die Symptome.
Die Zweifelsbereiche bezüglich des NCWS betreffen auch seine Pathogenese, da, obwohl einige Arbeiten eine intestinale immunologische Aktivierung belegen, andere sie ausschlossen.
Um das Vorhandensein von Autoimmunität bei NCWS zu untersuchen, bewerteten die Forscher: a) die Häufigkeit von Autoimmunerkrankungen und b) die Häufigkeit von positiver Serum-antinukleäre Antikörper (ANA) bei neu diagnostizierten NCWS im Vergleich zu MC-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zöliakie (CD) ist eine immunbasierte Reaktion auf diätetisches Gluten (Speicherprotein für Weizen, Gerste und Roggen), die bei genetisch prädisponierten Patienten hauptsächlich den Dünndarm betrifft und unter Ausschluss von Gluten aus der Ernährung verschwindet.
Obwohl CD nicht eindeutig zu den Autoimmunerkrankungen gezählt wird, weisen Patienten mit CD zirkulierende Autoantikörper (Anti-Transglutaminase, Anti-tTG) auf und leiden unter der Zerstörung eines bestimmten Gewebezelltyps (der Enterozyten) durch CD8+ T-Zellen.
Darüber hinaus wurden in 20–30 % der Fälle andere Autoimmunerkrankungen im Zusammenhang mit CD berichtet.
In den letzten Jahren ist eine neue klinische Entität aufgetaucht, die anscheinend Patienten umfasst, die glauben, an Problemen zu leiden, die durch die Einnahme von Weizen und/oder Gluten verursacht werden, obwohl sie keine CD- oder Weizenallergie haben.
Dieser klinische Zustand wurde als „Nicht-Zöliakie-Gluten-Sensitivität“ (6) bezeichnet, aber in einer kürzlich erschienenen Veröffentlichung schlugen die Forscher den Begriff „Nicht-Zöliakie-Weizen-Sensitivität“ (NCWS) vor, da bis heute nicht bekannt ist, was Bestandteil von Weizen verursacht wirklich die Symptome.
Die Zweifel bezüglich des NCWS betreffen auch seine Pathogenese, da, obwohl einige Studien eine intestinale immunologische Aktivierung belegen, andere NCWS mit der FODMAP-Belastung (fermentierbare Oligo-Di- und Mono-Saccharide und Polyole) in Verbindung bringen, wodurch eine immunologische Beteiligung ausgeschlossen wird NCWS.
Um das Vorhandensein von Autoimmunität bei NCWS zu untersuchen, bewerteten die Forscher in der vorliegenden Studie: a) die Häufigkeit von Autoimmunerkrankungen und b) die Häufigkeit von positiver Serum-antinukleäre Antikörper (ANA) bei neu diagnostizierten NCWS- und MC-Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Palermo, Italien, 90127
- Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
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Palermo, Italien, 90100
- Gastroenterology Unit of the "Civico" Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Italien, 92019
- Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste konsekutive erwachsene Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS)-ähnlichem klinischem Erscheinungsbild gemäß den Rom-II-Kriterien und einer endgültigen Diagnose von NCWS, die an die Abteilung für Innere Medizin des Universitätskrankenhauses von Palermo, Italien, und an die Innere Medizin überwiesen wurden Medizinische Abteilung des Krankenhauses von Sciacca, Agrigento, Italien, zwischen Juli 2011 und Juli 2013.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Diagnose von NCWS wurden die kürzlich vorgeschlagenen Kriterien übernommen. Alle Patienten erfüllten die folgenden Kriterien
- negative Serum-Anti-Transglutaminase (Anti-tTG) und Anti-Endomysium (EmA) IgA- und IgG-Antikörper
- Fehlen einer intestinalen Zottenatrophie
- negative IgE-vermittelte Immunallergietests gegen Weizen (Pricktest und/oder Serum-spezifischer IgE-Nachweis)
- Auflösung der IBS-Symptome bei Standard-Eliminierungsdiät, ausgenommen Weizen, Kuhmilch, Ei, Tomate, Schokolade und andere Lebensmittel, die nach eigenen Angaben Symptome verursachen
- Symptomwiederauftreten bei doppelblinder, placebokontrollierter (DBPC) Weizenbelastung. Wie wir zuvor in anderen Studien beschrieben haben, wurden auch DBPC-Cow's Milk Protein Challenge und andere "offene" Nahrungsmittel-Challenges durchgeführt.
- Weitere Einschlusskriterien waren:
- Alter >18 Jahre
- Nachbeobachtungszeit länger als sechs Monate nach Erstdiagnose
- mindestens zwei ambulante Besuche während der Nachbeobachtungszeit.
Ausschlusskriterien:
- positives EmA im Kulturmedium der Duodenalbiopsien, auch bei normalem Zotten/Krypten-Verhältnis in der Duodenalschleimhaut
- Selbstausschluss von Weizen aus der Ernährung und Weigerung, ihn wieder einzuführen, bevor sie an der Studie teilnehmen
- andere "organische" Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems und/oder schwere psychiatrische Störungen
- körperliche Beeinträchtigung, die die körperliche Aktivität einschränkt
- Menopause
- Steroid- und Sexualsteroidtherapie, Hormonersatztherapie oder Ovariektomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Weizensensitivitätspatienten ohne Zöliakie
Konsekutive erwachsene Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS)-ähnlicher klinischer Präsentation gemäß den Rom-II-Kriterien und einer endgültigen Diagnose von NCWS.
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Zöliakie-Patienten
Erwachsene Patienten mit Zöliakie, Geschlecht und Alter angepasst, diagnostiziert nach Standardkriterien, während des gleichen Studienzeitraums, zufällig ausgewählt und als erste Kontrollgruppe aufgenommen.
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Patienten mit Reizdarmsyndrom
Erwachsene Patienten mit Reizdarmsyndrom, geschlechts- und altersangepasst, diagnostiziert gemäß den Rom-II-Kriterien und ohne Bezug zu NCWS oder einer anderen Lebensmittel-„Unverträglichkeit“, während des gleichen Studienzeitraums, zufällig ausgewählt und als zweite Kontrollgruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Organ- und nicht-organspezifische Autoantikörper
Zeitfenster: Beim ersten Besuch
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Wir bewerteten mittels ELISA und Immunfluoreszenz organ- und nicht-organspezifische Autoantikörper, d.h.
Anti-Nukleare Antikörper (ANA) IgG, Anti-Doppelstrang (Anti-ds) DNA-IgG-Antikörper, Anti-Mitochondrien-Antikörper (AMA), Leber-Nieren-Mikrosom (LKM)-IgG-Antikörper, Anti-Glattmuskel-Antikörper (ASMA) IgG, anti -Sjögren-Syndrom Antigen A (anti-SSA) IgG-Antikörper, Anti-Sjögren-Syndrom Antigen B (anti-SSB) IgG-Antikörper, anti-Smith (anti-Sm) IgG-Antikörper, anti-ThyroPerOxidase (anti-TPO) IgG-Antikörper, anti -Thyroglobulin (Anti-TG) IgG-Antikörper, Anti-Glutaminsäure-Decarboxylase (Anti-GAD) IgG-Antikörper und Inselzell-Antikörper (ICA) IgG.
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Beim ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen für Autoimmunität.
Zeitfenster: Beim ersten Besuch
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Das Vorliegen von Autoimmunerkrankungen wurde mit Hilfe eines strukturierten Fragebogens mit Hilfe von ad hoc geschultem Personal und einer Durchsicht der klinischen Aufzeichnungen der Patienten bewertet.
Bei allen Probanden wurde nach dem Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen gesucht: Bindegewebserkrankungen, endokrinologische Autoimmunerkrankungen, Autoimmunhepatitis, primär biliäre Zirrhose, Epilepsie mit zerebraler Verkalkung, unerklärliche zerebelläre Ataxie, Alopezie, Psoriasis, herpetiforme Dermatitis, atrophische autoimmune Gastritis, und Immunanämie, Neutropenie oder Thrombozytopenie.
Die Krankenhausakten aller Patienten, bei denen eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert wurde, wurden gründlich untersucht, um zu überprüfen, ob die anerkannten diagnostischen Kriterien für jede Erkrankung erfüllt waren, zusammen mit dem Alter bei der Diagnose der Krankheiten und der erhaltenen Behandlung.
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Beim ersten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Carroccio, MD, PhD, Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Rubio-Tapia A, Hill ID, Kelly CP, Calderwood AH, Murray JA; American College of Gastroenterology. ACG clinical guidelines: diagnosis and management of celiac disease. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):656-76; quiz 677. doi: 10.1038/ajg.2013.79. Epub 2013 Apr 23.
- Sollid LM, Jabri B. Triggers and drivers of autoimmunity: lessons from coeliac disease. Nat Rev Immunol. 2013 Apr;13(4):294-302. doi: 10.1038/nri3407. Epub 2013 Mar 15.
- Sategna Guidetti C, Solerio E, Scaglione N, Aimo G, Mengozzi G. Duration of gluten exposure in adult coeliac disease does not correlate with the risk for autoimmune disorders. Gut. 2001 Oct;49(4):502-5. doi: 10.1136/gut.49.4.502.
- Biagi F, Pezzimenti D, Campanella J, Corazza GR. Gluten exposure and risk of autoimmune disorders. Gut. 2002 Jul;51(1):140-1. doi: 10.1136/gut.51.1.140-a. No abstract available.
- Verdu EF, Armstrong D, Murray JA. Between celiac disease and irritable bowel syndrome: the "no man's land" of gluten sensitivity. Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1587-94. doi: 10.1038/ajg.2009.188.
- Catassi C, Bai JC, Bonaz B, Bouma G, Calabro A, Carroccio A, Castillejo G, Ciacci C, Cristofori F, Dolinsek J, Francavilla R, Elli L, Green P, Holtmeier W, Koehler P, Koletzko S, Meinhold C, Sanders D, Schumann M, Schuppan D, Ullrich R, Vecsei A, Volta U, Zevallos V, Sapone A, Fasano A. Non-Celiac Gluten sensitivity: the new frontier of gluten related disorders. Nutrients. 2013 Sep 26;5(10):3839-53. doi: 10.3390/nu5103839.
- Mansueto P, Soresi M, Candore G, Garlisi C, Fayer F, Gambino CM, La Blasca F, Seidita A, D'Alcamo A, Lo Sasso B, Florena AM, Geraci G, Caio G, Volta U, De Giorgio R, Ciaccio M, Carroccio A. Autoimmunity Features in Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):1015-1023. doi: 10.14309/ajg.0000000000000919.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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