Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autoimmuna sjukdomar och serum antinukleära antikroppar positivitet hos patienter med vetekänslighet som inte är celiaki

24 september 2014 uppdaterad av: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Celiaki (CD) är en immunbaserad reaktion på dietgluten (lagringsprotein för vete, korn och råg) som främst påverkar tunntarmen hos genetiskt predisponerade patienter och löser sig med uteslutning av gluten från kosten. Patienter med CD visar cirkulerande autoantikroppar (anti-transglutaminas, anti-tTG) och lider av förstörelsen av en specifik vävnadscelltyp (enterocyterna) av CD8+ T-celler. Vidare har andra autoimmuna sjukdomar rapporterats i samband med CD i 20-30 % av fallen. Under det senaste året har en ny klinisk enhet uppstått, som verkar inkludera patienter som anser sig lida av problem orsakade av vete- och/eller glutenintag, trots att de inte har CD- eller veteallergi. Detta kliniska tillstånd har fått namnet "Non-Celiac Gluten Sensitivity" (6), men i en ny artikel föreslog utredarna termen "Non-Celiac Wheat Sensitivity" (NCWS), eftersom det hittills inte är känt vad komponent av vete verkligen orsakar symptomen. Tveksamhetsområdena om NCWS betraktar också dess patogenes eftersom, trots att vissa artiklar visade på en intestinal immunologisk aktivering, uteslöt andra den. För att undersöka förekomsten av autoimmunitet i NCWS utvärderade utredarna: a) frekvensen av autoimmuna sjukdomar och b) frekvensen av serum-antinukleära antikroppar (ANA) positivitet i nydiagnostiserade NCWS, jämfört med CD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Vetekänslighet som inte är celiaki

Detaljerad beskrivning

Celiaki (CD) är en immunbaserad reaktion på dietgluten (lagringsprotein för vete, korn och råg) som främst påverkar tunntarmen hos genetiskt predisponerade patienter och löser sig med uteslutning av gluten från kosten. Även om CD inte säkert placeras bland de autoimmuna sjukdomarna, visar patienter med CD cirkulerande autoantikroppar (anti-transglutaminas, anti-tTG) och lider av förstörelsen av en specifik vävnadscelltyp (enterocyterna) av CD8+ T-celler. Vidare har andra autoimmuna sjukdomar rapporterats i samband med CD i 20-30 % av fallen. Under det senaste året har en ny klinisk enhet uppstått, som verkar inkludera patienter som anser sig lida av problem orsakade av vete- och/eller glutenintag, trots att de inte har CD- eller veteallergi. Detta kliniska tillstånd har fått namnet "Non-Celiac Gluten Sensitivity" (6), men i en ny artikel föreslog utredarna termen "Non-Celiac Wheat Sensitivity" (NCWS), eftersom det hittills inte är känt vad komponent av vete verkligen orsakar symptomen. Tveksamhetsområdena om NCWS gäller också dess patogenes eftersom, trots att vissa artiklar visade på en immunologisk tarmaktivering, kopplade andra NCWS till FODMAPs (fermenterbara oligo-di och monosackarider och polyoler) belastningen, vilket utesluter en immunologisk inblandning i NCWS. För att utforska förekomsten av autoimmunitet i NCWS utvärderade forskarna i den aktuella studien: a) frekvensen av autoimmuna sjukdomar och b) frekvensen av serum-antinukleära antikroppar (ANA) positivitet hos nyligen diagnostiserade NCWS- och CD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Palermo, Italien, 90127
    - Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
  - Palermo, Italien, 90100
    - Gastroenterology Unit of the "Civico" Hospital of Palermo
- Agrigento
  - Sciacca, Agrigento, Italien, 92019
    - Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade på varandra följande vuxna patienter med colon irritabile (IBS)-liknande klinisk presentation, enligt Rom II-kriterier, och en definitiv diagnos av NCWS, hänvisad till internmedicinska avdelningen vid universitetssjukhuset i Palermo, Italien, och vid den interna Medicinavdelningen vid sjukhuset i Sciacca, Agrigento, Italien, mellan juli 2011 och juli 2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att diagnostisera NCWS antogs de nyligen föreslagna kriterierna. Alla patienter uppfyllde följande kriterier
negativa serum-anti-transglutaminas (anti-tTG) och anti-endomysium (EmA) IgA- och IgG-antikroppar
frånvaro av intestinal villös atrofi
negativa IgE-medierade immun-allergitester mot vete (hudstickstest och/eller serumspecifik IgE-detektion)
upplösning av IBS-symtomen på standardelimineringsdiet, exklusive vete, komjölk, ägg, tomat, choklad och andra självrapporterade livsmedel som orsakar symtom
symptom återkommer vid dubbelblind placebokontrollerad (DBPC) veteutmaning. Som vi tidigare beskrivit i andra studier utfördes DBPC komjölksproteinutmaning och andra "öppna" matutmaningar också.
Ytterligare inklusionskriterier var:
ålder >18 år
uppföljning längre än sex månader efter den första diagnosen
minst två polikliniska besök under uppföljningsperioden.

Exklusions kriterier:

positiv EmA i odlingsmediet för duodenalbiopsierna, även vid normal villi/kryptor-kvot i duodenalslemhinnan
självuteslutning av vete från kosten och vägran att återinföra det innan du går in i studien
andra "organiska" gastrointestinala störningar
sjukdom i nervsystemet och/eller allvarlig psykiatrisk störning
fysisk funktionsnedsättning som begränsar fysisk aktivitet
klimakteriet
steroid- och könssteroidbehandling, hormonersättningsterapi eller ovariektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med vetekänslighet utan celiaki Konsekutiva vuxna patienter med colon irritabile (IBS)-liknande klinisk presentation, enligt Rom II kriterier, och en definitiv diagnos av NCWS.
Patienter med celiaki Vuxna patienter med celiaki, köns- och åldersmatchade, diagnostiserade enligt standardkriterier, under samma studieperiod, utvalda slumpmässigt och inskrivna som första kontrollgrupp.
Patienter med irritabel tarm Vuxna patienter med irritabel tarmsyndrom, köns- och åldersmatchade, diagnostiserade enligt Rom II-kriterier och utan samband med NCWS eller annan "matintolerans", under samma studieperiod, vald slumpmässigt och inskriven som andra kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Organ- och icke-organspecifika autoantikroppar Tidsram: Vid första besöket	Vi utvärderade, genom ELISA och immunfluorescens, organ- och icke-organspecifika autoantikroppar, dvs. Anti-nukleära antikroppar (ANA) IgG, anti dubbelsträngade (anti-ds) DNA IgG-antikroppar, anti-mitokondriella antikroppar (AMA), levernjurmikrosom (LKM) IgG-antikroppar, anti-släta muskelantikroppar (ASMA) IgG, anti -Sjögrens syndrom antigen A (anti-SSA) IgG-antikroppar, anti-Sjögrens syndrom antigen B (anti-SSB) IgG-antikroppar, anti-Smith (anti-Sm) IgG-antikroppar, anti-TyroPerOxidas (anti-TPO) IgG-antikroppar, antikroppar -TyroGlobulin (anti-TG) IgG-antikroppar, anti-glutaminsyradekarboxylas (anti-GAD) IgG-antokroppar och öcellsantikroppar (ICA) IgG.	Vid första besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frågeformulär för autoimmunitet. Tidsram: Vid första besöket	Förekomsten av autoimmuna störningar utvärderades med hjälp av ett strukturerat frågeformulär, med hjälp av ad hoc-utbildad personal, och genomgång av patientens kliniska journaler. Förekomsten av en av följande sjukdomar undersöktes hos alla försökspersoner: bindvävssjukdomar, autoimmuna endokrinologiska sjukdomar, autoimmun hepatit, primär gallcirros, epilepsi med cerebral förkalkning, oförklarlig cerebellär ataxi, alopeci, psoriasis, dermatit gastropiform, och immunanemi, neutropeni eller trombocytopeni. Sjukhusjournalerna för alla patienter som diagnostiserats för en autoimmun sjukdom undersöktes noggrant för att verifiera om de erkända diagnostiska kriterierna för varje störning hade uppfyllts, tillsammans med ålder vid diagnosen av sjukdomarna och den behandling som erhölls.	Vid första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Palermo

Utredare

Huvudutredare: Antonio Carroccio, MD, PhD, Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)