Doenças autoimunes e positividade de anticorpos antinucleares séricos em pacientes não celíacos com sensibilidade ao trigo
24 de setembro de 2014 atualizado por: Pasquale Mansueto, University of Palermo
A doença celíaca (DC) é uma reação de base imunológica ao glúten dietético (armazenamento de proteínas para trigo, cevada e centeio) que afeta principalmente o intestino delgado em pacientes geneticamente predispostos e se resolve com a exclusão do glúten da dieta.
Os pacientes com DC apresentam autoanticorpos circulantes (antitransglutaminase, anti-tTG) e sofrem com a destruição de um tipo específico de célula tecidual (os enterócitos) pelas células T CD8+.
Além disso, outras doenças autoimunes têm sido relatadas em associação com a DC em 20-30% dos casos.
Nos últimos anos, surgiu uma nova entidade clínica, que parece incluir pacientes que se consideram portadores de problemas causados pela ingestão de trigo e/ou glúten, embora não tenham DC ou alergia ao trigo.
Esta condição clínica foi chamada de "Sensibilidade não celíaca ao glúten" (6), mas, em um artigo recente, os pesquisadores sugeriram o termo "Sensibilidade não celíaca ao trigo" (NCWS), pois, até o momento, não se sabe o que componente do trigo realmente causa os sintomas.
As áreas de dúvida sobre o NCWS dizem respeito também à sua patogênese, pois, apesar de alguns trabalhos evidenciarem uma ativação imunológica intestinal, outros a excluíram.
Para explorar a presença de autoimunidade em NCWS, os pesquisadores avaliaram: a) a frequência de doenças autoimunes eb) a frequência de positividade de anticorpos antinucleares (ANA) séricos em NCWS recém-diagnosticados, em comparação com pacientes com DC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença celíaca (DC) é uma reação de base imunológica ao glúten dietético (armazenamento de proteínas para trigo, cevada e centeio) que afeta principalmente o intestino delgado em pacientes geneticamente predispostos e se resolve com a exclusão do glúten da dieta.
Embora a DC não seja certamente colocada entre as doenças autoimunes, os pacientes com DC apresentam autoanticorpos circulantes (antitransglutaminase, anti-tTG) e sofrem com a destruição de um tipo específico de célula tecidual (os enterócitos) pelas células T CD8+.
Além disso, outras doenças autoimunes têm sido relatadas em associação com a DC em 20-30% dos casos.
Nos últimos anos, surgiu uma nova entidade clínica, que parece incluir pacientes que se consideram portadores de problemas causados pela ingestão de trigo e/ou glúten, embora não tenham DC ou alergia ao trigo.
Esta condição clínica foi chamada de "Sensibilidade não celíaca ao glúten" (6), mas, em um artigo recente, os pesquisadores sugeriram o termo "Sensibilidade não celíaca ao trigo" (NCWS), pois, até o momento, não se sabe o que componente do trigo realmente causa os sintomas.
As áreas de dúvida sobre o NCWS dizem respeito também à sua patogênese, pois, apesar de alguns trabalhos evidenciarem uma ativação imunológica intestinal, outros vincularam o NCWS à carga dietética de FODMAPs (Fermentable Oligo-di and Mono-saccharides, And Polyols), excluindo assim um envolvimento imunológico no NCWS.
Para explorar a presença de autoimunidade em NCWS, no presente estudo, os investigadores avaliaram: a) a frequência de doenças autoimunes eb) a frequência de positividade de anticorpos antinucleares (ANA) séricos em pacientes recém-diagnosticados com NCWS e DC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90127
- Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
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Palermo, Itália, 90100
- Gastroenterology Unit of the "Civico" Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Itália, 92019
- Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu pacientes adultos consecutivos com apresentação clínica semelhante à síndrome do intestino irritável (SII), de acordo com os critérios de Roma II, e diagnóstico definitivo de NCWS, encaminhados ao Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Palermo, Itália, e ao Hospital Interno Departamento de Medicina do Hospital de Sciacca, Agrigento, Itália, entre julho de 2011 e julho de 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para diagnosticar NCWS, foram adotados os critérios recentemente propostos. Todos os pacientes preencheram os seguintes critérios
- soro negativo anti-transglutaminase (anti-tTG) e anti-endomísio (EmA) anticorpos IgA e IgG
- ausência de atrofia das vilosidades intestinais
- testes de imunoalergia mediada por IgE negativos para trigo (testes cutâneos por picada e/ou detecção de soro específico de IgE)
- resolução dos sintomas da SII com dieta de eliminação padrão, excluindo trigo, leite de vaca, ovo, tomate, chocolate e outro(s) alimento(s) relatado(s) causando sintomas
- reaparecimento de sintomas em desafio de trigo duplo-cego controlado por placebo (DBPC). Como descrevemos anteriormente em outros estudos, o desafio de proteína do leite de vaca DBPC e outros desafios alimentares "abertos" também foram realizados.
- Critérios adicionais de inclusão foram:
- idade > 18 anos
- tempo de seguimento superior a seis meses após o diagnóstico inicial
- pelo menos duas consultas ambulatoriais durante o período de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- EmA positivo no meio de cultura das biópsias duodenais, também no caso de relação vilosidades/criptas normais na mucosa duodenal
- autoexclusão do trigo da dieta e recusa em reintroduzi-lo, antes de entrar no estudo
- outros distúrbios gastrointestinais "orgânicos"
- doença do sistema nervoso e/ou transtorno psiquiátrico grave
- deficiência física limitando a atividade física
- menopausa
- terapia com esteróides e esteróides sexuais, terapia de reposição hormonal ou ovariectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes não celíacos com sensibilidade ao trigo
Pacientes adultos consecutivos com apresentação clínica semelhante à síndrome do intestino irritável (SII), de acordo com os critérios de Roma II, e um diagnóstico definitivo de NCWS.
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Pacientes com Doença Celíaca
Pacientes adultos com doença celíaca, pareados por sexo e idade, diagnosticados de acordo com critérios padrão, durante o mesmo período de estudo, escolhidos aleatoriamente e inscritos como primeiro grupo de controle.
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Pacientes com Síndrome do Intestino Irritável
Pacientes adultos com Síndrome do Intestino Irritável, pareados por sexo e idade, diagnosticados de acordo com os critérios de Roma II e não relacionados a NCWS ou outra "intolerância" alimentar, durante o mesmo período de estudo, escolhidos aleatoriamente e inscritos como segundo grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoanticorpos específicos de órgãos e não órgãos
Prazo: Na primeira visita
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Avaliamos, por ELISA e Imunofluorescência, autoanticorpos específicos de órgãos e não órgãos, ou seja,
Anticorpos antinucleares (ANA) IgG, anticorpos IgG de DNA de fita dupla (anti-ds), Anticorpos antimitocondriais (AMA), Anticorpos IgG de microssoma de fígado e rim (LKM), -Síndrome de Sjogren antígeno A (anti-SSA) Anticorpos IgG, anti-Síndrome de Sjogren antígeno B (anti-SSB) Anticorpos IgG, anti-Smith (anti-Sm) Anticorpos IgG, anti-TiroPerOxidase (anti-TPO) Anticorpos IgG, anti Anticorpos IgG anti-tireoglobulina (anti-TG), anticorpos IgG anti-ácido glutâmico descarboxilase (anti-GAD) e anticorpos IgG contra células de ilhotas (ICA).
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Na primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autoimunidade.
Prazo: Na primeira visita
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A presença de doenças autoimunes foi avaliada por um questionário estruturado, com a ajuda de pessoal treinado ad hoc e revisão dos prontuários clínicos do paciente.
A presença de uma das seguintes doenças foi pesquisada em todos os indivíduos: doenças do tecido conjuntivo, doenças endocrinológicas autoimunes, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, epilepsia com calcificação cerebral, ataxia cerebelar inexplicada, alopecia, psoríase, dermatite herpetiforme, gastrite atrófica autoimune, e anemia imune, neutropenia ou trombocitopenia.
Os registros hospitalares de todos os pacientes com diagnóstico de doença autoimune foram minuciosamente examinados para verificar se os critérios diagnósticos reconhecidos para cada doença haviam sido preenchidos, juntamente com a idade no diagnóstico das doenças e o tratamento recebido.
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Na primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antonio Carroccio, MD, PhD, Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Rubio-Tapia A, Hill ID, Kelly CP, Calderwood AH, Murray JA; American College of Gastroenterology. ACG clinical guidelines: diagnosis and management of celiac disease. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):656-76; quiz 677. doi: 10.1038/ajg.2013.79. Epub 2013 Apr 23.
- Sollid LM, Jabri B. Triggers and drivers of autoimmunity: lessons from coeliac disease. Nat Rev Immunol. 2013 Apr;13(4):294-302. doi: 10.1038/nri3407. Epub 2013 Mar 15.
- Sategna Guidetti C, Solerio E, Scaglione N, Aimo G, Mengozzi G. Duration of gluten exposure in adult coeliac disease does not correlate with the risk for autoimmune disorders. Gut. 2001 Oct;49(4):502-5. doi: 10.1136/gut.49.4.502.
- Biagi F, Pezzimenti D, Campanella J, Corazza GR. Gluten exposure and risk of autoimmune disorders. Gut. 2002 Jul;51(1):140-1. doi: 10.1136/gut.51.1.140-a. No abstract available.
- Verdu EF, Armstrong D, Murray JA. Between celiac disease and irritable bowel syndrome: the "no man's land" of gluten sensitivity. Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1587-94. doi: 10.1038/ajg.2009.188.
- Catassi C, Bai JC, Bonaz B, Bouma G, Calabro A, Carroccio A, Castillejo G, Ciacci C, Cristofori F, Dolinsek J, Francavilla R, Elli L, Green P, Holtmeier W, Koehler P, Koletzko S, Meinhold C, Sanders D, Schumann M, Schuppan D, Ullrich R, Vecsei A, Volta U, Zevallos V, Sapone A, Fasano A. Non-Celiac Gluten sensitivity: the new frontier of gluten related disorders. Nutrients. 2013 Sep 26;5(10):3839-53. doi: 10.3390/nu5103839.
- Mansueto P, Soresi M, Candore G, Garlisi C, Fayer F, Gambino CM, La Blasca F, Seidita A, D'Alcamo A, Lo Sasso B, Florena AM, Geraci G, Caio G, Volta U, De Giorgio R, Ciaccio M, Carroccio A. Autoimmunity Features in Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):1015-1023. doi: 10.14309/ajg.0000000000000919.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACPM06
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