양극성 tDCS 사전 실어증 치료 평가
2021년 3월 8일 업데이트: Bruce Volpe, Northwell Health
이 연구의 목적은 언어 치료 전에 제공되는 비침습적 뇌 자극(경두개 직류 자극)이 뇌졸중 후 6개월 이상인 실어증이 있는 개인의 단어 찾기를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 최소 6개월 전에 발생한 뇌 영상(MRI 또는 CT 스캔)으로 진단이 확인된 첫 번째 단일 초점 편측 좌반구 병변
- 전병적 오른손잡이
- 병적으로 유창한 영어 구사자
- 실험을 이해하고 지시를 따르기에 충분한 인지 기능(음성 병리학자와의 인터뷰당)
- Western Aphasia Battery에서 100점 만점에 10점에서 94점 사이의 기본 실어증 지수 점수(언어 이해/표현이 완전히 없거나 실어증에서 완전히 회복되지 않음).
제외 기준:
- CNS 활성 약물의 지속적인 사용
- 각성제, 항우울제 및 항정신병 약물과 같은 정신 활성 약물의 지속적인 사용
추가적인 잠재적인 tDCS 위험 요소의 존재:
- 자극 부위의 손상된 피부(즉, 인그로운 헤어가 있는 피부, 여드름, 면도칼 자국, 치유되지 않는 상처, 최근 흉터 조직, 부러진 피부 등)
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트(심장 박동기 포함), 뇌내 혈관 클립 또는 기타 전기적으로 민감한 지원 시스템의 존재
- 눈의 금속 손상을 포함한 신체 부위의 금속(장신구는 자극하는 동안 제거해야 함)
- 약물 내성 간질의 가족력
- 지난 36개월 동안 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력
- 자가 보고에 의해 결정된 여성의 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS, 가짜 tDCS
참가자는 양극 tDCS + 전산화된 이름 지정 요법의 단일 20분 세션을 받았습니다.
1주일 휴약 기간 후, 그들은 가짜 tDCS + 전산화된 실어증 치료의 단일 20분 세션을 받았습니다.
자극 조건의 순서는 참가자 간에 무작위로 지정되었습니다.
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Soterix 1x1 양극 tDCS
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실험적: 가짜 tDCS, 다음 양극 tDCS
참가자는 sham tDCS + 전산화된 명명 요법의 단일 20분 세션을 받았습니다.
1주일 휴약 기간 후, 그들은 양극 tDCS + 전산화된 실어증 치료의 단일 20분 세션을 받았습니다.
자극 조건의 순서는 참가자 간에 무작위로 지정되었습니다.
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Soterix 1x1 양극 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 명명 정확도 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 방전
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구두 그림 명명 정확도 점수(75점 만점)의 평균 변화는 각 조건(sham 및 활성 tDCS)에서 기준선에서 방전까지 계산되었습니다.
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기준선, 방전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Coccia M, Marinelli CV, Vecchi V, Bonifazi S, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F, Marangolo P. Transcranial direct current stimulation improves word retrieval in healthy and nonfluent aphasic subjects. J Cogn Neurosci. 2011 Sep;23(9):2309-23. doi: 10.1162/jocn.2010.21579. Epub 2010 Oct 14.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Holland R, Crinion J. Can tDCS enhance treatment of aphasia after stroke? Aphasiology. 2012 Sep;26(9):1169-1191. doi: 10.1080/02687038.2011.616925. Epub 2011 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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