Bewertung des anodischen tDCS vor der Aphasietherapie
8. März 2021 aktualisiert von: Bruce Volpe, Northwell Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine nicht-invasive Hirnstimulation (transkranielle Gleichstromstimulation), die vor der Sprachtherapie verabreicht wird, die Wortfindung bei Personen mit Aphasie verbessert, die 6 Monate oder länger nach einem Schlaganfall sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Erste einzelne fokale einseitige Läsion der linken Hemisphäre, deren Diagnose durch Bildgebung des Gehirns (MRT oder CT-Scans) bestätigt wurde und die mindestens 6 Monate zurückliegt
- Vorkrankhaft Rechtshänder
- Vor der Krankheit spreche ich fließend Englisch
- Kognitive Funktion ausreichend, um die Experimente zu verstehen und Anweisungen zu befolgen (laut Interview mit einem Logopäden)
- Ein Ausgangswert des Aphasie-Quotienten zwischen 10 und 94 von 100 Punkten auf der Western Aphasia Battery (weder völlig ohne Sprachverständnis/Sprachausdruck noch vollständig von der Aphasie genesen).
Ausschlusskriterien:
- Laufende Einnahme von ZNS-aktiven Medikamenten
- Anhaltende Einnahme psychoaktiver Medikamente wie Stimulanzien, Antidepressiva und Antipsychotika
Vorhandensein zusätzlicher potenzieller tDCS-Risikofaktoren:
- Geschädigte Haut an der Stimulationsstelle (z. B. Haut mit eingewachsenen Haaren, Akne, Rasierklingen, nicht verheilte Wunden, frisches Narbengewebe, gebrochene Haut usw.)
- Vorhandensein eines elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierten Implantats (einschließlich Herzschrittmacher), einer intrazerebralen Gefäßklemme oder eines anderen elektrisch empfindlichen Unterstützungssystems
- Metall in irgendeinem Körperteil, einschließlich Metallverletzung am Auge (Schmuck muss während der Stimulation entfernt werden)
- Eine Vorgeschichte von medikamentenresistenter Epilepsie in der Familie
- Vorgeschichte von Anfällen oder unerklärlichen Bewusstlosigkeitsanfällen in den letzten 36 Monaten
- Schwangerschaft bei Frauen, ermittelt durch Selbsteinschätzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: anodisches tDCS, dann Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhielten eine einzelne 20-minütige Sitzung mit anodischer tDCS + computergestützter Namenstherapie.
Nach einer einwöchigen Auswaschphase erhielten sie eine einzelne 20-minütige Sitzung mit Schein-tDCS + computergestützter Aphasietherapie.
Die Reihenfolge der Stimulationsbedingungen wurde zwischen den Teilnehmern randomisiert.
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Soterix 1x1 anodisches tDCS
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Experimental: Schein-tDCS, dann anodisches tDCS
Die Teilnehmer erhielten eine einzelne 20-minütige Sitzung mit Schein-tDCS + computergestützter Namenstherapie.
Nach einer einwöchigen Auswaschphase erhielten sie eine einzelne 20-minütige Sitzung mit anodischer tDCS + computergestützter Aphasietherapie.
Die Reihenfolge der Stimulationsbedingungen wurde zwischen den Teilnehmern randomisiert.
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Soterix 1x1 anodisches tDCS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Änderung im Genauigkeitswert der Bildbenennung
Zeitfenster: Grundlinie, Entladung
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Die mittlere Änderung der verbalen Bildbenennungsgenauigkeitsbewertung (von 75) wurde vom Ausgangswert bis zur Entlassung in jeder Erkrankung (Schein- und aktives tDCS) berechnet.
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Grundlinie, Entladung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Coccia M, Marinelli CV, Vecchi V, Bonifazi S, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F, Marangolo P. Transcranial direct current stimulation improves word retrieval in healthy and nonfluent aphasic subjects. J Cogn Neurosci. 2011 Sep;23(9):2309-23. doi: 10.1162/jocn.2010.21579. Epub 2010 Oct 14.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Holland R, Crinion J. Can tDCS enhance treatment of aphasia after stroke? Aphasiology. 2012 Sep;26(9):1169-1191. doi: 10.1080/02687038.2011.616925. Epub 2011 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-416
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