Évaluation de la tDCS anodique précédant le traitement de l'aphasie
8 mars 2021 mis à jour par: Bruce Volpe, Northwell Health
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation cérébrale non invasive (stimulation transcrânienne à courant continu) administrée avant la thérapie du langage améliorera la recherche de mots chez les personnes aphasiques âgées de 6 mois ou plus après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Première lésion focale unilatérale de l'hémisphère gauche avec diagnostic vérifié par imagerie cérébrale (IRM ou tomodensitométrie) survenue au moins 6 mois auparavant
- Droitier prémorbide
- Orateur anglais pré-morbide
- Fonction cognitive suffisante pour comprendre les expériences et suivre les instructions (par entretien avec l'orthophoniste)
- Un score de base du quotient d'aphasie entre 10 et 94 sur 100 points sur la batterie d'aphasie occidentale (ni complètement sans compréhension/expression du langage, ni complètement récupéré de l'aphasie).
Critère d'exclusion:
- Utilisation continue de médicaments agissant sur le SNC
- Utilisation continue de médicaments psychoactifs, tels que des stimulants, des antidépresseurs et des médicaments antipsychotiques
Présence de facteurs de risque potentiels supplémentaires de tDCS :
- Peau endommagée au site de stimulation (peau avec poils incarnés, acné, coupures de rasoir, plaies non cicatrisées, tissu cicatriciel récent, peau cassée, etc.)
- Présence d'un implant activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement (y compris un stimulateur cardiaque), d'un clip vasculaire intracérébral ou de tout autre système de support électriquement sensible
- Métal dans n'importe quelle partie du corps, y compris les blessures métalliques à l'œil (les bijoux doivent être retirés pendant la stimulation)
- Antécédents d'épilepsie résistante aux médicaments dans la famille
- Antécédents de convulsions ou d'épisodes inexpliqués de perte de conscience au cours des 36 derniers mois
- Grossesse chez les femmes, telle que déterminée par l'auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS anodique, puis tDCS factice
Les participants ont reçu 1 seule session de 20 minutes de tDCS anodique + thérapie de dénomination informatisée.
Après une période de sevrage d'une semaine, ils ont reçu 1 séance unique de 20 minutes de tDCS factice + traitement informatisé de l'aphasie.
La séquence des conditions de stimulation a été randomisée entre les participants.
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TDCS anodique Soterix 1x1
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Expérimental: tDCS factice, puis tDCS anodal
Les participants ont reçu 1 seule session de 20 minutes de tDCS factice + thérapie de dénomination informatisée.
Après une période de sevrage d'une semaine, ils ont reçu 1 seule séance de 20 minutes de tDCS anodique + traitement informatisé de l'aphasie.
La séquence des conditions de stimulation a été randomisée entre les participants.
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TDCS anodique Soterix 1x1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du score de précision de la dénomination des images
Délai: ligne de base, décharge
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La variation moyenne du score de précision de la dénomination verbale des images (sur 75) a été calculée entre le départ et la sortie dans chaque condition (simulation et tDCS actif).
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ligne de base, décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Coccia M, Marinelli CV, Vecchi V, Bonifazi S, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F, Marangolo P. Transcranial direct current stimulation improves word retrieval in healthy and nonfluent aphasic subjects. J Cogn Neurosci. 2011 Sep;23(9):2309-23. doi: 10.1162/jocn.2010.21579. Epub 2010 Oct 14.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Holland R, Crinion J. Can tDCS enhance treatment of aphasia after stroke? Aphasiology. 2012 Sep;26(9):1169-1191. doi: 10.1080/02687038.2011.616925. Epub 2011 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
26 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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