Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Anodální tDCS předcházející terapii afázie

8. března 2021 aktualizováno: Bruce Volpe, Northwell Health
Účelem této studie je zjistit, zda neinvazivní mozková stimulace (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) provedená před jazykovou terapií zlepší vyhledávání slov u jedinců s afázií, kteří jsou 6 měsíců nebo déle po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let
  2. První jednotlivá fokální jednostranná léze levé hemisféry s diagnózou ověřenou zobrazením mozku (MRI nebo CT), která se objevila nejméně 6 měsíců před
  3. Premorbidně pravák
  4. Pre-morbidně plynně mluvící anglicky
  5. Kognitivní funkce dostatečné k pochopení experimentů a dodržování pokynů (podle rozhovoru s logopedem)
  6. Základní skóre kvocientu afázie mezi 10 až 94 ze 100 bodů na baterii Western Aphasia (ani zcela bez porozumění jazyku/výrazu, ani plně zotavené z afázie).

Kritéria vyloučení:

  1. Trvalé užívání léků působících na CNS
  2. Trvalé užívání psychoaktivních léků, jako jsou stimulanty, antidepresiva a antipsychotické léky

  3. Přítomnost dalších potenciálních rizikových faktorů tDCS:

    • Poškozená kůže v místě stimulace (tj. kůže se zarůstajícími chloupky, akné, škrábance po žiletce, nezhojené rány, nedávná jizva, zlomená kůže atd.)
    • Přítomnost elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivovaného implantátu (včetně kardiostimulátoru), intracerebrální cévní svorky nebo jiného elektricky citlivého podpůrného systému
    • Kov v jakékoli části těla, včetně kovového poranění oka (šperky musí být během stimulace odstraněny)
    • Anamnéza epilepsie rezistentní na léky v rodině
    • Minulá anamnéza záchvatů nebo nevysvětlitelných záchvatů ztráty vědomí během předchozích 36 měsíců
  4. Těhotenství u žen, jak bylo zjištěno vlastní zprávou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anodální tDCS, poté falešné tDCS
Účastníci obdrželi 1 jedinou 20minutovou relaci anodického tDCS + počítačovou terapii pojmenováním. Po 1 týdnu vymývací periody dostali 1 jediné 20minutové sezení simulované tDCS + počítačovou terapii afázie. Sekvence stimulačních podmínek byla náhodně rozdělena mezi účastníky.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Soterix 1x1 anodický tDCS
Experimentální: falešné tDCS, poté anodické tDCS
Účastníci absolvovali 1 jediné 20minutové sezení falešné tDCS + počítačové terapie pojmenováním. Po 1 týdnu vymývací periody dostali 1 jediné 20minutové sezení anodického tDCS + počítačovou terapii afázie. Sekvence stimulačních podmínek byla náhodně rozdělena mezi účastníky.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Soterix 1x1 anodický tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve skóre přesnosti pojmenování obrázků
Časové okno: základní linie, výboj
Průměrná změna ve skóre přesnosti verbálního pojmenování obrázků (ze 75) byla vypočtena od výchozí hodnoty do propuštění v každém stavu (falešné a aktivní tDCS).
základní linie, výboj

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit