Anodaalisen tDCS:n arviointi edeltävästä afasiaterapiasta
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Bruce Volpe, Northwell Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako ennen kieliterapiaa annettu ei-invasiivinen aivostimulaatio (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) sanan löytämistä henkilöillä, joilla on afasia ja jotka ovat yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Ensimmäinen yksittäinen fokaalinen yksipuolinen vasemman pallonpuoliskon vaurio, jonka diagnoosi on vahvistettu aivokuvauksella (MRI tai CT-skannaukset), joka tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen
- Esisairaus oikeakätinen
- Ennen sairastuneisuutta sujuvasti englantia puhuva
- Kognitiivinen toiminta, joka riittää ymmärtämään kokeet ja noudattamaan ohjeita (puhepatologin haastattelua kohti)
- Afasiaosamäärän peruspistemäärä 10–94 100 pisteestä Western Aphasia Batteryssa (ei täysin ilman kielen ymmärtämistä/ilmaisua eikä täysin toipunut afasiasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö
- Psykoaktiivisten lääkkeiden, kuten piristeiden, masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden jatkuva käyttö
Muita mahdollisia tDCS-riskitekijöitä:
- Vaurioitunut iho stimulaatiokohdassa (eli iho, jossa on sisäänkasvaneita karvoja, akne, partaveitset, haavat, jotka eivät ole parantuneet, äskettäinen arpikudos, rikkoutunut iho jne.)
- Sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitavan implantin (mukaan lukien sydämentahdistin), intracerebraalisen verisuonipidikkeen tai minkä tahansa muun sähköisesti herkän tukijärjestelmän läsnäolo
- Metallia missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien silmän metallivammat (korut on poistettava stimulaation aikana)
- Perheessä on ollut lääkitysresistenttiä epilepsiaa
- Aikaisempi kouristuskohtaus tai selittämätön tajunnan menetys viimeisten 36 kuukauden aikana
- Naisten raskaus omaraportin perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anodaalinen tDCS, sitten vale tDCS
Osallistujat saivat yhden 20 minuutin anodaalisen tDCS-istunnon + tietokoneistetun nimeämishoidon.
Viikon pesujakson jälkeen he saivat yhden 20 minuutin vale-tDCS-istunnon + tietokoneistettua afasiahoitoa.
Stimulaatioolosuhteiden järjestys satunnaistettiin osallistujien kesken.
|
Soterix 1x1 anodaalinen tDCS
|
|
Kokeellinen: vale-tDCS, sitten anodaalinen tDCS
Osallistujat saivat yhden 20 minuutin vale-tDCS-istunnon + tietokoneistetun nimeämishoidon.
Viikon pesujakson jälkeen he saivat yhden 20 minuutin anodaalisen tDCS-istunnon + tietokoneistetun afasiahoidon.
Stimulaatioolosuhteiden järjestys satunnaistettiin osallistujien kesken.
|
Soterix 1x1 anodaalinen tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos kuvien nimeämisen tarkkuuspisteissä
Aikaikkuna: perusviiva, vastuuvapaus
|
Keskimääräinen muutos sanallisen kuvan nimeämisen tarkkuuspisteissä (75 pisteestä) laskettiin lähtötilanteesta purkamiseen kussakin tilassa (huijaus ja aktiivinen tDCS).
|
perusviiva, vastuuvapaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Coccia M, Marinelli CV, Vecchi V, Bonifazi S, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F, Marangolo P. Transcranial direct current stimulation improves word retrieval in healthy and nonfluent aphasic subjects. J Cogn Neurosci. 2011 Sep;23(9):2309-23. doi: 10.1162/jocn.2010.21579. Epub 2010 Oct 14.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Holland R, Crinion J. Can tDCS enhance treatment of aphasia after stroke? Aphasiology. 2012 Sep;26(9):1169-1191. doi: 10.1080/02687038.2011.616925. Epub 2011 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .