초기 말초 비소세포폐암 환자 치료에서 정위방사선수술 후 쐐기절제술

포함 기준:

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
• 생검으로 입증된 비소세포폐암
• 최대 종양 치수 =< 5cm
• CT 및/또는 PET-CT로 평가한 N1, N2 또는 N3 림프절의 임상적 증거 없음
• 원격 전이성 질환의 증거 없음
• 흉부외과의가 소엽절제술이 가능한 위치에 있다고 확인한 종양
• 폐 내 말초에 위치한 종양(말초는 모든 방향에서 근위 기관지 나무의 2cm 이내의 어떤 표면에도 닿지 않는 것으로 정의됨) 및 종격동 흉막에 닿지 않음
• 등록 전 90일 이내에 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력에 대한 폐 기능 검사(PFT)

• 아래에 설명된 바와 같이 최소 하나의 주요 기준 또는 두 개의 부기준을 충족하는 폐엽절제술로 인한 합병증 위험이 높은 환자:

  • 주요기준

    • 1초 동안 예상되는 수술 후 강제 호기량(FEV1) =< 40%
    • 예상 수술 후 DLCO =< 40%
    • 나이 >= 72

  • 사소한 기준

    • 예측된 수술 후 FEV1 41-60%
    • 예측된 수술 후 DLCO 41-60%
    • 심초음파 검사 또는 우심장 도관법으로 추정한 폐고혈압(폐동맥 수축기압이 40mmHg 이상으로 정의됨)
    • 좌심실 기능 불량(박출률 40% 이하로 정의)
    • 휴식 중이거나 활동 중일 때 산소의 동맥 분압(pO2) =< 55 mmHg 또는 산소 포화도(SpO2) =< 88%
    • 일산화탄소 분압(pCO2) > 45 mm Hg
    • 수정 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도 >= 3

• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 치료 완료 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

  • 임신 가능성이 있는 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지함).

    • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
    • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 함(즉, 이전 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음)
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 임산부
• 근위 나무 내에 중앙 종양이 있거나 종격동 흉막에 닿는 환자
• 원격 전이성 질환의 증거가 있는 환자