Stereotactische radiochirurgie gevolgd door wigresectie bij de behandeling van patiënten met perifere niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0, 1 of 2
• Biopsie bewezen niet-kleincellige longkanker
• Maximale tumorafmeting =< 5 cm
• Geen klinisch bewijs van N1-, N2- of N3-lymfeklieren zoals beoordeeld met CT en/of PET-CT
• Geen bewijs van metastatische ziekte op afstand
• Door een thoraxchirurg geverifieerde tumor bevindt zich op een locatie die een sublobaire resectie mogelijk maakt
• Tumor gelokaliseerd perifeer in de long (perifeer gedefinieerd als het niet aanraken van een oppervlak binnen 2 cm van de proximale bronchiale boom in alle richtingen) en het niet aanraken van de mediastinale pleura
• Longfunctietesten (PFT's) met diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie

• Patiënt met een hoog risico op complicaties door lobectomie die voldoet aan minimaal één hoofdcriterium of twee minder belangrijke criteria, zoals hieronder beschreven:

  • Belangrijkste criteria

    • Voorspeld postoperatief geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) =< 40%
    • Voorspelde postoperatieve DLCO =< 40%
    • Leeftijd >= 72

  • Kleine criteria

    • Voorspelde postoperatieve FEV1 41-60%
    • Voorspelde postoperatieve DLCO 41-60%
    • Pulmonale hypertensie (gedefinieerd door een systolische druk in de longslagader van meer dan 40 mm Hg) zoals geschat door echocardiografie of rechterhartkatheterisatie
    • Slechte linkerventrikelfunctie (gedefinieerd als een ejectiefractie van 40% of minder)
    • Rusten of oefenen arteriële partiële zuurstofdruk (pO2) =< 55 mmHg of zuurstofverzadiging (SpO2) =< 88%
    • Partiële koolmonoxidedruk (pCO2) > 45 mm Hg
    • Gemodificeerde Dyspneuschaal van de Medical Research Council >= 3

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen

  • Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

    • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
    • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden)
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouw
• Patiënten met centrale tumoren in de proximale boom of die de mediastinale pleura raken
• Patiënten met bewijs van metastatische ziekte op afstand