심근경색 후 혈당과 인슐린혈증이 혈관운동내피기능에 미치는 영향 (INGLIVEF)

이 연구에는 캄피나스 주립대학교 병원에 급성 심근경색으로 연속적으로 입원한 환자가 포함됩니다. 참가자는 입원 기간 동안 평가되며 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 간략한 병력을 수집하고 당화혈색소(HbA1c), 혈당, 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG)의 결과를 기록합니다. , HDL 콜레스테롤(HDL-C), C-반응성 단백질(CRP), 요소(U), 크레아티닌(Cr), 심근 괴사의 마커(트로포닌 T 및 CK-MB), 헤모글로빈, 적혈구, 백혈구, Na, K, Ca 및 Mg.

경색 후 첫 주에 입원부터 클램프 실험(혈당 및 인슐린 수치가 조절되는 의료 절차)이 실현될 때까지 처방된 모든 약물, 병력 및 검사가 기록되고 입원.

클램프 당일, 경색 후 144시간에서 168시간 사이에 지원자는 서로 다른 혈당 및 인슐린혈증 상태, 즉 a) 고인슐린혈증 및 저혈당증, b) 고인슐린혈증 및 고혈당증 및 c) 낮은 인슐린혈증 및 고혈당증. 이러한 실험 동안, 내피 혈관운동 기능은 i) 절차 시작 전, ii) 시작 1시간 후, iii) 두 번째 절차 후 30분 및 iv) 허혈/재관류 시뮬레이션 후 15분의 4가지 기간으로 기록됩니다. 장애. 각 시점에서 조사관은 혈장을 수집하여 염증, 산화 스트레스 및 혈관 활성화 마커를 투약할 것입니다.

과목의 병원 치료

이 설문 조사에 포함된 환자는 실제 지침에 따라 치료됩니다. 간략히 설명하면, 증상 발현 후 6시간 이내에 일차 혈관성형술을 받은 환자를 대상으로 항혈소판제 및 항응고제를 정확한 용량(아세틸살리실산(ASA) 200mg, 클로피도그렐 300mg, 에녹사파린 30mg)으로 투여했습니다. 금기 사항이 없는 환자의 경우 첫 24시간 내에 베타 차단제를 투여하고 박출률(EF) < 0.4인 환자의 경우 ACEi를 투여합니다. 이전 MI 또는 이전 심부전. 입원 시 금기 사항이 없으면 심바스타틴 40mg/일을 투여한다. 유지 용량으로 연구자들은 ASA 100mg, 클로피도그렐 75mg, 에녹사파린 1mg/kg을 1일 2회, 심바스타틴 40mg, 프로프라놀롤 40mg 또는 메토프롤롤 50mg(베타-차단제는 병원에서 구할 수 있음) 및 캅토프릴 25mg( 가장 많이 사용되는 ACEi). 환자는 가급적 관상동맥 유닛(CU)에서 치료받게 됩니다. 연구자들은 환자 치료를 담당하는 의사에게 위의 약물을 처방할 것을 제안하고 지침에 나열된 약물이 사용되지 않는 이유에 대해 질문할 수 있습니다. 이유와 구체적인 금기 사항이 기록됩니다.

연구원은 개인의 치료에 직접적인 책임이 없으며 실험과 관련된 부작용에 대한 책임을 면제하지 않습니다. 또한 연구자들은 본 연구가 입원 중 환자의 동선을 방해하지 않았다는 점, 즉 환자의 퇴원에 영향을 미치지 않을 것임을 강조한다.

3개의 클램프 중 하나로 무작위화

관찰한 바와 같이 조사관은 FMD에 의한 내피 반응성을 평가할 것입니다. 클램프 당일, 금식 후, 그들은 (i) 고혈당증/저인슐린혈증, (ii) 정상혈당증/고인슐린혈증 및 (iii) 고혈당증/고인슐린혈증의 세 가지 상황 중 하나에 노출될 것입니다.

클램프는 허혈/재관류(I/R) 손상 동안 독립 변수에 의해 촉진되는 내피 반응성의 가능한 감쇠 또는 증가를 시뮬레이션합니다. 전체적으로 테스트는 기본 FMD-1(15분 동안), 클램프(가변 길이, 일반적으로 60분), 클램프 후 FMD-2(15분), 휴식 시간(30분), 허혈의 실현으로 구성됩니다. /재관류(20분) 부상, 휴식 시간(15분) 및 FMD-3(15분). 실험 전반에 걸쳐 혈당과 인슐린은 각 클램프 상황에 대해 이전에 설계된 수준으로 제어 및 유지됩니다. 모든 피험자에서 클램프 시작 전(FMD-1 동안), 클램프 중 두 번째 FMD 측정 종료 시, I/R 손상 전 및 종료 후 15분에 혈장 샘플을 수집합니다. 동일한 테스트(FMD-3 중). 이 샘플에는 인슐린, 포도당, C-펩티드, C-반응성 단백질, 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 산화질소, 세포간 접착 분자-1(ICAM-1), 플라스미노겐 활성화제 억제-1( PAI-1), 이소프로스탄 및 인터류신-1(IL-1).

한 그룹에서 정상혈당/고인슐린혈증은 인슐린 수치가 생리학적 수치 이상이고 혈당 수치가 약 100mg/dL로 유지되는 상황으로 구성됩니다. 정상혈당/고혈당 클램프는 약 150mg/dL의 포도당 수준에 도달하지만 고인슐린혈증/고혈당 클램프가 수행되는 방식과 유사합니다. 저인슐린혈증/고혈당증 클램프 동안 소마토스타틴 유사체(octreotide)를 30분 동안(t = 0분) 주입한 다음 약 150 mg/dL의 혈당을 달성하기 위해 20% 포도당을 주입합니다(t = 30분).

허혈/재관류 손상 I/R 손상은 상완 동맥에서 재관류 후 경색으로 인한 관상 병변과 유사한 상태를 시뮬레이션하기 위한 것입니다. 이 실험은 FMD-2 측정 30분 후 상완 동맥 높이에 공기 커프를 위치시키고 15분 동안 200mmHg로 팽창시킵니다. 이 허혈 기간이 지나면 커프가 수축되고 이어서 상완 반응성 테스트가 수행됩니다. 이 허혈 기간은 다른 연구에서와 같이 안전합니다.

통계 분석 데이터는 정규 분포된 경우 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되거나 비정규 데이터의 경우 중간 및 사분위수 범위(IQR)로 표시됩니다. 범주형 변수는 카이제곱으로 비교됩니다. 정규 분포를 갖는 연속 변수는 연령, 성별, 최대 CK-MB로 추정된 MI의 크기 및 심박 변이도 교감 활동으로 추정된 MI의 크기에 대해 조정된 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 비교됩니다. ANCOVA 모델의 전제 조건(선형성, 정규성 및 등분산)은 히스토그램, 정규 확률 플롯 및 잔류 분산을 사용하여 확인됩니다. 비정규 연속 변수는 대수적으로 변환될 수 있습니다. 변형 후에도 정상이 아닌 경우 Kruskal-Wallis 테스트로 분석합니다. 분석은 SPSS 22 응용 프로그램, Mac 버전을 사용하여 수행됩니다.