고콜레스테롤혈증 환자에서 Rosuvastatin과 Ezetimibe 병용요법과 Rosuvastatin 단독요법의 유효성 및 안전성
2014년 9월 25일 업데이트: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
고콜레스테롤혈증 환자에서 로수바스타틴 단독 요법에 비해 로수바스타틴과 에제티미브 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
고콜레스테롤혈증 환자에서 로수바스타틴 단독 요법에 비해 로수바스타틴과 에제티미브 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Gil Medical Center
-
연락하다:
- Tae Hoon Ahn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증 환자
제외 기준:
- HMG-CoA 환원 효소 억제제 및 Ezetimibe에 과민한 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: R5
로수바스타틴 5mg
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로수바스타틴 5mg
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활성 비교기: R10
로수바스타틴 10mg
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로수바스타틴 5mg
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활성 비교기: R20
로수바스타틴 20mg
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로수바스타틴 5mg
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실험적: R5/E10
로수바스타틴 5mg/에제티미브 10mg
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로수바스타틴 5mg
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실험적: R10/E10
로수바스타틴 10mg/에제티미브 10mg
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로수바스타틴 5mg
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실험적: R20/E10
로수바스타틴 20mg/에제티미브 10mg
|
로수바스타틴 5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 8주까지의 LDL-콜레스테롤 변화율
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 4주까지의 LDL-콜레스테롤 변화율
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Hoon Ahn, Gachon University Gil Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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