Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej rozuwastatyną i ezetymibem w porównaniu z monoterapią rozuwastatyną u pacjentów z hipercholesterolemią

25 września 2014 zaktualizowane przez: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej rozuwastatyny i ezetymibu w porównaniu z monoterapią rozuwastatyną u pacjentów z hipercholesterolemią

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej rozuwastatyny i ezetymibu w porównaniu z monoterapią rozuwastatyną u pacjentów z hipercholesterolemią

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gil Medical Center
        • Kontakt:
          • Tae Hoon Ahn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z hipercholesterolemią

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię nadwrażliwości na inhibitor reduktazy HMG-CoA i ezetymib

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: R5
Rozuwastatyna 5 mg
Lek: Rozuwastatyna/ezetymib
Rozuwastatyna 5 mg
Aktywny komparator: R10
Rozuwastatyna 10 mg
Lek: Rozuwastatyna/ezetymib
Rozuwastatyna 5 mg
Aktywny komparator: R20
Rozuwastatyna 20 mg
Lek: Rozuwastatyna/ezetymib
Rozuwastatyna 5 mg
Eksperymentalny: R5/E10
Rozuwastatyna 5 mg / ezetymib 10 mg
Lek: Rozuwastatyna/ezetymib
Rozuwastatyna 5 mg
Eksperymentalny: R10/E10
Rozuwastatyna 10 mg/ezetymib 10 mg
Lek: Rozuwastatyna/ezetymib
Rozuwastatyna 5 mg
Eksperymentalny: R20/E10
Rozuwastatyna 20 mg/ezetymib 10 mg
Lek: Rozuwastatyna/ezetymib
Rozuwastatyna 5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu LDL od wartości początkowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tyg
wyjściowa i 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu LDL od wartości wyjściowej do 4 tygodnia
Ramy czasowe: wyjściowa i 4 tyg
wyjściowa i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae Hoon Ahn, Gachon University Gil Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID-ROEZ-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozuwastatyna/ezetymib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj