Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost kombinované terapie rosuvastatinem a ezetimibem versus monoterapie rosuvastatinem u pacientů s hypercholesterolemií

25. září 2014 aktualizováno: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
Zhodnotit účinnost a bezpečnost kombinované terapie rosuvastatinu a ezetimibu oproti monoterapii rosuvastatinem u pacientů s hypercholesterolemií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit účinnost a bezpečnost kombinované terapie rosuvastatinu a ezetimibu oproti monoterapii rosuvastatinem u pacientů s hypercholesterolemií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Gil Medical Center
        • Kontakt:
          • Tae Hoon Ahn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypercholesterolemický pacient

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze hypersenzitivitu na inhibitor HMG-CoA reduktázy a ezetimib

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: R5
Rosuvastatin 5 mg
Lék: Rosuvastatin/Ezetimib
Rosuvastatin 5 mg
Aktivní komparátor: R10
Rosuvastatin 10 mg
Lék: Rosuvastatin/Ezetimib
Rosuvastatin 5 mg
Aktivní komparátor: R20
Rosuvastatin 20 mg
Lék: Rosuvastatin/Ezetimib
Rosuvastatin 5 mg
Experimentální: R5/E10
Rosuvastatin 5 mg/ezetimib 10 mg
Lék: Rosuvastatin/Ezetimib
Rosuvastatin 5 mg
Experimentální: R10/E10
Rosuvastatin 10 mg/ezetimib 10 mg
Lék: Rosuvastatin/Ezetimib
Rosuvastatin 5 mg
Experimentální: R20/E10
Rosuvastatin 20 mg/ezetimib 10 mg
Lék: Rosuvastatin/Ezetimib
Rosuvastatin 5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů v LDL-cholesterolu
Časové okno: základní a 8 týdnů
základní a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů v LDL-cholesterolu
Časové okno: základní stav a 4 týdny
základní stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae Hoon Ahn, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID-ROEZ-301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rosuvastatin/Ezetimib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit