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L'efficacia e la sicurezza di una terapia combinata di rosuvastatina ed ezetimibe rispetto alla monoterapia di rosuvastatina nei pazienti con ipercolesterolemia

25 settembre 2014 aggiornato da: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
Per valutare l'efficacia e la sicurezza di una terapia di combinazione di rosuvastatina ed ezetimibe rispetto alla monoterapia di rosuvastatina nei pazienti con ipercolesterolemia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia e la sicurezza di una terapia di combinazione di rosuvastatina ed ezetimibe rispetto alla monoterapia di rosuvastatina nei pazienti con ipercolesterolemia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gil Medical Center
        • Contatto:
          • Tae Hoon Ahn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ipercolesterolemico

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di ipersensibilità all'inibitore della HMG-CoA reduttasi e all'ezetimibe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: R5
Rosuvastatina 5 mg
Droga: Rosuvastatina/Ezetimibe
Rosuvastatina 5 mg
Comparatore attivo: R10
Rosuvastatina 10 mg
Droga: Rosuvastatina/Ezetimibe
Rosuvastatina 5 mg
Comparatore attivo: R20
Rosuvastatina 20 mg
Droga: Rosuvastatina/Ezetimibe
Rosuvastatina 5 mg
Sperimentale: R5/E10
Rosuvastatina 5 mg/ezetimibe 10 mg
Droga: Rosuvastatina/Ezetimibe
Rosuvastatina 5 mg
Sperimentale: R10/E10
Rosuvastatina 10 mg/ezetimibe 10 mg
Droga: Rosuvastatina/Ezetimibe
Rosuvastatina 5 mg
Sperimentale: R20/E10
Rosuvastatina 20 mg/ezetimibe 10 mg
Droga: Rosuvastatina/Ezetimibe
Rosuvastatina 5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale dal basale a 8 settimane nel colesterolo LDL
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale dal basale a 4 settimane nel colesterolo LDL
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae Hoon Ahn, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID-ROEZ-301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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