Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​en kombinationsterapi af Rosuvastatin og Ezetimibe versus monoterapi af Rosuvastatin hos patienter med hyperkolesterolæmi

25. september 2014 opdateret af: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en kombinationsbehandling af rosuvastatin og ezetimibe versus monoterapi af rosuvastatin hos patienter med hyperkolesterolæmi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en kombinationsbehandling af rosuvastatin og ezetimibe versus monoterapi af rosuvastatin hos patienter med hyperkolesterolæmi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gil Medical Center
        • Kontakt:
          • Tae Hoon Ahn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperkolesterolæmisk patient

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft overfølsomhed over for HMG-CoA-reduktasehæmmer og Ezetimibe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: R5
Rosuvastatin 5mg
Medicin: Rosuvastatin/Ezetimibe
Rosuvastatin 5mg
Aktiv komparator: R10
Rosuvastatin 10 mg
Medicin: Rosuvastatin/Ezetimibe
Rosuvastatin 5mg
Aktiv komparator: 20 kr
Rosuvastatin 20 mg
Medicin: Rosuvastatin/Ezetimibe
Rosuvastatin 5mg
Eksperimentel: R5/E10
Rosuvastatin 5mg/ezetimib 10mg
Medicin: Rosuvastatin/Ezetimibe
Rosuvastatin 5mg
Eksperimentel: R10/E10
Rosuvastatin 10mg/ezetimib 10mg
Medicin: Rosuvastatin/Ezetimibe
Rosuvastatin 5mg
Eksperimentel: R20/E10
Rosuvastatin 20mg/ezetimib 10mg
Medicin: Rosuvastatin/Ezetimibe
Rosuvastatin 5mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline til 8 uger i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline til 4 uger i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline og 4 uger
baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Hoon Ahn, Gachon University Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID-ROEZ-301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosuvastatin/Ezetimibe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner