Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность комбинированной терапии розувастатином и эзетимибом по сравнению с монотерапией розувастатином у пациентов с гиперхолестеринемией

25 сентября 2014 г. обновлено: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии розувастатином и эзетимибом по сравнению с монотерапией розувастатином у пациентов с гиперхолестеринемией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии розувастатином и эзетимибом по сравнению с монотерапией розувастатином у пациентов с гиперхолестеринемией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с гиперхолестеринемией

Критерий исключения:

  • В анамнезе гиперчувствительность к ингибитору ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимибу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: R5
Розувастатин 5 мг
Лекарство: Розувастатин/Эзетимиб
Розувастатин 5 мг
Активный компаратор: R10
Розувастатин 10 мг
Лекарство: Розувастатин/Эзетимиб
Розувастатин 5 мг
Активный компаратор: 20 р.
Розувастатин 20 мг
Лекарство: Розувастатин/Эзетимиб
Розувастатин 5 мг
Экспериментальный: Р5/Е10
Розувастатин 5 мг/эзетимиб 10 мг
Лекарство: Розувастатин/Эзетимиб
Розувастатин 5 мг
Экспериментальный: Р10/Е10
Розувастатин 10 мг/эзетимиб 10 мг
Лекарство: Розувастатин/Эзетимиб
Розувастатин 5 мг
Экспериментальный: Р20/Е10
Розувастатин 20 мг/эзетимиб 10 мг
Лекарство: Розувастатин/Эзетимиб
Розувастатин 5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение холестерина ЛПНП от исходного уровня к 8 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8 нед.
исходный уровень и 8 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем за 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 нед.
исходный уровень и 4 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Tae Hoon Ahn, Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID-ROEZ-301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться