瑞舒伐他汀和依折麦布联合治疗与瑞舒伐他汀单药治疗高胆固醇血症患者的疗效和安全性
2014年9月25日 更新者：IlDong Pharmaceutical Co Ltd
评估瑞舒伐他汀和依折麦布联合治疗与瑞舒伐他汀单药治疗高胆固醇血症患者的疗效和安全性
研究概览
详细说明
评估瑞舒伐他汀和依折麦布联合治疗与瑞舒伐他汀单药治疗高胆固醇血症患者的疗效和安全性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gil Medical Center
-
接触：
- Tae Hoon Ahn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高胆固醇血症患者
排除标准：
- 有对 HMG-CoA 还原酶抑制剂和依折麦布过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：R5
瑞舒伐他汀 5mg
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瑞舒伐他汀 5mg
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有源比较器：R10
瑞舒伐他汀 10mg
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瑞舒伐他汀 5mg
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有源比较器：R20
瑞舒伐他汀 20 毫克
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瑞舒伐他汀 5mg
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实验性的：R5/E10
瑞舒伐他汀 5 毫克/依折麦布 10 毫克
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瑞舒伐他汀 5mg
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实验性的：R10/E10
瑞舒伐他汀 10 毫克/依折麦布 10 毫克
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瑞舒伐他汀 5mg
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实验性的：R20/E10
瑞舒伐他汀 20 毫克/依折麦布 10 毫克
|
瑞舒伐他汀 5mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇从基线到 8 周的百分比变化
大体时间：基线和 8 周
|
基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低密度脂蛋白胆固醇从基线到 4 周的百分比变化
大体时间：基线和 4 周
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae Hoon Ahn、Gachon University Gil Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月25日
首次发布 (估计)
2014年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月25日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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