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무선 심장 박출 장치의 측정 평가 (Remote-CO-1)

2014년 10월 14일 업데이트: Aventyn, Inc.

무선 심장 출력 장치의 측정을 평가하기 위한 CoVa 센서(VALIDATION-CO-1) 연구의 측정 검증

심부전은 유병률과 발생률이 모두 증가하고 상당한 이환율과 사망률과 관련된 일반적인 심혈관 문제입니다. 심부전 환자의 관리는 복잡하고 전 세계적으로 우선 순위가 되었습니다. 심부전 환자를 병원 밖으로 내보내는 효과적인 방법은 환자의 건강과 의료 시스템의 부담을 줄이기 위해 필수적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전 환자는 체중, 혈압, 수분 섭취량, 흉수, 심박수, 심박 변이도, 호흡수, 박출량, 심박출량, 약물 및 기타 중요한 매개변수를 판독하고 이 데이터를 의사에게 전달할 수 있는 위치에 있어야 합니다. 무선 기술을 사용하는 의료 제공자. 이 데이터는 의료진이 정기적으로 정기적으로 사용할 수 있어야 합니다. 이러한 방식으로 의료 서비스 제공자는 환자의 상태가 의사를 방문하거나 심부전 대상부전으로 병원에 입원해야 할 정도로 악화되기 전에 경고 신호 또는 경보를 감지하고 이에 대응할 수 있습니다. 원격 모니터링을 포함하는 만성 심부전 프로그램은 지역사회에 거주하는 만성 심부전 환자의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

모바일 모니터링의 효과를 평가하는 연구를 준비하기 위해 병원이나 클리닉 환경에서 사용할 수 있는 FDA 승인 장치에 대해 박출량 및 심박출량 값을 검증해야 합니다. 이 연구는 생체 임피던스 장치, 심초음파, 도플러 및/또는 MRI와 같은 임상 장치에 대해 제안된 홈 모니터링 장치인 Perminova의 CoVaTM 센서(센서)로 수행한 측정의 검증을 다룹니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • Scottsdale Cardiovascular Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 위험에 처한 심부전 환자를 대상으로 합니다. "위험에 처한" 환자는 아래 표에 설명된 대로 심부전에 대한 위험 요소가 있는 환자로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 어느 성별의 피험자
  • 피험자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 다음 진단 중 하나 이상
  • New York Heart Association(NYHA) I-IV 분류 등급 또는 A-D 단계
  • 호흡곤란의 증상
  • 신대체 요법에 대한 만성 신부전

제외 기준:

  • 후속 조치를 위해 오지 않거나 연구를 중단할 가능성이 있는 환자
  • 정기적인 후속 조치를 방해할 수 있는 모든 질병
  • 환자가 필요에 따라 전극 패치를 착용할 수 없거나 착용할 의향이 없습니다.
  • 환자는 전극 패치에 사용되는 접착제 또는 하이드로겔 재료에 피부 민감성이 있습니다.
  • 환자는 PI에 의해 연구 참여에 의학적으로 부적합하다고 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방전 지침에 따라 무선 전송을 위한 심박출량 측정
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aventyn, Inc.

협력자

Baxter Healthcare Corporation
Intel Corporation
BMS Hospital Trust

수사관

  • 수석 연구원: Kris Vijay, MD, MS, FACC, Scottsdale Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AV.CO.v0-01

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