Evaluar las medidas del dispositivo de gasto cardíaco inalámbrico (Remote-CO-1)

Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben estar en condiciones de proporcionar lecturas de su peso, presión arterial, ingesta de líquidos, líquido torácico, frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, volumen sistólico, gasto cardíaco, medicamentos y otros parámetros importantes y comunicar estos datos a proveedores de atención que utilizan tecnología inalámbrica. Estos datos deben ponerse a disposición del personal médico de forma regular y periódica. De esta manera, los proveedores de atención médica pueden detectar y responder a señales de advertencia o alertas antes de que la condición del paciente empeore para justificar una visita al médico o un ingreso hospitalario con características de descompensación de insuficiencia cardíaca. Se ha demostrado que los programas para la insuficiencia cardíaca crónica que incluyen monitoreo remoto tienen un efecto positivo en los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que viven en la comunidad.

En preparación para un estudio que evalúe la eficacia de la monitorización móvil, el valor del volumen sistólico y el gasto cardíaco deben validarse con los dispositivos aprobados por la FDA que están disponibles en un hospital o clínica. Este estudio cubre la validación de las medidas tomadas con el dispositivo de monitoreo domiciliario propuesto, el Sensor CoVaTM de Perminova (Sensor) contra dispositivos clínicos como dispositivos de bioimpedancia, ecocardiograma, Doppler y/o resonancia magnética.