Posouzení měření bezdrátového zařízení pro srdeční výstup (Remote-CO-1)

Pacienti se srdečním selháním by měli být schopni poskytnout údaje o své hmotnosti, krevním tlaku, příjmu tekutin, hrudní tekutině, srdeční frekvenci, variabilitě srdeční frekvence, dechové frekvenci, tepovém objemu, srdečním výdeji, lécích a dalších důležitých parametrech a tyto údaje sdělit poskytovatelé péče využívající bezdrátovou technologii. Tyto údaje by měly být pravidelně a pravidelně zpřístupňovány zdravotnickému personálu. Tímto způsobem mohou poskytovatelé zdravotní péče detekovat varovné signály nebo výstrahy a reagovat na ně dříve, než se stav pacienta zhorší, což si vyžádá návštěvu lékaře nebo přijetí do nemocnice s rysy dekompenzace srdečního selhání. Bylo prokázáno, že programy pro chronické srdeční selhání, které zahrnují vzdálené monitorování, mají pozitivní vliv na klinické výsledky u pacientů s chronickým srdečním selháním v komunitě.

V rámci přípravy na studii hodnotící účinnost mobilního monitorování je třeba hodnotu zdvihového objemu a srdečního výdeje ověřit podle zařízení schválených FDA, která jsou dostupná v nemocnici nebo na klinice. Tato studie pokrývá validaci měření provedených s navrhovaným domácím monitorovacím zařízením, senzorem CoVaTM společnosti Perminova (senzor) proti klinickým zařízením, jako jsou bioimpedanční zařízení, echokardiogram, Doppler a/nebo MRI.