Arvioi langattoman sydämen ulostulolaitteen mittaukset (Remote-CO-1)
CoVa-anturin mittausten validointi (VALIDATION-CO-1) -tutkimus langattoman sydämen ulostulolaitteen mittausten arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintapotilaiden tulee pystyä antamaan lukemiaan painostaan, verenpaineestaan, nesteensaannistaan, rintanesteestä, sykkeestä, sydämen sykkeen vaihtelusta, hengitystiheydestä, aivohalvauksen tilavuudesta, sydämen minuuttitilavuudesta, lääkkeistä ja muista tärkeistä parametreista ja välittää nämä tiedot terveydenhuollon tarjoajat käyttävät langatonta tekniikkaa. Nämä tiedot olisi asetettava lääkintähenkilöstön saataville säännöllisesti ja määräajoin. Tällä tavalla terveydenhuollon tarjoajat voivat havaita varoitusmerkkejä tai hälytyksiä ja reagoida niihin ennen kuin potilaan tila huononee niin, että on syytä käydä lääkärissä tai hakeutua sairaalaan, jossa on sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiota. Kroonisen sydämen vajaatoiminnan ohjelmilla, joihin kuuluu etäseuranta, on osoitettu olevan myönteinen vaikutus kliinisiin tuloksiin yhdyskunnassa asuvilla potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Mobiilivalvonnan tehokkuutta arvioivaa tutkimusta valmisteltaessa aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen tehon arvo on validoitava FDA:n hyväksymien laitteiden kanssa, jotka ovat saatavilla sairaalassa tai klinikalla. Tämä tutkimus kattaa ehdotetulla kotiseurantalaitteella, Perminovan CoVaTM-sensorilla (sensorilla) tehtyjen mittausten validoinnin klinikan laitteita, kuten bioimpedanssilaitteita, kaikukardiogrammia, Doppleria ja/tai MRI:tä vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Scottsdale Cardiovascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Yksi tai useampi seuraavista diagnoosista
- New York Heart Associationin (NYHA) luokitusluokka I-IV tai vaiheet A-D
- Hengenahdistusoireet
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta munuaisten korvaushoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ehkä tule seurantaan tai jotka todennäköisesti keskeytyvät tutkimuksesta
- Mikä tahansa sairaus, joka voi estää säännöllisen seurannan
- Potilas ei pysty tai ei halua käyttää elektrodilappuja tarpeen mukaan
- Potilaan iho on herkkä elektrodilaastareissa käytetyille liima- tai hydrogeelimateriaaleille
- PI pitää potilasta lääketieteellisesti sopimattomana tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen tehon mittaaminen langattomalle lähetykselle purkausohjeen mukaisesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Vijay, MD, MS, FACC, Scottsdale Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Ball J, Lewinter C, Cullington D, Stewart S, Cleland JG. Structured telephone support or telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007228. doi: 10.1002/14651858.CD007228.pub2.
- Clark RA, Inglis SC, McAlister FA, Cleland JG, Stewart S. Telemonitoring or structured telephone support programmes for patients with chronic heart failure: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 May 5;334(7600):942. doi: 10.1136/bmj.39156.536968.55. Epub 2007 Apr 10.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American College of Chest Physicians; International Society for Heart and Lung Transplantation; Heart Rhythm Society. ACC/AHA 2005 Guideline Update for the Diagnosis and Management of Chronic Heart Failure in the Adult: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for the Evaluation and Management of Heart Failure): developed in collaboration with the American College of Chest Physicians and the International Society for Heart and Lung Transplantation: endorsed by the Heart Rhythm Society. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):e154-235. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.167586. Epub 2005 Sep 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AV.CO.v0-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .