황반질환에 대한 침술의 효능 (AMAD)

배경.

WHO는 침술로 치료할 수 있는 상태 사이에 망막 질환을 포함시켰고 중국 전통 의학(TCM)은 수년 전부터 중국과 세계 다른 지역의 병원에서 망막 질환에 사용되었습니다. 침술과 눈주위 마사지는 생체 에너지를 자극하여 신체의 정상적인 기능을 회복시키는 역할을 합니다.

현재 서양의학에서 가장 보편적인 치료법인 anti-VEGF는 AMD의 습성 형태 또는 신생혈관(NV-AMD)인 경우의 10% 미만에만 적응증이 있으며 사용에 제한이 있으며 추가로 비용 및 요구 사항은 모든 국가의 인구에 대해 제한됩니다.

목표. 이 연구의 주요 목적은 침술과 마사지로 치료받는 황반 질환을 가진 피험자들의 객관적인 반응을 확인하는 것입니다. 기존 치료의 결과는 유사한 시험에서 발표되었으며 일부 환자는 이전에 안내 주사를 받았습니다.

주변에 전문의나 시설이 없는 저소득층이나 질병 치료의 막대한 부담에 대해 불평하는 많은 정부를 위해 이 치료법의 경제성을 특징으로 하는 것이 중요합니다. 콜롬비아에서 이 시험 당시 각 안구내 주사의 평균 비용은 약 US 3.500이었고 매달 반복될 수 있습니다. 망막 전문의와 수술실이 필요합니다.

연구팀이 자발적인 노동을 했기 때문에 우리는 치료 비용을 계산하지 않았고 장치는 회당 약 US 0.50 정도로 매우 저렴합니다. 침 치료는 안내주사 치료에 필요한 수술실과 같이 특별한 시설이 필요하지 않습니다. 참가자들은 급여를 받지 않았고 경제적 여건이 달랐으며 일부는 더 나았고 일부는 가장 가난한 동네에서 왔고 일부는 농촌 지역에서 왔습니다.

이 연구는 선택, 치료 및 추적 단계의 3단계를 포함합니다.

선택 단계에는 임상 등록 및 OCT에 의한 확인된 진단, 안과 평가 및 환자의 동의가 포함되었습니다.

황반 질환. 이 시험에서 일부 환자는 한쪽 또는 양쪽 눈에 NV AMD, 건성 AMD, 근시성 황반병증 또는 스타가르트병을 앓았습니다. TCM의 경우 모두 유사한 범주의 손상으로 취급할 수 있습니다.

대조군이 없는 이유. 윤리적 이유 때문에 통제 그룹이 없었고, 대부분 매우 슬픈 이들에게 치료 없이 장애를 남겼습니다. 두 번째 이유는 침술과 같은 절차를 가리는 잘 알려진 어려움입니다. 또 다른 세 번째 이유는 이 시험의 결과를 기존 치료로 눈에서 수행된 유사한 연구의 결과와 대조할 수 있다는 가능성입니다.

치료 단계에서 환자는 포인트의 표준 프로토콜에 따라 침술 세션을 받았으며 환자에게 매일 자가 수행하도록 교육된 안구 주위 마사지를 받았습니다. 침술 세션은 처음에는 매주 계획되었고 반응 평가는 안과 검사를 통해 2개월마다 실현되었으며 참가자들에게 6개월마다 실현될 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 요청했습니다. 안과적 평가 결과에 따라 세션은 13주까지 2, 3, 5회로 점진적으로 연장되었습니다. 단층 촬영 평가는 6개월마다 예정되었지만 경제적 한계로 인해 참여자 중 소수만이 이를 달성했습니다. 치료는 24개월까지 계속됨

이 임상시험의 후속 단계에 있는 모든 환자는 안전성 추적 프로토콜과 정의된 절차 및 평가에 따라 모니터링되었습니다.

최종 결과를 수집하고 분석했습니다.