Efficacia dell'agopuntura nelle malattie maculari (AMAD)

Sfondo.

L'OMS ha incluso le malattie della retina tra le condizioni curabili con l'agopuntura e la medicina tradizionale cinese (MTC) è stata utilizzata per le malattie della retina negli ospedali della Cina e in altre parti del mondo molti anni fa. L'agopuntura e il massaggio perioculare agiscono stimolando l'energia vitale per ripristinare la normale funzione dell'organismo.

Attualmente, i trattamenti più comuni nella medicina occidentale, anti-VEGF, sono indicati solo per meno del 10% dei casi, che sono la forma umida o neovascolare dell'AMD (NV-AMD) e hanno restrizioni per l'uso, inoltre, il loro costo e i requisiti sono limitativi per le popolazioni di tutti i paesi.

Obiettivi. Lo scopo principale di questo studio è confermare la risposta obiettiva tra i soggetti con malattie maculari trattati con agopuntura e massaggio. I risultati del trattamento convenzionale sono stati pubblicati in studi simili e alcuni dei nostri pazienti hanno già ricevuto iniezioni intraoculari.

È importante sottolineare l'accessibilità di questa terapia per le popolazioni a basso reddito che non hanno specialisti o strutture nelle vicinanze o per molti governi che lamentano l'enorme onere del trattamento delle loro malattie. In Colombia, il costo medio di ogni iniezione intraoculare al momento di questo studio era di circa US 3.500 e può essere ripetuto ogni mese, richiede uno specialista della retina e una sala operatoria, che è fuori dalla portata di molte persone nel paese.

Non abbiamo calcolato i costi del nostro trattamento perché il team di ricerca ha svolto lavoro volontario e i dispositivi hanno un costo molto basso, circa 0,50 dollari a sessione. Il trattamento di agopuntura non richiede strutture speciali come le sale chirurgiche richieste nei trattamenti con iniezioni intraoculari. I partecipanti non erano pagati, provenivano da condizioni economiche diverse, alcuni migliori, altri dei quartieri più poveri o alcuni delle zone rurali.

Questo studio comprende 3 fasi: fasi di selezione, trattamento e follow-up.

La fase di selezione ha incluso la diagnosi confermata dal registro clinico e dall'OCT, la valutazione oftalmologica e il consenso del paziente.

Malattie maculari. In questo studio, alcuni pazienti avevano NV AMD in uno o entrambi gli occhi, AMD secca, maculopatia miopica o malattia di Stargardt. Per TCM è possibile trattare tutti come danni di categoria simile.

Perché nessun gruppo di controllo. Non c'era un gruppo di controllo per motivi etici, lasciare la menomazione senza trattamento in queste persone per lo più molto tristi. Il secondo motivo è la nota difficoltà a mascherare una procedura come l'agopuntura. un altro terzo motivo è la possibilità di confrontare i risultati di questo studio con quelli di studi simili condotti su occhi con trattamento convenzionale.

Nella fase di trattamento, i Pazienti hanno ricevuto una seduta di agopuntura secondo un protocollo standard di punti, ed un massaggio perioculare che è stato insegnato al paziente ad essere auto eseguito quotidianamente. Le sessioni di agopuntura sono state programmate inizialmente ogni settimana, la valutazione della risposta è stata realizzata ogni 2 mesi mediante esame oftalmologico ed è stata richiesta ai partecipanti una tomografia a coerenza ottica (OCT) che sarebbe stata realizzata ogni 6 mesi. A seconda dei risultati della valutazione oftalmologica le sessioni sono state estese gradualmente ogni 2, 3, 5 fino a 13 settimane. Sebbene le valutazioni tomografiche fossero state programmate ogni 6 mesi, solo pochi dei partecipanti ci riescono a causa di limitazioni economiche. Il trattamento è continuato fino a 24 mesi

Tutti i pazienti nella fase di follow-up di questo studio sono stati monitorati secondo il protocollo Safety Follow-up e le procedure e valutazioni definite.

I risultati finali sono stati raccolti e analizzati.