심정지 후 치료를 위한 신경근 차단제 (NMB_in_CA)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Michael Kurz
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Robert Swor
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 지속 자발 순환 회복(ROSC)을 동반한 심정지
- ROSC 후 혼수 상태(즉, 명령을 따르지 않음)
- 목표 온도 관리(TTM) 진행 중
- 등록 시간 ≤ 목표 체온 관리 시작 후 6시간
- 혈청 젖산염 ≥2
제외 기준:
- 기존 치매, 심각한 뇌 손상 또는 일상 생활 활동에 대한 타인 의존(즉, 수정된 랜킨 척도(mRS) 점수 4 이상)
- 심정지의 외상성 병인
- 보호 인구(임신, 수감자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로쿠로늄
환자는 1mg/kg의 일시 투여량을 받은 다음 표준 집중 치료실 관행에 따라 연속 정맥(IV) 주입을 받습니다. 참고로 프로토콜은 약물 부족 또는 임상 조건의 이유로 rocuronium 대신 cistatracurium을 사용할 수 있습니다(간 또는 신장 기능 부전에서 용량 조정에 대한 제도적 선호가 발생하는 경우). |
신경근 차단
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위약 비교기: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료 외에 연구 시작 시 5-10분에 걸쳐 100mL의 일반 식염수를 받게 됩니다.
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일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안의 젖산 변화
기간: 24 시간
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등록과 연구 약물 수령 후 24시간 사이의 중간 혈청 젖산염 수준의 변화.
음수는 젖산 수치가 연구 약물 수령 시 수치와 비교하여 24시간에 낮았다는 것을 나타냅니다.
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24 시간
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24시간 동안의 젖산 변화: 효과 추정
기간: 24 시간
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할당된 치료와 시간 간의 상호 작용: 두 그룹 간의 로그 젖산 값에서 24시간 동안 기하 평균 차이의 비율.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROSC에서 목표 온도까지의 시간
기간: 입원기간, 180일 이내
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자발 순환이 목표 온도로 복귀하는 데 걸리는 시간
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입원기간, 180일 이내
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 체류기간 28일로 단축
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ICU 체류 기간
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체류기간 28일로 단축
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기계적 환기 기간
기간: 입원기간, 180일 이내
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기계적 환기 시간(시간)
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입원기간, 180일 이내
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활착
기간: 입원기간, 180일 이내
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병원 내 생존
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입원기간, 180일 이내
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Rankin 점수가 3 이하인 참가자 수
기간: 입원기간, 180일 이내
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퇴원 시 신경학적 결과를 평가하기 위해 수정된 Rankin 척도. 척도의 범위는 0에서 6까지이며 일상 활동의 성과를 측정하는 데 사용됩니다. 점수는 다음과 같습니다.
더 높은 코어는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 좋은 신경학적 결과와 나쁜 신경학적 결과는 각각 0-3과 4-6의 점수로 정의됩니다. 이 결과는 좋은 신경학적 결과(modified Rankin score ≤ 3)를 가진 환자의 수를 보고합니다. |
입원기간, 180일 이내
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근육 약화 점수
기간: 입원기간, 180일 이내
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Medical Research Council Scale : 6개의 근육군(상지 3개, 하지 3개)에 대해 측정. 최대 점수는 30(각 그룹의 등급 5)이고 최소 점수는 0(각 그룹의 등급 0)입니다. 근육군 강도가 양측 대칭이 아닌 경우 더 높은 측정값이 사용됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 5등급: 완전한 저항에 대해 근육이 정상적으로 수축합니다. 4등급: 근력은 감소하지만 근육 수축은 여전히 저항에 맞서 관절을 움직일 수 있습니다. 3등급: 근력이 더욱 감소되어 검사자의 저항이 완전히 제거된 상태에서 중력에 대해서만 관절을 움직일 수 있습니다. 2도 : 중력의 저항이 제거되어야만 근육이 움직일 수 있다. 예를 들어 팔이 수평면에 유지되는 경우에만 팔꿈치를 완전히 구부릴 수 있습니다. 1등급: 근육에서 움직임의 흔적이나 깜박임만 보이거나 느껴지거나 근섬유속이 관찰됩니다. 등급 0: 움직임이 관찰되지 않음 |
입원기간, 180일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P000204
- 14GRNT20010002 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
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