고관절 충돌 감지를 위한 초음파 평가
2018년 4월 13일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
관절염과 관련된 고관절의 기형 진단: MRI 대 초음파
환자의 엉덩이에 대한 이전 연구 MRI에서 허벅지 뼈의 머리 모양이 엉덩이의 FAI를 나타낼 수 있기 때문에 환자에게 이 연구에 참여하도록 요청했습니다.
우리는 이미 통증/증상이 있는 FAI가 있는 사람과 고관절 기능이 정상인 사람에서 고관절이 어떻게 움직이는지에 대한 연골 영상 데이터와 데이터를 수집했습니다.
이제 초음파를 사용하여 고통스러운 FAI가 있는 고관절의 움직임을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 충돌은 고관절 골관절염의 주요 원인으로 생각되며 고관절의 변형으로 인해 발생합니다.
그러나 일부 개인은 이러한 기형이 있지만 증상을 나타내지 않습니다.
표준 자기 공명 영상 및 임상 검사를 사용하여 어떤 기형이 퇴행을 유발하는지 명확하지 않아 외과 개입이 필요합니다.
우리는 동적 초음파 이미징을 사용하여 대퇴골과 비구 사이의 기형과 충돌을 평가할 것을 제안합니다.
초음파는 방사선을 포함하지 않고 고관절의 영상을 얻을 수 있어 이러한 진단 목적에 적합하다.
이 파일럿 연구에서 우리는 고관절 충돌 진단에서 초음파의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
외과 그룹:
- 고관절의 사타구니/측면과 관련된 6개월 이상의 고관절 통증
- 긍정적인 충돌 신호
일반 방사선 사진:
- 관절염의 부재(Tonnis Grade 0 또는 1)
- 전방-후방 방사선 사진에서 이형성증이 없음(중앙 가장자리 >25도)
- MRI에서 60도보다 큰 α각.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 대조군: 고관절 통증이 있거나 MRI에서 알파각 > 50도인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 그룹
증상이 있는 캠형 고관절 충돌 기형의 외과적 교정을 이미 받을 예정인 피험자.
대상자는 수술 전에 자기공명영상(MRI) 및 초음파 검사를 받게 됩니다.
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다른: 제어
MRI에 의해 결정된 바와 같이 정상적인 엉덩이 형태 측정을 가진 무증상 피험자.
대상자는 자기 공명 영상(MRI) 및 초음파 영상을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 등급
기간: 등록시
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초음파 영상 세션 후 4점 척도로 평가된 초음파 등급
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개변수
기간: 등록시
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초음파 영상에서 측정한 고관절의 형태: 알파각, 여유각
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등록시
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MRI 매개변수
기간: 등록시
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이미지로부터의 충돌에 대한 표준 MRI 측정.
비교 목적으로 금 본위제로 사용됩니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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