- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02260726
Évaluation de l'échographie pour détecter l'impact de la hanche
13 avril 2018 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Diagnostiquer les déformations de la hanche associées à l'arthrite : IRM vs échographie
Les patients sont invités à participer à cette étude car une recherche IRM antérieure de leurs hanches a montré que la forme de la tête de leur fémur peut indiquer une FAI de la hanche.
Nous avons déjà collecté des données d'imagerie du cartilage et des données sur la façon dont l'articulation de la hanche bouge chez les personnes atteintes d'un CFA douloureux/symptomatique et chez les personnes ayant une fonction normale de la hanche.
Nous voudrions maintenant comparer le mouvement de l'articulation de la hanche à ceux qui ont un CFA douloureux à l'aide d'ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le conflit de la hanche est considéré comme l'une des principales causes d'arthrose de la hanche et se produit en raison de déformations de l'articulation de la hanche.
Cependant, certaines personnes ont ces déformations mais ne présentent pas de symptômes.
En utilisant l'imagerie par résonance magnétique standard et les tests cliniques, il n'est pas clair quelles déformations provoqueront une dégénérescence nécessitant une intervention chirurgicale.
Nous proposons d'évaluer la déformation et le conflit entre le fémur et l'acétabulum en utilisant l'imagerie ultrasonore dynamique.
L'échographie n'implique pas de rayonnement et peut acquérir une vidéo de l'articulation de la hanche et convient donc à de telles fins de diagnostic.
Dans cette étude pilote, nous évaluerons la faisabilité de l'échographie dans le diagnostic du conflit de la hanche.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe chirurgical :
- Douleur à la hanche de plus de 6 mois référée à l'aine/face latérale de la hanche
- Signe d'impact positif
Radiographies standard :
- Absence d'arthrite (Tonnis Grade 0 ou 1)
- Absence de dysplasie (bord central> 25 degrés) sur la radiographie antéro-postérieure
- Angle α supérieur à 60 degrés en IRM.
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Groupe témoin : sujets souffrant de douleurs à la hanche ou avec un angle alpha > 50 degrés à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe chirurgical
- Sujets déjà programmés pour subir une correction chirurgicale d'une déformation symptomatique de l'impact de la hanche de type came.
Les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une échographie avant la chirurgie.
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Autre: Contrôle
Sujets asymptomatiques avec une morphométrie de hanche normale, déterminée par IRM.
Les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une imagerie par ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade échographique
Délai: Dès l'inscription
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Grade d'échographie évalué sur une échelle de quatre points après une séance d'imagerie par ultrasons
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Dès l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres échographiques
Délai: Dès l'inscription
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Morphométrie de hanche mesurée en échographie : angle alpha, angle de dégagement
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Dès l'inscription
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Paramètres IRM
Délai: Dès l'inscription
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Mesures IRM standard de l'impact à partir des images.
Utilisé comme étalon-or à des fins de comparaison.
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Dès l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Première publication (Estimation)
9 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140318-01H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .