Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van echografie voor het detecteren van heupimpingement

13 april 2018 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Diagnose van misvormingen van de heup geassocieerd met artritis: MRI versus echografie

Patiënten wordt gevraagd om deel te nemen aan deze studie omdat een eerder onderzoek MRI van hun heupen aantoonde dat de vorm van de kop van hun dijbeen kan duiden op FAI van de heup. We hebben al beeldvormingsgegevens van kraakbeen verzameld en gegevens over hoe het heupgewricht beweegt bij mensen met pijnlijke/symptomatische FAI en mensen met een normale heupfunctie. We willen nu de beweging van het heupgewricht vergelijken met die met pijnlijke FAI met behulp van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupimpingement wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van heupartrose en treedt op als gevolg van misvormingen in het heupgewricht. Sommige personen hebben echter deze misvormingen maar vertonen geen symptomen. Met behulp van de standaard magnetische resonantiebeeldvorming en klinische tests is het niet duidelijk welke misvormingen degeneratie zullen veroorzaken, waardoor chirurgische ingrepen nodig zijn. We stellen voor om de misvorming en impingement tussen het dijbeen en het acetabulum te evalueren met behulp van dynamische echografie. Echografie houdt geen straling in en kan video van het heupgewricht opnemen en is dus geschikt voor dergelijke diagnostische doeleinden. In deze pilotstudie zullen we de haalbaarheid van echografie evalueren bij het diagnosticeren van heupimpingement.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chirurgische groep:

  • Heuppijn langer dan 6 maanden verwijst naar de lies/laterale zijde van de heup
  • Positief Impingement-teken

Gewone röntgenfoto's:

  • Afwezigheid van artritis (Tonnis Graad 0 of 1)
  • Afwezigheid van dysplasie (middenrand >25 graden) op anterieur-posterieure röntgenfoto
  • α-hoek groter dan 60 graden op MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Controlegroep: proefpersonen met heuppijn of met alfahoek > 50 graden op MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgische groep
Proefpersonen die al zijn ingepland voor chirurgische correctie van een symptomatische cam-type heupimpingement-misvorming. Onderwerpen ondergaan voorafgaand aan de operatie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en echografie.
Procedure: Echografie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Controle
Asymptomatische proefpersonen met normale heupmorfometrie, zoals bepaald met MRI. Onderwerpen ondergaan magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en echografie.
Procedure: Echografie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie kwaliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Echografiegraad geëvalueerd op een vierpuntsschaal na echografie-beeldvormingssessie
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasone parameters
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Morfometrie van de heup gemeten in ultrasone beelden: alfahoek, vrijloophoek
Bij inschrijving
MRI-parameters
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Standaard MRI-metingen van inklemming van beelden. Gebruikt als gouden standaard voor vergelijkingsdoeleinden.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140318-01H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren