Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení ultrazvuku pro detekci nárazu kyčle

13. dubna 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Diagnostika deformací kyčle spojených s artritidou: MRI vs ultrazvuk

Pacienti jsou žádáni, aby se zúčastnili této studie, protože předchozí výzkum MRI jejich kyčlí ukázal, že tvar hlavy jejich stehenní kosti může naznačovat FAI kyčle. Již jsme shromáždili údaje o zobrazení chrupavky a údaje o tom, jak se kyčelní kloub pohybuje u lidí s bolestivou/symptomatickou FAI a lidí s normální funkcí kyčle. Nyní bychom rádi přirovnali pohyb kyčelního kloubu k těm s bolestivou FAI pomocí ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Impingement kyčle je považován za hlavní příčinu osteoartrózy kyčelního kloubu a dochází k němu v důsledku deformací kyčelního kloubu. Někteří jedinci však mají tyto deformace, ale nevykazují příznaky. Při použití standardního zobrazování magnetickou rezonancí a klinických testů není jasné, které deformity způsobí degeneraci vyžadující chirurgický zákrok. Navrhujeme zhodnotit deformitu a impingement mezi femurem a acetabulem pomocí dynamického ultrazvukového zobrazení. Ultrazvuk nezahrnuje záření a dokáže zachytit obraz kyčelního kloubu, a proto je vhodný pro takové diagnostické účely. V této pilotní studii zhodnotíme proveditelnost ultrazvuku při diagnostice impingementu kyčle.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chirurgická skupina:

  • Bolest kyčle delší než 6 měsíců se týkala třísla/laterálního aspektu kyčle
  • Pozitivní dopad znamení

Obyčejné rentgenové snímky:

  • Absence artritidy (Tonnis stupeň 0 nebo 1)
  • Absence dysplazie (střední okraj >25 stupňů) na předozadním rentgenovém snímku
  • α-úhel větší než 60 stupňů na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Kontrolní skupina: subjekty s bolestí kyčle nebo s úhlem alfa > 50 stupňů na MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická skupina
Subjekty, které již mají podstoupit chirurgickou korekci symptomatické impingement deformity kyčelního typu vačkového typu. Subjekty podstoupí před operací vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvuk.
Postup: Ultrazvuk
Postup: Magnetická rezonance
Jiný: Řízení
Asymptomatičtí jedinci s normální morfometrií kyčle, jak bylo stanoveno pomocí MRI. Subjekty podstoupí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvukové zobrazování.
Postup: Ultrazvuk
Postup: Magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukový stupeň
Časové okno: Při zápisu
Ultrazvukový stupeň hodnocený na čtyřbodové škále po ultrazvukovém zobrazení
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry ultrazvuku
Časové okno: Při zápisu
Morfometrie kyčle měřená na ultrazvukových snímcích: úhel alfa, úhel clearance
Při zápisu
Parametry MRI
Časové okno: Při zápisu
Standardní měření MRI dopadu ze snímků. Používá se jako zlatý standard pro srovnávací účely.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140318-01H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit